좌심실 기능 장애 환자의 심방 세동 절제술과 속도 조절 전략 비교 (AFARC-LVF)
최근 좌심실 기능 장애로 진단된 환자의 심방세동 절제술과 속도 조절 전략 비교: 다기관 무작위 통제 시험
심방 세동(AF)과 울혈성 심부전(CHF)은 여러 생리병리학적 연결을 공유하는 두 가지 전염병입니다. CHF 환자는 심방세동 발생 위험이 상당히 증가하고 관련 해로운 혈역학 효과는 CHF가 없는 환자보다 훨씬 더 관련이 있습니다.
CHF 환자 내에서 속도 조절은 심방세동을 관리하기 위해 가장 널리 사용되는 전략이며 리듬 조절 전략보다 열등하지 않은 것으로 입증되었습니다. 그러나 이 전략에 의해 좌심실(LV) 기능, 심박출량 및 증상 악화를 향한 자연스러운 진화와 대조되지 않고 AF의 혈역학적 효과가 지속됩니다. 대신 리듬 제어 전략은 일반 인구에서 생존, 삶의 질 및 혈전 색전증 사건과 관련하여 속도 제어보다 이점이 있음을 보여주었습니다. 주요 한계는 이 목표를 달성하기 위해 사용되는 항부정맥 요법이 여러 가지 부작용이 있고 경피적 AF 절제가 보통의 표본 크기 연구에서만 평가되었다는 것입니다.
CHF 및 AF 환자의 두 가지 특정 관리 전략 간의 직접적인 비교에 초점을 맞춘 이용 가능한 문헌은 폐정맥 격리를 AV 결절 절제 및 쌍심실 PM 이식(PABA-CHF 연구)과 비교하는 소규모 무작위 연구로 제한됩니다. 추가 간접 증거는 관찰 연구의 메타 분석에서 파생될 수 있습니다.
따라서 연구자들은 LV 기능 장애가 있는 최근 진단(6개월 미만) 및 최적의 치료를 받은 CHF 환자에서 AF 카테터 절제술이 LV 기능 및 임상 기능 등급 개선에 효과적인지 평가하는 것을 목표로 이 다기관 무작위 통제 시험을 설계했습니다. 장치 이식(ICD/CRT) 감소.
연구 개요
상세 설명
심방 세동(AF)은 일반 인구에서 가장 흔한 부정맥입니다. 그 유병률은 고령에 따라 증가하지만 구조적 심장 질환이 있는 경우에도 증가합니다. 특히 좌심실(LV) 박출률이 낮은 울혈성 심부전(CHF)을 앓고 있는 환자는 심방 수축의 손실과 빠르고 불규칙한 박동으로 인해 심방 세동 및 그 유해한 혈역학 효과가 발생할 위험이 상당히 증가합니다. CHF가 없는 환자에 비해 훨씬 더 적절합니다.
CHF 환자에서 속도 조절은 AF를 관리하기 위해 가장 널리 사용되는 전략입니다. 사실 생존율과 관련된 리듬 조절 전략보다 열등하지 않은 것으로 입증되었습니다. 그러나 적절한 심실 박동수를 달성하기 어렵습니다. 더욱이 속도 제어 전략에 의해 심방세동의 유해한 혈역학 효과가 지속되어 좌심실 기능, 심박출량 및 증상이 더 손상됩니다. 이것은 종종 최소 3개월 동안의 최적의 의료 요법(OMT)에도 불구하고 환자가 이식형 제세동기(ICD)를 필요로 하고, 속도 조절이 불량한 경우 재동기화 요법(CRT)을 통한 방실 결절 절제술을 필요로 한다는 사실로 이어집니다. 그러나 후자는 심박조율기(PM) 의존성을 추론하고 심장 리듬 장치 이식 주위 및 장기 합병증(감염, 리드 실패)의 무시할 수 없는 위험과 관련됩니다.
다른 쪽에서 리듬 컨트롤은 옵션을 나타낼 수 있습니다. 사실, 일반 인구에서 최근의 증거는 생존, 삶의 질 및 혈전색전증 사건과 관련하여 속도 조절보다 이점이 있음을 시사합니다. 그러나 주된 한계는 리듬 제어를 달성하는 방법에 있습니다. 항부정맥 요법에는 여러 가지 부작용이 있으며(실제로 유일한 권장 약물인 아미오다론은 빈번한 부작용으로 인해 번창함) 경피적 AF 절제는 보통의 표본 크기 연구에서만 평가되었습니다. .
CHF와 AF 환자의 서로 다른 관리 전략 간의 비교에 초점을 맞춘 이용 가능한 문헌은 제한적입니다. 소규모 무작위 연구는 폐정맥(PV) 격리를 방실결절 절제술 및 쌍심실 PM 이식과 비교하여 향상된 6개월 결과를 보여주었습니다. 이는 좌심실 박출률, 6분 도보 거리 및 Minnesota Living with Heart Failure의 복합 종점으로 정의됩니다. MLWHF) 설문지, PV 격리로 치료받은 환자에서. 그러나 단 81명의 환자만이 이 단기 연구에 등록했으며 하드 엔드 포인트 테스트는 없었습니다. 보다 최근에 실제로 진행 중인 AATAC-AF 연구에서는 만성 AF 환자와 이식형 장치(양심실 PM 또는 ICD)에서 아미오다론과 카테터 절제술을 비교하고 있습니다. 또한 이 경우 예비 결과는 AF 절제술을 받는 환자의 동리듬(SR) 달성, 삶의 질 및 좌심실 기능 측면에서 개선된 24개월 결과를 뒷받침합니다.
이러한 직접적인 비교 외에도 다른 간접적 증거는 카테터 절제 리듬 제어를 지원합니다. 최근의 메타 분석에서 좌심방의 PV 격리, 선형 병변 및 조각난 전위의 절제는 상대적으로 반복적인 절차의 필요성이 높지만 안전할 뿐만 아니라 증상 개선에도 효과적인 것으로 입증되었습니다(CHF 및 AF), LV 기능 및 SR 유지. 사실, 이 분석에서 기준선에서 좌심실 기능이 35% 미만인 환자의 60%가 AF 절제 후 이 한계 이상의 값으로 개선되었습니다.
따라서 우리는 최근 진단(6개월 미만)하고 LV 기능이 손상된 CHF 환자에게 최적으로 치료된 CHF 환자에서 AF 카테터 절제술이 LV 기능 및 임상 기능 등급을 개선하는 데 효과적인지 평가하는 것을 목표로 이 다기관 무작위 통제 시험을 설계했습니다. 장치 이식(ICD/CRT) 감소.
본 연구의 목적은 심방세동이 동반된 CHF와 지속성 심방세동이 있는 환자 내에서 심방세동 절제술이 최적의 속도 조절 전략과 비교하여 좌심실 기능 및 임상적 기능 등급 측면에서 우월한지 여부를 평가하는 것입니다. 또한 장기적인 결과와 합병증을 기록하고 비교합니다.
이 연구는 전향적, 다기관, 무작위, 2군 병렬 그룹 시험입니다. 무작위화는 24시간 중앙집중식 컴퓨터 시스템을 통해 수행됩니다. 등록은 이탈리아의 5개 센터에서 이루어집니다. 연구 프로토콜은 연구 등록 전에 각 기관의 윤리 검토 위원회의 승인을 받을 것이며, 대체 절차의 특성으로 인해 환자는 공개 방식으로 연구의 어느 쪽 부문을 받도록 무작위 배정될 것입니다.
절차 및 합병증 위험에 대한 설명을 포함하여 서면 동의서를 연구 포함 전에 각 환자로부터 얻습니다.
인덱스 절차로부터 3, 6 및 12개월에 두 연구 부문의 모든 환자에 대해 완전한 추적 방문이 수행됩니다. 임상 평가에는 심부전의 징후 및 증상, NYHA 기능 등급 평가, MLWHF 설문지에 의한 삶의 질 평가 및 12리드 ECG가 포함됩니다. 또한 모든 환자는 좌심실 박출률, 확장기말 및 수축기말 용적, 좌심실 이완기 기능, LA 용적, 승모판 역류 또는 협착 등급, 우심실 직경 및 수축기 기능(TAPSE)을 포함한 완전한 경흉부 심초음파 평가를 받게 됩니다. 각 예정된 평가에서 환자의 기능 등급을 재현 가능하게 정량화하기 위해 6분 보행 테스트가 수행됩니다. 24시간 ECG Holter는 모든 환자에서 수행되어 AF 절제 팔에서 AF 재발, 평균 심박수(AF 및 SR 환자 모두) 및 심실 부정맥 부담을 감지합니다. 장치를 이식한 환자의 경우 AF 부담, ICD 개입 및 양심실 조율 비율이 기록됩니다. 마지막으로, 심부전 입원, 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 및 모든 원인으로 인한 사망의 발생률은 두 그룹에서 평가됩니다. 심부전 급성 악화의 경우 추가 임상 평가가 수행됩니다.
어떠한 외부 자금원도 이 연구에 기여하지 않을 것이며 어떠한 이해 상충도 선언되지 않았습니다. 모든 데이터는 액세스가 제한된 데이터베이스에서 독립적으로 수집, 관리 및 분석됩니다. 운영 위원회는 연구의 설계 및 수행과 결과의 초안 작성 및 편집을 담당합니다. 운영 위원회는 최종 연구 데이터 및 통계 분석에 대한 전체 액세스 권한을 갖습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fiorenzo Gaita, M.D., Prof.
- 전화번호: +390116335570
- 이메일: fiorenzo.gaita@unito.it
연구 연락처 백업
- 이름: Mario Matta, M.D.
- 이메일: m.matta26@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- NYHA 클래스 II, III 또는 외래 IV와 함께 심부전 증상의 존재와 함께 좌심실 박출률이 35% 이하로 정의되는 울혈성 심부전의 최근(6개월 이내) 진단;
- 최소 3개월부터 최적의 의료 요법(베타 차단제, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 및 NYHA III 및 IV 환자의 경우 스피로노락톤 포함);
- 지속성 심방 세동(최소 3개월 또는 대안적으로 7일 이상 지속되는 이전 에피소드 최소 2회)
- 적어도 하나의 항부정맥제에 대한 불응성 또는 내약성;
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심방 세동 또는 울혈성 심부전의 가역적 원인;
- 영구적이거나 오래 지속되는 지속성 심방세동(1년 이상 지속);
- 이전 수술 또는 경피적 AF 절제;
- 수반되는 방실 결절 절제가 있거나 없는 이전에 이식된 CRT;
- 완전한 왼쪽 번들 분기 블록(CRT 주입에 대한 클래스 IIa 표시)이 있는 경우 150msec 이상 또는 120msec 이상의 QRS 지속 시간;
- 1년 이하의 기대 수명;
- 내년 내 심장이식 가능성 높아…
- 항응고제 요법에 대한 금기;
- 문서화된 심방내 혈전, 종양 또는 카테터 삽입 및 조작을 방해하는 기타 이상;
- 6분 보행 테스트를 수행할 수 없습니다.
- 전술한 바와 같은 최적의 의학적 요법의 부재;
- 지난 3개월 이내에 심장 수술, 심근 경색 또는 경피적 관상 동맥 중재술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심방 세동 카테터 절제술
심방세동(AF) 카테터 절제는 각 센터의 일반적인 관행에 따라 수행됩니다.
활성화된 응고 시간(ACT)은 350초 이상으로 유지됩니다.
좌심방(LA)은 경중격 천자 또는 특허 난원공을 통해 접근합니다.
LA에 다극 카테터와 관개 팁 절제 카테터를 삽입하고 LA와 폐정맥(PV) 구멍의 3차원 재건을 수행합니다.
주된 것은 PV 전위의 완전한 제거로 정의되는 완전한 전치부 PV 절연을 얻는 것입니다.
PV 격리는 선형 병변(지붕선, 왼쪽 지협)의 생성 또는 복잡한 분할 심방 전기도의 절제를 동반할 수 있습니다.
환자는 경구용 항응고제와 최적의 약물 치료로 퇴원합니다.
각 센터는 ICD 이식을 위해 환자를 평가합니다. 루프 레코더는 일상적인 임상 실습 범위 내에서 이식할 수 있습니다.
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실험적: 속도 제어 암
속도 제어 전용 암으로 무작위 배정된 환자는 ICD 이식 및 속도 제어 요법의 최적화를 받게 됩니다.
평균 안정시 심박수가 90bpm보다 높은 것으로 정의되는 24시간 ECG Holter에서 심실 박동수가 조절되지 않는 경우, 환자는 방실(AV) 결절 절제 및 재동기화 요법(CRT-D) 이식을 받게 되며, 각 기관에서 일반적인 관행에 따라 수행됩니다. 센터.
경정맥 접근법이 실패하거나 기술적 어려움이 있는 경우 심외막 나사 삽입 또는 스테로이드 용출 수동 납을 제한된 개흉술을 통해 이식합니다.
Transcatheter AV node ablation은 다음과 같이 수행됩니다. non-irrigated tip ablation catheter가 interatrial septum의 오른쪽에 삽입되고 ablation이 빠른 경로 영역 또는 가장 작은 His 번들 신호에서 수행됩니다.
절차의 목표는 30bpm 미만의 AV 변조 또는 완전한 AV 블록입니다.
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최적의 의학적 치료와 기기 이식의 복합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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35% 이상의 좌심실 박출률 개선 및 II보다 낮은 수반되는 NYHA 클래스의 합성, 후속 조치에서 두 조건을 모두 보고하는 환자 수로 측정됨
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미터 단위로 측정된 6분 도보 테스트 거리
기간: 3, 6, 12개월
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3, 6, 12개월
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삶의 질, Minnesota Living With Heart Failure 설문지 점수로 평가
기간: 3, 6, 12개월
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3, 6, 12개월
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심부전 입원 수
기간: 3, 6, 12개월
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3, 6, 12개월
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ICD 중재 횟수
기간: 3, 6, 12개월
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3, 6, 12개월
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허혈성 또는 출혈성 뇌졸중을 앓고 있는 환자 수
기간: 3, 6, 12개월
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3, 6, 12개월
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 3, 6, 12개월
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후속 조치 중 사망한 환자 수로 정의
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3, 6, 12개월
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시술 후 주요 합병증
기간: 3 개월
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사망, 뇌혈관 사고, 심장 압전, 기흉, 횡격막 신경 지속 손상, 접근 부위 가성동맥류/누공/배액이 필요한 혈종의 복합
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1787-847. doi: 10.1093/eurheartj/ehs104. Epub 2012 May 19. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Jan;34(2):158.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Benjamin EJ, Levy D, Vaziri SM, D'Agostino RB, Belanger AJ, Wolf PA. Independent risk factors for atrial fibrillation in a population-based cohort. The Framingham Heart Study. JAMA. 1994 Mar 16;271(11):840-4.
- Wyse DG, Waldo AL, DiMarco JP, Domanski MJ, Rosenberg Y, Schron EB, Kellen JC, Greene HL, Mickel MC, Dalquist JE, Corley SD; Atrial Fibrillation Follow-up Investigation of Rhythm Management (AFFIRM) Investigators. A comparison of rate control and rhythm control in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2002 Dec 5;347(23):1825-33. doi: 10.1056/NEJMoa021328.
- Corley SD, Epstein AE, DiMarco JP, Domanski MJ, Geller N, Greene HL, Josephson RA, Kellen JC, Klein RC, Krahn AD, Mickel M, Mitchell LB, Nelson JD, Rosenberg Y, Schron E, Shemanski L, Waldo AL, Wyse DG; AFFIRM Investigators. Relationships between sinus rhythm, treatment, and survival in the Atrial Fibrillation Follow-Up Investigation of Rhythm Management (AFFIRM) Study. Circulation. 2004 Mar 30;109(12):1509-13. doi: 10.1161/01.CIR.0000121736.16643.11. Epub 2004 Mar 8.
- Wang TJ, Larson MG, Levy D, Vasan RS, Leip EP, Wolf PA, D'Agostino RB, Murabito JM, Kannel WB, Benjamin EJ. Temporal relations of atrial fibrillation and congestive heart failure and their joint influence on mortality: the Framingham Heart Study. Circulation. 2003 Jun 17;107(23):2920-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000072767.89944.6E. Epub 2003 May 27.
- January CT, Wann LS, Alpert JS, Calkins H, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Conti JB, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Murray KT, Sacco RL, Stevenson WG, Tchou PJ, Tracy CM, Yancy CW; ACC/AHA Task Force Members. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice guidelines and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2014 Dec 2;130(23):2071-104. doi: 10.1161/CIR.0000000000000040. Epub 2014 Mar 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Dec 2;130(23):e270-1.
- Savelieva I, John Camm A. Atrial fibrillation and heart failure: natural history and pharmacological treatment. Europace. 2004 Sep;5 Suppl 1:S5-19. doi: 10.1016/j.eupc.2004.07.003.
- Doshi RN, Daoud EG, Fellows C, Turk K, Duran A, Hamdan MH, Pires LA; PAVE Study Group. Left ventricular-based cardiac stimulation post AV nodal ablation evaluation (the PAVE study). J Cardiovasc Electrophysiol. 2005 Nov;16(11):1160-5. doi: 10.1111/j.1540-8167.2005.50062.x.
- Brignole M, Auricchio A, Baron-Esquivias G, Bordachar P, Boriani G, Breithardt OA, Cleland J, Deharo JC, Delgado V, Elliott PM, Gorenek B, Israel CW, Leclercq C, Linde C, Mont L, Padeletti L, Sutton R, Vardas PE; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG), Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; Document Reviewers, Kirchhof P, Blomstrom-Lundqvist C, Badano LP, Aliyev F, Bansch D, Baumgartner H, Bsata W, Buser P, Charron P, Daubert JC, Dobreanu D, Faerestrand S, Hasdai D, Hoes AW, Le Heuzey JY, Mavrakis H, McDonagh T, Merino JL, Nawar MM, Nielsen JC, Pieske B, Poposka L, Ruschitzka F, Tendera M, Van Gelder IC, Wilson CM. 2013 ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy: the Task Force on cardiac pacing and resynchronization therapy of the European Society of Cardiology (ESC). Developed in collaboration with the European Heart Rhythm Association (EHRA). Eur Heart J. 2013 Aug;34(29):2281-329. doi: 10.1093/eurheartj/eht150. Epub 2013 Jun 24. No abstract available.
- Gasparini M, Auricchio A, Regoli F, Fantoni C, Kawabata M, Galimberti P, Pini D, Ceriotti C, Gronda E, Klersy C, Fratini S, Klein HH. Four-year efficacy of cardiac resynchronization therapy on exercise tolerance and disease progression: the importance of performing atrioventricular junction ablation in patients with atrial fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2006 Aug 15;48(4):734-43. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.056. Epub 2006 Jul 24.
- Gasparini M, Auricchio A, Metra M, Regoli F, Fantoni C, Lamp B, Curnis A, Vogt J, Klersy C; Multicentre Longitudinal Observational Study (MILOS) Group. Long-term survival in patients undergoing cardiac resynchronization therapy: the importance of performing atrio-ventricular junction ablation in patients with permanent atrial fibrillation. Eur Heart J. 2008 Jul;29(13):1644-52. doi: 10.1093/eurheartj/ehn133. Epub 2008 Apr 4.
- Ezzat VA, Lee V, Ahsan S, Chow AW, Segal O, Rowland E, Lowe MD, Lambiase PD. A systematic review of ICD complications in randomised controlled trials versus registries: is our 'real-world' data an underestimation? Open Heart. 2015 Feb 17;2(1):e000198. doi: 10.1136/openhrt-2014-000198. eCollection 2015.
- Nof E, Epstein LM. Complications of cardiac implants: handling device infections. Eur Heart J. 2013 Jan;34(3):229-36. doi: 10.1093/eurheartj/ehs352. Epub 2012 Oct 22.
- Kleemann T, Becker T, Doenges K, Vater M, Senges J, Schneider S, Saggau W, Weisse U, Seidl K. Annual rate of transvenous defibrillation lead defects in implantable cardioverter-defibrillators over a period of >10 years. Circulation. 2007 May 15;115(19):2474-80. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.663807. Epub 2007 Apr 30.
- Ionescu-Ittu R, Abrahamowicz M, Jackevicius CA, Essebag V, Eisenberg MJ, Wynant W, Richard H, Pilote L. Comparative effectiveness of rhythm control vs rate control drug treatment effect on mortality in patients with atrial fibrillation. Arch Intern Med. 2012 Jul 9;172(13):997-1004. doi: 10.1001/archinternmed.2012.2266. Erratum In: Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1085.
- Tsadok MA, Jackevicius CA, Essebag V, Eisenberg MJ, Rahme E, Humphries KH, Tu JV, Behlouli H, Pilote L. Rhythm versus rate control therapy and subsequent stroke or transient ischemic attack in patients with atrial fibrillation. Circulation. 2012 Dec 4;126(23):2680-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.092494. Epub 2012 Nov 2.
- Gaita F, Corsinovi L, Anselmino M, Raimondo C, Pianelli M, Toso E, Bergamasco L, Boffano C, Valentini MC, Cesarani F, Scaglione M. Prevalence of silent cerebral ischemia in paroxysmal and persistent atrial fibrillation and correlation with cognitive function. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 19;62(21):1990-1997. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.074. Epub 2013 Jul 10.
- Gaita F, Caponi D, Scaglione M, Montefusco A, Corleto A, Di Monte F, Coin D, Di Donna P, Giustetto C. Long-term clinical results of 2 different ablation strategies in patients with paroxysmal and persistent atrial fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2008 Oct;1(4):269-75. doi: 10.1161/CIRCEP.108.774885.
- MacDonald MR, Connelly DT, Hawkins NM, Steedman T, Payne J, Shaw M, Denvir M, Bhagra S, Small S, Martin W, McMurray JJ, Petrie MC. Radiofrequency ablation for persistent atrial fibrillation in patients with advanced heart failure and severe left ventricular systolic dysfunction: a randomised controlled trial. Heart. 2011 May;97(9):740-7. doi: 10.1136/hrt.2010.207340. Epub 2010 Nov 4.
- Jones DG, Haldar SK, Hussain W, Sharma R, Francis DP, Rahman-Haley SL, McDonagh TA, Underwood SR, Markides V, Wong T. A randomized trial to assess catheter ablation versus rate control in the management of persistent atrial fibrillation in heart failure. J Am Coll Cardiol. 2013 May 7;61(18):1894-903. doi: 10.1016/j.jacc.2013.01.069. Epub 2013 Mar 7.
- Hunter RJ, Berriman TJ, Diab I, Kamdar R, Richmond L, Baker V, Goromonzi F, Sawhney V, Duncan E, Page SP, Ullah W, Unsworth B, Mayet J, Dhinoja M, Earley MJ, Sporton S, Schilling RJ. A randomized controlled trial of catheter ablation versus medical treatment of atrial fibrillation in heart failure (the CAMTAF trial). Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Feb;7(1):31-8. doi: 10.1161/CIRCEP.113.000806. Epub 2014 Jan 1.
- Khan MN, Jais P, Cummings J, Di Biase L, Sanders P, Martin DO, Kautzner J, Hao S, Themistoclakis S, Fanelli R, Potenza D, Massaro R, Wazni O, Schweikert R, Saliba W, Wang P, Al-Ahmad A, Beheiry S, Santarelli P, Starling RC, Dello Russo A, Pelargonio G, Brachmann J, Schibgilla V, Bonso A, Casella M, Raviele A, Haissaguerre M, Natale A; PABA-CHF Investigators. Pulmonary-vein isolation for atrial fibrillation in patients with heart failure. N Engl J Med. 2008 Oct 23;359(17):1778-85. doi: 10.1056/NEJMoa0708234.
- Anselmino M, Matta M, D'Ascenzo F, Bunch TJ, Schilling RJ, Hunter RJ, Pappone C, Neumann T, Noelker G, Fiala M, Bertaglia E, Frontera A, Duncan E, Nalliah C, Jais P, Weerasooriya R, Kalman JM, Gaita F. Catheter ablation of atrial fibrillation in patients with left ventricular systolic dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Dec;7(6):1011-8. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001938. Epub 2014 Sep 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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지속적인 심방세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국