A holland nemzeti vese denervációs nyilvántartás (NL_RDN_REG)

A hipertónia gyakori és a szív- és érrendszeri betegségek egyik fő kockázati tényezője. Ezért ez komoly társadalmi és gazdasági egészségügyi probléma. A kezelt hipertóniás betegek jelentős részének (20-40%-ának) a vérnyomása több gyógyszer alkalmazása ellenére is szuboptimálisan működik. Mindezek a betegek fokozott szív- és érrendszeri kockázattal rendelkeznek. Ezenkívül több gyógyszer alkalmazása csökkenti a kezelésnek való megfelelést, és növeli a mellékhatások kockázatát. Ez aláhúzza, hogy új megközelítésekre van szükség a magas vérnyomás kezelésében. A megnövekedett (vese) szimpatikus idegi aktivitás jelentősen hozzájárul a magas vérnyomás és az azt követő vaszkuláris kockázat kialakulásához. A szimpatikus idegek aktivitásának szándékos megzavarása (szimpatolitikus terápia) vérnyomásfüggő és vérnyomásfüggetlen hatások révén az érrendszeri kimenetel javulásához vezet. A közelmúltban egy ígéretes, új szimpatolitikus megközelítést vezettek be, azaz a katéteres vese denervációt egy kis klinikai vizsgálatban rezisztens hipertóniás betegekkel. Számos klinikai központ már megkezdte ennek az eljárásnak a végrehajtását, vagy folyamatban van az elindítása.

A holland egészségügyi miniszter úgy döntött, hogy engedélyezi a vese denervációját az úgynevezett rezisztens hipertóniában szenvedő betegeknél, és a "feltételes térítés" 2013. január 1-től legfeljebb 4 évig elérhető. A Holland Egészségügyi Kutatási és Fejlesztési Szervezet (ZonMw) támogatást nyújtott számunkra egy randomizált vizsgálat (SZIMPÁTIA) elvégzésére, hogy értékeljük a vérnyomásra gyakorolt ​​hatást 6 hónappal a beavatkozás után. A maximális követési idő ebben a kísérletben 2 év. Ennek a vizsgálatnak a fontos korlátai, először is, hogy az utánkövetés a vese denervációját követő 2 évre korlátozódik. Másodszor, nem minden vese denerváción átesett beteg vesz részt a fent említett vizsgálatban. A Holland Nemzeti Vesedenervációs Nyilvántartás több szempontból is kiegészíti a vizsgálatból származó információkat. Ezek a biztonsággal, a nem reagálókkal és a fenntarthatósággal foglalkoznak.

A nemzeti adatbázis célja olyan adatok gyűjtése, amelyek információkat szolgáltatnak a következőkről:

Biztonság:

1. Melyek a rövid és hosszú távú eljárással kapcsolatos bonyodalmak?

   Válaszadók

2. Melyek a vérnyomásra gyakorolt ​​hatás előrejelzői, különösen a beteggel kapcsolatos tényezők és az eljárással kapcsolatos tényezők?

3. Van-e különbség a különböző vese denervációs eszközök között?

   Fenntarthatóság

4. Milyen hatással van a vérnyomásra a (3), 6, (9), 12, (18), 24, (30), 36 és 60 hónap után, és ezt követően azoknál a betegeknél, akiket a kezelő megítélése alapján megfelelőnek tartanak? orvos?
5. Milyen hatással van a veseműködésre (3), 6, (9), 12, (18), 24, (30), 36 és 60 hónap után, és ezt követően azoknál a betegeknél, akiket a kezelő megítélése alapján megfelelőnek ítélnek orvos?
6. Mekkora a kardiovaszkuláris események aránya ebben a populációban, az elért vérnyomásszintek rétegeiben, és potenciálisan összehasonlítva más populációkkal?

Mód:

Ezzel az adatbázissal egy országos kohorsz épül fel, amely az évek során vese denervációval kezelt betegekből áll, egységes kiindulási adatgyűjtéssel és egységes nyomon követési mérésekkel a biztonsági mérések, vérnyomásmérések, kórházi kezelések, kardiovaszkuláris kimenetelek és minden ok miatti halálozás tekintetében. Az adatgyűjtés web alapú adatbeviteli alkalmazáson keresztül történik. Hollandiában minden vese denervációt végző központot felkérnek a részvételre. Minden vese denerváción átesett beteget be kell vonni, függetlenül az októl és a használt eszköztől.

A kiemelkedő kutatási kérdések megoldására speciális statisztikai elemzési terveket alkalmazunk.

Következtetés:

Várható eredményeink a következők:

1. képes azonosítani a betegek azon jellemzőit, amelyek nagy valószínűséggel kapcsolódnak a vese denervációjára adott kedvező vérnyomásválaszhoz,
2. a vese denervációjának rövid és hosszú távú (24-60 hónapos) mellékhatásainak biztosítására

Perspektíva:

Ezek az eredmények, amelyeket a rutin klinikai gyakorlat során gyűjtöttek össze számos holland klinikán, nagy hatással lesznek a „rezisztens magas vérnyomás” kezelésére. A biztonságossági és hatásossági adatok előkészítik az utat a formális költséghatékonysági elemzésekhez. Az adatok nagy jelentőséggel bírhatnak a kormány és az egészségbiztosítás döntéshozói és döntéshozói számára. Ha költséghatékonynak és biztonságosnak ítélik, ezt a megközelítést széles körben alkalmazzák a „rezisztens hipertónia” kezelésében, és forradalmasítja e betegek kezelését. Ezen túlmenően utat nyit a magas szimpatikus tónussal jellemezhető betegcsoportok értékelésére is; különösen kevésbé súlyos magas vérnyomásban, szívelégtelenségben és krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.