프랑스의 50세 이상에서 대상포진 및 대상포진 후 신경통의 부담
프랑스에서 50세 이상인 대상포진 및 대상포진 후 신경통의 부담: POSTHER 연구
연구 개요
상세 설명
- 대상포진(HZ) 진단을 받은 50세 이상의 환자에 대한 관찰적, 전향적 코호트 연구는 HZ 진단과 관련된 지역사회 1차 진료의(일반의, 피부과 및 안과의)의 전국 무작위 표본에 의해 수행되었습니다.
- 약 6개월의 포함 기간 동안 HZ 진단(1차 진단으로서 이전 HZ 병력이 없음)이 있는 50세 이상의 모든 환자는 전체 연구 목표가 달성될 때까지 HZ 코호트에 포함됩니다.
- HZ 코호트의 모든 환자가 HZ 발진 개시 후 3개월에 대상포진 후 신경통(PHN)을 나타내는 모든 환자는 PHN 코호트에 이차적으로 포함됩니다.
- HZ 코호트 환자는 3개월(즉, HZ 발진 발병 후 1개월 및 3개월) 동안 추적 관찰되고 PHN 코호트 환자는 추가로 6개월(즉, HZ 발진 발병 후 6개월 및 9개월 동안 추적 관찰됩니다. ) 간호사와의 전화 인터뷰를 사용합니다.
- 250건의 HZ 사례와 40건의 PHN 사례가 예상되며, HZ 발진 발병 3개월 후 PHN의 16%가 발생한다는 가설이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
HZ 코호트의 경우
- HZ 진단을 위해 처음 내원하고 HZ 증상이 시작된 후 2주 이내에 병원을 방문하는 환자,
- 이전 HZ의 이력이 없으면,
- ≥ 50세,
- 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람,
- 연구를 이해하고 자가 관리 설문지를 작성하고 전화 인터뷰에 응답할 수 있습니다.
PHN 코호트의 경우
- HZ 발진 개시 3개월 후 PHN을 나타내는 HZ 코호트의 모든 환자는 PHN 코호트에 포함될 것이다. PHN은 HZ 관련 심한 통증의 존재로 정의됩니다: ZBPI 항목 "최악의 통증"의 ≥ 3.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HZ 코호트
약 6개월의 포함 기간 동안 HZ 진단을 받은 50세 이상의 모든 환자(일차 진단으로서 HZ의 초기 사례 없음)는 전체 연구 목표가 달성될 때까지 HZ 코호트에 포함됩니다.
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데이터 시트, ZBPI 설문지 및 EQ-5D 5L 건강 상태 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방약에 따른 대상포진(HZ) 및 대상포진 후 신경통(PHN) 관련 직접 의료비 평가.
기간: 포함 전 및 포함 시(0월)
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HZ 및 PHN 관련 직접 의료 비용의 평가는 포함 전과 포함 시 처방된 약물에 의해 수행되었습니다.
처방된 약은 직접 비용으로 정의되었습니다.
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포함 전 및 포함 시(0월)
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병가처방 및 방문진료에 따른 HZ 및 PHN 관련 직간접 의료비 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 포함 시(월 0)
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HZ 및 PHN 관련 간접비의 평가는 직접 의료비로 산정하여 병가처방과 진료방문을 포함하여 이루어졌다.
병가처방은 간접의료비로, 진료방문은 직접의료비로 정의하였다.
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포함 시(월 0)
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처방약, 병가처방, 의료방문에 따른 HZ 및 PHN 관련 직간접 의료비 평가
기간: 3개월차까지 누적
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HZ 및 PHN 관련 직접 의료 비용의 평가는 처방된 약, 처방된 병가, 전문의의 의료 방문 및 병원에 대한 환자 참조로 수행되었습니다.
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3개월차까지 누적
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처방약, 병가처방, 의료방문에 따른 HZ 및 PHN 관련 직간접 의료비 평가
기간: 3개월에서 6개월
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HZ 및 PHN 관련 직간접 의료 비용의 평가는 PHN 코호트에 대해 처방된 약물, 처방된 병가 및 3개월에서 6개월까지의 의료 방문에 의해 수행되었습니다.
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3개월에서 6개월
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처방약, 병가처방, 의료방문에 따른 HZ 및 PHN 관련 직간접 의료비 평가
기간: 6개월부터 9개월까지
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HZ 및 PHN 관련 직간접 의료 비용의 평가는 PHN 코호트에 대해 처방된 약물, 처방된 병가 및 6개월에서 9개월까지의 의료 방문에 의해 수행되었습니다.
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6개월부터 9개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ZBPI 설문지에서 지난 24시간 동안의 최악의 통증에 대한 HZ 및 PHN 심각도 평가
기간: 포함 시(월 0), 월 1 및 월 3
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HZ 및 PHN 중증도는 지난 24시간 동안 가장 심한 통증에 대해 경미한 통증(0<통증<3), 중등도 통증(3≤통증<7) 및 심한 통증(7≤통증)의 3가지 범주를 사용하여 평가되었습니다. Zoster Brief Pain Inventory(ZBPI) 설문지는 다음 척도를 사용하여 HZ 통증 및 HZ 통증과 관련된 부담을 평가하기 위한 자가 관리 양식입니다.
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포함 시(월 0), 월 1 및 월 3
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ZBPI 설문지에서 지난 24시간 동안의 최악의 통증에 대한 HZ 및 PHN 심각도 평가
기간: 포함 시(0월), 1, 3, 6, 9월
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HZ 및 PHN 중증도는 지난 24시간 동안 가장 심한 통증에 대해 경미한 통증(0<통증<3), 중등도 통증(3≤통증<7) 및 심한 통증(7≤통증)의 3가지 범주를 사용하여 평가되었습니다.
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포함 시(0월), 1, 3, 6, 9월
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EQ-5D-5L 질문지를 사용하여 삶의 질(QOL) 및 유틸리티에 대한 HZ 및 PHN의 영향 평가
기간: 포함 시(월 0)
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HZ 및 PHN이 삶의 질에 미치는 영향은 EQ-5D-5L 서술 체계 및 EQ 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)의 두 부분으로 구성된 EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 평가되었습니다. EQ-5D-5L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울의 5개 차원으로 구성됩니다. (레벨 3), 심각(레벨 4), 극도의/무능력으로 이어지는(레벨 5), 가장 높은 레벨은 최악의 결과에 해당합니다. 피험자는 각 차원에서 적절한 레벨을 선택하여 건강 상태를 표시해야 했습니다. 5자리 건강 상태 이렇게 얻은 각 차원에 대해 EuroQol 그룹에서 권장하는 대로 EQ-5D-5L 횡단보도 지수 값 계산기를 사용하여 단일 평균 지수 값으로 변환했습니다. EQ-VAS에서 대상자는 0에서 (상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지. 이 건강 상태의 평균은 이 결과 측정에서 분석된 대상에 대해 기록되었습니다. |
포함 시(월 0)
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PHN 코호트를 위한 EQ-5D-5L을 사용한 HZ 및 PHN이 삶의 질과 유틸리티에 미치는 영향 평가
기간: 포함 시(0월), 1, 3, 6, 9월
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HZ 및 PHN이 삶의 질에 미치는 영향은 EQ-5D-5L 서술 체계 및 EQ 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)의 두 부분으로 구성된 EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 평가되었습니다. EQ-5D-5L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울의 5개 차원으로 구성됩니다. (레벨 3), 심각(레벨 4), 극도의/무능력으로 이어지는(레벨 5), 가장 높은 레벨은 최악의 결과에 해당합니다. 피험자는 각 차원에서 적절한 레벨을 선택하여 건강 상태를 표시해야 했습니다. 5자리 건강 상태 이렇게 얻은 각 차원에 대해 EuroQol 그룹에서 권장하는 대로 EQ-5D-5L 횡단보도 지수 값 계산기를 사용하여 단일 중간 지수 값으로 변환했습니다. EQ-VAS에서 피험자는 자신의 건강 상태를 0부터 (상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지. 이 건강 상태의 중앙값은 이 결과 측정에서 분석된 피험자에 대해 기록되었습니다. |
포함 시(0월), 1, 3, 6, 9월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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기타 연구 ID 번호
- 201926
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데이터 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로