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중증 외상 환자의 인공호흡기 관련 폐렴 예방을 목표로 하는 전체 전략에 튜브 커프 압력의 지속적인 공압 조절을 제공하는 장치 추가의 영향. 다기관, 무작위 통제 연구. (AGATE)

2019년 4월 24일 업데이트: Poitiers University Hospital

환기 관련 폐렴은 중증 외상 환자의 의료 관련 감염의 주요 부위이며 평균 발병률은 35%입니다. 인공 호흡기 관련 폐렴은 이환율, 집중 치료 기간 및 전반적인 관리 비용을 증가시킵니다. 2008년 SFAR-SRLF 컨센서스 컨퍼런스에서 중환자실에서 발생한 병원성 감염 예방에 대한 심사위원단이 상기한 바와 같이, 이러한 예방적 노력의 성공 여부는 구강 기관 삽관 경로, 튜브 커프 압력을 25~30cm로 유지 H2O, 반쯤 앉은 자세 ≥30° 유지, 정기적인 비강 및 구인두 관리, 예정되지 않은 발관을 피하기 위해 노력, 서면 진정-진통 알고리즘을 사용하여 환기를 조기에 중단할 수 있습니다.

튜브 커프 압력의 지속적인 공압 제어를 보장하는 장치는 휴대용 압력계를 사용하여 간헐적으로 조정하는 것보다 기관 풍선 압력을 유지하는 데 더 효율적입니다. 한 연구에서 이러한 장치는 위 내용물의 미세 흡인과 인공호흡기 관련 폐렴 발생 밀도의 감소를 명확하게 촉진했습니다(9.7 vs. 22 VAP/기계 환기 1000일; p = 0.005).

연구자들은 인공호흡기 관련 폐렴 예방을 목표로 하는 전체 전략에 튜브 커프 압력의 지속적인 공압 조절을 제공하는 장치를 인접함으로써(반 누운 자세 ≥30°, 정기적인 구강-비강-인두 관리 포함) 가설을 제시하고 있습니다. 및 위험 노출 감소)는 예상되는 기간이 48시간을 초과하는 기계적 환기가 필요한 심각한 외상을 입은 환자에서 VAP 발생률을 50%까지 감소시킬 수 있습니다.

우리 연구는 가장 위험에 처한 집중 치료 집단 중 하나, 즉 중증 외상 환자, 현재 권장되는 다른 집단으로부터 혜택을 받는 집단에서 인공호흡기 관련 폐렴 발병률 감소에 대한 혁신적인 기술 번들의 관심을 평가하는 최초의 대규모 연구입니다. 예방 조치.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

440

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49100
        • Sigismond LASOCKI
      • Besançon, 프랑스, 25030
        • Sébastien PILI FLOURY
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63100
        • Jean Michel CONSTANTIN
      • Clichy, 프랑스, 92110
        • Catherine PAUGAM
      • Dijon, 프랑스, 21000
        • Belaid BOUHEMAD
      • Grenoble, 프랑스, 38700
        • Dominique FALCON
      • Marseille, 프랑스, 13915
        • Marc LEONE
      • Nantes, 프랑스, 44000
        • Karim ASEHNOUNE
      • Nice, 프랑스, 06000
        • Carole ICHAI
      • Nîmes, 프랑스, 30900
        • Jean Yves LEFRANT
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • Olivier MIMOZ
      • Rouen, 프랑스, 76031
        • Benoit VEBER
      • Strasbourg, 프랑스, 67098
        • Julien POTTECHER

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ISS(Injury Severity Score) >15로 정의되는 중증 외상 환자,
  • 만 18세 이상,
  • 15시간 미만 삽관,
  • 예상 기간 ≥ 48시간 동안 기계 환기에 의지해야 함,
  • 제3자를 통해 사회보장 제도에 참여하거나 그러한 제도로부터 혜택을 받는 행위.

제외 기준:

  • 환자는 입원 후 48시간 동안 사망할 가능성이 높으며,
  • 비기관삽관,
  • 성문하 분비물 배액이 있는 기관관을 통해 삽관된 환자
  • 외상 후 24시간 이상 경과한 삽관,
  • 기관 절개술을 통한 환기,
  • 연구 참여 거부,
  • 머리 위 자세에 대한 금기 사항,
  • 항감염 치료 또는 감염 위험을 감소시키는 조치에 초점을 맞춘 다른 연구 프로토콜에 참여,
  • 강화된 보호를 받는 자 또는 법적 또는 행정적 결정에 따라 자유를 박탈당한 자, 법적 보호를 받는 미성년자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ATS 정의에 따라 중환자실에서 D28에 VAP가 발생한 환자의 비율
기간: 28일
28일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ATS 정의에 따라 ICU에서 VAP가 발생한 환자의 비율
기간: 최대 60일
최대 60일
ATS 정의에 따라 ICU에서 초기(≤ 7일) 또는 후기(> 7일) VAP가 발생한 환자의 비율
기간: 최대 60일
최대 60일
ATS 정의에 따른 VAP 진단의 첫 번째 에피소드까지의 시간
기간: 최대 60일
최대 60일
CDC 정의에 따라 인공호흡기 관련 사건(VAE)이 발생한 환자의 비율
기간: 최대 60일
최대 60일
인공호흡기 없는 일수
기간: 최대 60일
최대 60일
무항생제 일수
기간: 최대 60일
최대 60일
ICU 재원 기간
기간: 최대 60일
최대 60일
ICU 입원 중 사망한 환자 비율
기간: 최대 60일
최대 60일
기관 발관 후 48시간 이내에 코르티코스테로이드 또는 기관지확장제가 필요한 환자의 비율
기간: 최대 60일
최대 60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poitiers University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AGATE

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