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PIP-STOPP 연구 (PIP-STOPP)

2015년 9월 21일 업데이트: Lise Bjerre, Bruyere Research Institute

대규모 행정 건강 데이터베이스에서 수정된 STOPP 기준을 사용하여 온타리오 노인 인구에서 잠재적으로 부적절한 처방(PIP) 평가 및 환자 결과 예측(PIP-STOPP 연구)

본 연구의 전반적인 목적은 온타리오의 노인(>65세) 인구에서 잠재적으로 부적절한 처방(PIP)의 발생을 설명하고, 이와 관련된 건강 및 경제적 부담을 평가하고, 그 효과를 완화하기 위한 개입을 평가하는 것입니다.

이 목표를 달성하기 위해 조사관은 세 가지 특정 가설을 테스트합니다.

가설 1: 잠재적으로 부적절한 처방 사례는 빈번하고 비용이 많이 듭니다. 이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 STOPP 기준 및 Beers 기준의 하위 집합을 온타리오 보건 행정 데이터에 적용하여 잠재적으로 부적절한 처방의 사례를 식별하고 부적절한 처방을 줄임으로써 달성할 수 있는 직간접적 잠재적 절감액을 추정합니다.

가설 2: 응급실 방문 및 입원은 잠재적으로 부적절한 처방과 상당한 관련이 있습니다. 이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 다변량 방법 및 생존 분석을 사용하여 PIP의 다양한 빈도와 관련된 응급실 방문 및 입원의 기여 가능한 분율을 추정합니다.

가설 3: 부적절한 처방의 가능성은 환자 및 의사의 특성과 관련이 있습니다. 이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 연구 기간 동안 제공한 총 처방 수로 발행한 PIP 수를 나누어 계산한 각 의사의 연간 PIP 발생 밀도를 식별한 다음 환자 및 의사 수준 공변량과 환자와의 연관성을 탐색합니다. 결과.

조사관은 조사관이 온타리오의 대규모 건강 관리 및 인구 데이터베이스를 사용하여 수행할 후향적 코호트 연구의 틀에서 이러한 가설을 테스트할 것입니다. 이들은 임상 평가 과학 연구소(ICES)에 보관되어 있으며 병원 및 외래 환자의 의료 서비스 사용에 대한 정보와 인구 통계 및 사회 경제적 데이터를 포함합니다. 연구에 포함된 환자는 2003년 4월 1일부터 2013년 3월 31일 사이에 적어도 하나의 처방전을 발급받은 66세 이상의 모든 OHIP(Ontario Health Insurance Plan) 적격 환자입니다.

ICES@uOttawa에 상주하는 조사팀은 이러한 데이터베이스 분석에 대한 광범위한 경험과 전문성을 갖추고 있으며 이 연구를 성공적으로 수행하는 데 필요한 지원과 리소스를 갖추고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

목적: 연구의 전반적인 목적은 온타리오의 노인(>65세) 인구에서 잠재적으로 부적절한 처방(PIP)의 발생을 설명하고, 이와 관련된 건강 및 경제적 부담을 평가하고, 그 효과를 완화하기 위한 개입을 평가하는 것입니다.

가설 1: 잠재적으로 부적절한 처방 사례는 빈번하고 비용이 많이 듭니다.

이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 STOPP 기준 및 Beers 기준의 하위 집합을 온타리오 보건 관리 데이터에 적용하여 잠재적으로 부적절한 처방의 사례를 식별하고 부적절한 처방을 줄임으로써 달성할 수 있는 직간접적 절감 가능성을 추정합니다.

가설 2: 응급실 방문 및 입원은 잠재적으로 부적절한 처방과 상당한 관련이 있습니다.

이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 다변량 방법 및 생존 분석을 사용하여 PIP의 다양한 빈도와 관련된 응급실 방문 및 입원의 기여 가능한 분율을 추정합니다.

가설 3: 부적절한 처방의 가능성은 환자 및 의사의 특성과 관련이 있습니다.

이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 연구 기간 동안 제공한 총 처방 수로 발행한 PIP 수를 나누어 계산한 각 의사의 연간 PIP 발생 밀도를 식별한 다음 환자 및 의사 수준 공변량과 환자와의 연관성을 탐색합니다. 결과.

배경: 약물 부작용은 노인에게 흔하며 응급실(ER) 방문 및 계획되지 않은 입원에 크게 기여합니다. 65세 이상의 환자는 현재 캐나다 인구의 14% 이상을 차지하지만 노인의 처방약에 대한 지출은 전체 처방약 소매 판매의 40% 이상을 차지합니다. 이는 캐나다 평균의 3배에 해당하는 고령자의 처방약에 대한 1인당 지출에 해당합니다. 최근 아일랜드 연구에 따르면 급성 질환으로 병원에 입원한 600명의 노인 환자 중 25%가 하나 이상의 약물 부작용을 경험했으며 이 중 3분의 2가 입원에 기여했습니다. 입원에 기여하는 이러한 부작용 중 69%는 피할 수 있는 것으로 간주되었습니다. 잠재적으로 부적절한 처방(PIP)을 식별하기 위해 많은 도구와 전략이 개발되었지만, 최근까지 일반적으로 사용되는 도구 중 어느 것도 부작용을 안정적으로 예측하는 것으로 나타났습니다. STOPP/START 기준(노인의 잠재적으로 부적절한 처방에 대한 스크리닝 도구/의사에게 올바른 치료를 알리기 위한 스크리닝 도구)은 최근 오랜 Beers 기준과 비교되었으며, 원인이 되거나 입원에 기여하는 약물 부작용을 감지하는 것으로 밝혀졌습니다. 급성 질환이 있는 노인 환자에서 Beers 기준보다 2.8배 더 자주 발생합니다.

이러한 기준의 적용은 일반적으로 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 드는 차트 검토와 관련된 임상적 맥락에서 수행됩니다. 보건 행정 데이터를 사용하여 인구 수준에서 처방의 적절성을 살펴본 연구는 상대적으로 적습니다. STOPP 기준의 하위 집합과 같은 처방의 적절성을 평가하기 위한 도구를 보건 행정 데이터에 적용하면 잠재적으로 부적절한 처방의 빈도와 관련 비용을 모두 평가할 수 있는 고유한 기회를 제공할 수 있습니다. 인구 수준.

방법: 이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 온타리오의 대규모 건강 관리 및 인구 데이터베이스를 사용하여 후향적 코호트 연구를 수행할 것입니다. 여기에는 인구 통계학적 및 사회경제적 데이터뿐만 아니라 병원 및 외래 환자의 의료 서비스 사용에 대한 정보가 포함되어 있습니다.

이 연구는 ICES@uOttawa 사이트에서 액세스할 수 있는 ICES(Institute for Clinical Evaluative Sciences)에 보관된 온타리오 행정 건강 데이터베이스를 사용하여 수행됩니다.

우리 작업의 이점: ICES(Institute for Clinical and Evaluative Sciences)의 건강 관리 데이터를 사용하여 우리는 환자와 처방자 수준 모두에서 잘못된 처방과 관련된 요인을 식별하고 조치가 이미 시행되고 있음을 보여줄 것으로 기대합니다. 일부 진료 환경에서의 배치는 처방의 질을 개선하는 데 효과적일 뿐만 아니라 잘못된 처방과 관련된 부작용을 줄이는 데에도 효과적입니다. 이 증거는 온타리오 노인을 위한 처방 품질과 결과를 개선하고 비용을 절감하기 위한 목표 정책 조치의 기초를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

66년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구에 포함된 환자는 66세 이상이고 연구 발생 기간 동안 적어도 하나의 처방약을 받는 모든 OHIP(Ontario Health Insurance Plan) 적격 환자입니다.

설명

포함 기준:

1. 연구에 참여할 자격이 있는 개인은 다음과 같은 모든 환자를 포함합니다.

  • OHIP(Ontario Health Insurance Plan) 보장을 지속적으로 받을 자격이 있으며,
  • 적립 기간(2003년 4월 1일에서 2013년 3월 31일 사이) 동안 최소 하나의 처방전(모든 유형) 발행
  • 적립 기간 중 최초 조제일 기준으로 66세 이상 이는 모든 환자가 사용하는 약물 및 의료 서비스에 대한 1년간의 배경 정보의 가용성을 보장하기 위해 필요합니다.

제외 기준:

1. 다음과 같은 경우 환자는 제외됩니다.

  • 유효한 OHIP 번호가 없습니다. 여기에는 다른 플랜(예: 보호 구역에 거주하는 퍼스트 네이션, 캐나다 군대의 구성원 및 난민 신청자) 따라서 ICES 데이터에 포함되지 않습니다.
  • 인덱스 날짜 이전 최소 1년 또는 인덱스 날짜 이후 1년 동안 OHIP 자격이 없었거나 이 두 날짜 사이에 지속적인 OHIP 보장이 없는 환자도 제외됩니다. 이는 PIP의 예측 변수와 결과를 적절하게 캡처할 수 있도록 하는 데 필요합니다.
  • 처방약을 분배받지 않은 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과에 도달하는 시간
기간: 색인일로부터 최대 90일
첫 번째 PIP와 첫 응급실 방문, 입원 또는 사망 사이의 시간, 'PIP 관련 결과'에 대한 시간 창 내에서 발생(일반적으로 PIP 인스턴스 후 최대 3개월, 일부 기준에 따라 더 길 수도 있음)
색인일로부터 최대 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 방문 시간
기간: 색인일로부터 최대 90일
첫 PIP와 첫 응급실 방문 사이의 시간
색인일로부터 최대 90일
입원 시간
기간: 색인일로부터 최대 90일
첫 PIP와 첫 입원 사이의 시간
색인일로부터 최대 90일
죽을 시간
기간: 색인일로부터 최대 90일
첫 번째 PIP와 사망 사이의 시간
색인일로부터 최대 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lise M Bjerre, MD, Clinician Investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 완료

2022년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 287245-HPM-BRUY-46830

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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