심한 방아쇠손가락에 대한 천부지굴건의 절제술
심한 방아쇠손가락의 경우에 대한 천부지굴근 힘줄의 한쪽 또는 양쪽 슬립의 절제 무작위 전향적 단일 센터 연구
연구 개요
상세 설명
수술 전 방문은 수술 몇 주 또는 몇 달 전에 이루어졌습니다. 로잔에 있는 CHUV의 Center de la Main 외과의들은 상담 중에 피험자를 모집했습니다. 이 초기 방문 동안 환자는 그의 문제, 그의 일반적인 건강 및 임상 검사(손가락 관절의 운동 범위, 치수-손바닥 거리, VAS로 평가된 통증 포함)에 대해 질문을 받았습니다. 방아쇠 손가락의 진단이 확립되면 포함 및 제외 기준을 평가했습니다. 적격성 기준이 충족되면 환자가 연구에 참여하도록 제안되었습니다. 그들은 연구에 대한 구두 및 서면 정보를 받았으며 외과 의사는 필요한 경우 추가 설명을 제공했습니다.
수술 당일 서명된 동의서가 회수되었습니다. 참가자들은 01에서 60 사이의 컴퓨터 생성 목록(www.randomization.com)에 따라 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 수술은 무작위로 선택된 방법에 따라 수행되었습니다. 수술 중 부작용의 발생 가능성을 모니터링했습니다. 모든 정보는 사례 보고서 양식에 기록되었습니다.
수술 후 첫 번째 방문은 수술 후 1주 ± 3일 후에 발생했습니다. 외과의는 수술 후 합병증(감염, 혈종, 신경 또는 힘줄 손상)의 존재를 배제하고 환자가 가질 수 있는 모든 질문에 답하기 위해 상처를 평가했습니다. 운동 범위와 통증이 기록되었습니다. 모든 정보는 사례 보고서 양식에 기록되었습니다.
두 번째 수술 후 방문은 수술 후 4주 ± 5일 후에 발생했습니다. 약속은 이전과 같은 방식으로 진행되었습니다.
환자는 언제든지 연구 참여를 철회할 수 있습니다. 후속 조치는 연구에 포함된 환자의 것과 유사했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thierry Christen, MD
- 전화번호: +41(0)795561287
- 이메일: thierry.christen@chuv.ch
연구 장소
-
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VD
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Lausanne, VD, 스위스, 1011
- 모병
- CHUV
-
연락하다:
- Thierry Christen, MD
- 전화번호: +41(0)795561287
- 이메일: thierry.christen@chuv.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PIP 관절의 운동 범위 감소를 초래하는 손가락의 굴근 힘줄 건초염이 있는 성인 환자(18세 이상)(손바닥에서 치수까지의 거리 ≥0mm 및/또는 굴곡 구축 ≥15°로 정의됨).
제외 기준:
- 미성년자(18세 미만).
- 협착성 굴근 건초염(예: 류마티스 관절염) 이외의 다른 질병 또는 외상성 사건으로 인한 PIP 관절 구축.
- 모든 수술에 대한 금기 사항: 심각한 응고 장애, 면역 억제 또는 보상되지 않는 정신 질환의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: A1 풀리 그룹
A1 풀리 분할 전용
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5-10ml의 용액으로 국소 마취가 필요합니다(90% 리도카인 1%, 1ug 에피네프린, 10% 중탄산나트륨 8.4%). A1 풀리의 분할. 흡수성 봉합사로 상처 봉합 및 가벼운 드레싱 적용. |
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실험적: A1 풀리 + FDS 그룹
A1 pulley division과 flexor digitorum superficialis tendon의 한쪽 또는 양쪽 슬립의 조합
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5-10ml의 용액으로 국소 마취가 필요합니다(90% 리도카인 1%, 1ug 에피네프린, 10% 중탄산나트륨 8.4%). A1 풀리의 분할. PIP 관절 위의 Palmar Bruner 절개. FDS 힘줄의 한쪽 또는 양쪽 슬립의 원위부 절개 및 절제. 흡수성 봉합사로 상처 봉합 및 가벼운 드레싱 적용. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 활성 손가락 움직임(도)의 변화
기간: 수술 전(수술 전 수일~수주), 수술 후 4주
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수술 전과 수술 후 손가락 관절의 전체 운동 범위의 변화(도)
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수술 전(수술 전 수일~수주), 수술 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일로 변경
기간: 수술 전(수술 전 수일~수주), 수술 후 4주
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시각적 아날로그 척도로 통증의 변화
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수술 전(수술 전 수일~수주), 수술 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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