Registre national néerlandais de la dénervation rénale (NL_RDN_REG)

L'hypertension est courante et constitue l'un des principaux facteurs de risque des maladies cardiovasculaires. C'est donc un problème de santé sociétal et économique majeur. Une proportion importante (20 à 40 %) des patients hypertendus traités a un contrôle de la pression artérielle sous-optimal malgré l'utilisation de plusieurs médicaments. Tous ces patients ont un risque cardio-vasculaire accru. De plus, l'utilisation de plusieurs médicaments diminue l'observance du traitement et augmente le risque d'effets secondaires. Cela souligne la nécessité de nouvelles approches pour la gestion de l'hypertension. Une activité nerveuse sympathique (rénale) élevée contribue de manière importante au développement de l'hypertension et au risque vasculaire qui en résulte. La perturbation délibérée de l'activité du nerf sympathique (thérapie sympatholytique) conduit à une amélioration des résultats vasculaires grâce à des effets dépendants et indépendants de la pression artérielle. Récemment, une nouvelle approche sympatholytique prometteuse a été introduite, à savoir la dénervation rénale par cathéter dans un petit essai clinique avec des patients hypertendus résistants. De nombreux centres cliniques ont maintenant commencé à effectuer cette procédure ou sont en train de démarrer.

Le ministre néerlandais de la Santé a décidé d'autoriser la dénervation rénale chez les patients souffrant d'hypertension dite résistante, et le "remboursement conditionnel" est disponible à partir du 1er janvier 2013 pour un maximum de 4 ans. L'Organisation néerlandaise pour la recherche et le développement en santé (ZonMw) nous a accordé une subvention pour réaliser un essai randomisé (SYMPATHY) afin d'évaluer l'effet sur la pression artérielle 6 mois après l'intervention. Le suivi maximal dans cet essai sera de 2 ans. Les limites importantes de cette étude sont, premièrement, que le suivi est limité à 2 ans après la dénervation rénale. Deuxièmement, tous les patients qui subissent une dénervation rénale ne participeront pas à l'essai susmentionné. Le Registre national néerlandais de la dénervation rénale complétera les informations de l'essai à plusieurs égards. Celles-ci traitent de la sécurité, des non-répondants et de la durabilité.

Les objectifs de la base de données nationale sont de collecter des données qui fourniront des informations sur :

Sécurité:

1. Quelles sont les complications liées à la procédure à court et à long terme ?

   Intervenants

2. Quels sont les prédicteurs de l'effet sur la pression artérielle, en particulier les facteurs liés au patient et les facteurs liés à la procédure ?

3. Existe-t-il des différences entre les différents dispositifs de dénervation rénale ?

   Durabilité

4. Quel est l'effet sur la pression artérielle après (3), 6, (9), 12, (18), 24, (30), 36 et 60 mois et par la suite chez les patients considérés comme éligibles selon le jugement du médecin traitant médecin?
5. Quel est l'effet sur la fonction rénale après (3), 6, (9), 12, (18), 24, (30), 36 et 60 mois et par la suite chez les patients considérés comme éligibles selon le jugement du médecin traitant médecin?
6. Quels sont les taux d'événements cardiovasculaires dans cette population, dans les strates de niveau de pression artérielle atteint, et potentiellement par rapport à d'autres populations.

Méthodes :

Avec cette base de données, une cohorte nationale est constituée comprenant des patients traités avec une dénervation rénale au fil des ans, avec une collecte de données de base uniforme et des mesures de suivi uniformes en termes de mesures de sécurité, de mesures de la pression artérielle, d'hospitalisations, de résultats cardiovasculaires et de mortalité toutes causes confondues. La collecte de données se fera au moyen d'une application de saisie de données sur le Web. Tous les centres aux Pays-Bas qui pratiquent la dénervation rénale seront invités à participer. Tous les patients ayant subi une dénervation rénale doivent être inclus, quels que soient le motif et le dispositif utilisé.

Pour répondre aux questions de recherche en suspens, des plans d'analyses statistiques spécifiques seront appliqués.

Conclusion:

Nos résultats attendus sont :

1. être en mesure d'identifier les caractéristiques des patients, qui sont associées à une forte probabilité d'une réponse tensionnelle favorable à la dénervation rénale,
2. pour fournir des effets secondaires à court et à long terme (24 à 60 mois) de la dénervation rénale

Perspective:

Ces résultats, recueillis en pratique clinique courante dans un grand nombre de cliniques aux Pays-Bas, auront un impact majeur sur le traitement de « l'hypertension résistante ». Les données sur l'innocuité et l'efficacité ouvriront la voie à des analyses formelles de rentabilité. Les données ont le potentiel d'être très pertinentes pour les décideurs et les responsables politiques du gouvernement et des assurances maladie. Lorsqu'elle sera jugée rentable et sûre, cette approche sera largement utilisée dans le traitement de « l'hypertension résistante » et révolutionnera le traitement de ces patients. En outre, cela ouvrira des voies pour l'évaluation d'autres groupes de patients caractérisés par un tonus sympathique élevé ; en particulier les patients souffrant d'hypertension moins sévère, d'insuffisance cardiaque et de maladie rénale chronique.