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Ureteral Access Sheath 유무에 관계없이 RIRS를 겪는 환자의 소변 NGAL 수준의 차이

2019년 11월 15일 업데이트: Ozcan Kilic, Selcuk University

UAS(Ureteral Access Sheath) 유무에 관계없이 역행성 신장내 수술(RIRS)을 받는 환자의 소변 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL) 수치의 차이

이 연구에는 신장 결석으로 인해 RIRS(retrograde infrarenal surgery)를 받을 18세에서 65세 사이의 환자가 포함됩니다. 총 60명의 환자(남성 또는 여성)를 모집하고 각 그룹에 30명의 환자로 구성된 2개의 그룹으로 무작위 배정합니다. 첫 번째 그룹의 환자는 수술 전에 UAS(ureteral access sheath)를 배치하여 RIRS를 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 UAS 없이 RIRS를 받게 됩니다. UAS의 사용은 RIRS 동안 신우의 압력을 감소시키기 때문에 UAS의 사용이 신장 기능에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것을 목적으로 합니다. 일상적인 신장 기능 검사, 즉 요소 및 크레아티닌 외에도 NGAL(호중구 젤라티나제 관련 리포칼린)(신장 기능의 보다 구체적이고 초기 지표)이 신장 기능의 차이를 평가하는 데 사용됩니다. 수술 전 혈액 요소 및 크레아티닌 수치와 소변 NGAL 수치는 모든 환자에 대해 연구될 것입니다. 수술 후 혈중 요소 및 크레아티닌 수치와 수술 후 2시간, 72시간 및 1주차에 ​​소변 NGAL 수치를 다시 검사합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Konya, 칠면조, 42075
        • Selcuk University, School of Medicine, Department of Urology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18~65세
  • 신장 결석으로 인한 역행성 신장하 수술(RIRS) 적응증이 있는 경우

제외 기준:

  • 조절되지 않는 당뇨병 및 당뇨병성 신증 환자
  • 정기적인 항고혈압제 사용에도 불구하고 혈압 > 140/80 mmHg인 환자
  • 투석이 필요한 만성 신부전 환자
  • 3개월 또는 훨씬 이전에 신장전, 신장 또는 신후 급성 신부전을 앓은 환자
  • 3개월 이전에 신우신염을 앓았던 환자
  • 18세 미만 또는 65세 이상 환자
  • 최근 3개월 이내에 신장 수술을 받은 자로서 신장 기능 검사가 비정상인 자
  • 같은 세션에서 내시경 요관 결석 치료를 받을 동시 요관 결석 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: UAS (+)
요관접근초가 있는 RIRS: 굴곡성 요관경(RIRS)을 삽입하기 전에 요관접근초(UAS)를 환자의 요관에 배치합니다.
RIRS 동안 요관 접근 칼집이 사용됩니다.
실험적: UAS (-)
요관접근초가 없는 RIRS: 굴곡성 요관경(RIRS)을 삽입하기 전에 요관접근초(UAS)를 환자의 요관에 삽입하지 않습니다.
RIRS 동안 요관 접근 칼집은 사용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 NGAL 수준(ng/mL)
기간: 수술 후 7일 이내(RIRS)
소변 NGAL 수준을 측정하여 RIRS 동안 요관접근초를 사용하지 않을 때 신장 기능 장애를 결정합니다.
수술 후 7일 이내(RIRS)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 요소 수치(mg/dL) 및 크레아티닌 수치(mg/dL)
기간: 수술 후 7일 이내(RIRS)
혈중 요소 및 크레아티닌 수치를 측정하여 RIRS 동안 요관접근초를 사용하지 않을 때 신장 기능 장애를 결정합니다.
수술 후 7일 이내(RIRS)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SU-RIRS-UAS-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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요관접근초가 있는 RIRS에 대한 임상 시험

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