Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PIP-STOPP -tutkimus (PIP-STOPP)

maanantai 21. syyskuuta 2015 päivittänyt: Lise Bjerre, Bruyere Research Institute

Mahdollisesti sopimattomien lääkemääräysten (PIP) arvioiminen ja potilastulosten ennustaminen Ontarion iäkkäässä väestössä käyttämällä modifioituja STOPP-kriteerejä suurissa hallinnollisissa terveystietokantoissa (PIP-STOPP-tutkimus)

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kuvata potentiaalisesti sopimattoman lääkemääräyksen (PIP) esiintymistä Ontarion iäkkäissä (>65-vuotiaat) väestössä, arvioida siihen liittyvää terveydellistä ja taloudellista taakkaa sekä arvioida sen vaikutuksia lieventäviä toimia.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat testaavat kolmea erityistä hypoteesia:

Hypoteesi 1: Mahdollisesti epäasianmukaiset reseptit ovat yleisiä ja kalliita. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat soveltavat STOPP-kriteerien ja Beersin kriteerien alajoukkoa Ontarion terveyshallinnollisiin tietoihin tunnistaakseen mahdollisesti sopimattomia lääkemääräyksiä ja arvioidakseen mahdollisia sekä suoria että epäsuoria säästöjä, jotka voitaisiin saavuttaa vähentämällä epäasianmukaista lääkemääräystä.

Hypoteesi 2: Päivystyskäynnit ja sairaalahoidot liittyvät merkittävästi mahdollisesti sopimattomaan reseptiin. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat arvioivat monimuuttujamenetelmillä ja eloonjäämisanalyysillä päivystyskäyntien ja sairaalahoitojen osuuden, jotka liittyvät PIP:n eri frekvenssiin.

Hypoteesi 3: Epäasianmukaisen lääkemääräyksen todennäköisyys liittyy potilaan ja lääkärin ominaisuuksiin. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat tunnistavat kunkin lääkärin vuotuisen PIP-insidenssitiheyden, joka lasketaan jakamalla heidän antamiensa PIP-määräysten lukumäärä tutkimusjakson aikana antamiensa reseptien kokonaismäärällä ja tutkivat sitten potilas- ja lääkäritason kovariaattien yhteyttä potilaan kanssa. tuloksia.

Tutkijat testaavat näitä hypoteeseja retrospektiivisen kohorttitutkimuksen puitteissa, jonka tutkijat suorittavat Ontarion laajojen terveyshallinnollisten ja väestötietokantojen avulla. Nämä sijaitsevat Institute for Clinical Evaluative Sciencesissa (ICES), ja ne sisältävät tietoa sekä sairaala- että avohoitopalveluiden käytöstä sekä demografisia ja sosioekonomisia tietoja. Tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat kaikki OHIP:n (Ontario Health Insurance Plan) kelpoisuusvaatimukset täyttäviä vähintään 66-vuotiaita potilaita, joille on määrätty vähintään yksi resepti 1.4.2003 ja 31.3.2013 välisenä aikana.

Tutkijaryhmällä, joka sijaitsee osoitteessa ICES@uOttawa, on laaja kokemus ja asiantuntemus näiden tietokantojen analysoinnista, ja sillä on tarvittava tuki ja resurssit tämän tutkimuksen onnistuneeseen suorittamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkimuksen yleistavoitteena on kuvata potentiaalisesti sopimattomien lääkemääräysten (PIP) esiintymistä Ontarion iäkkäissä (>65-vuotiaat) väestössä, arvioida siihen liittyvää terveydellistä ja taloudellista taakkaa ja arvioida sen vaikutusten lieventämiseen tähtääviä toimia.

Hypoteesi 1: Mahdollisesti epäasianmukaiset reseptit ovat yleisiä ja kalliita.

Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat soveltavat STOPP-kriteerien ja Beers-kriteerien alajoukkoa Ontarion terveyshallinnollisiin tietoihin tunnistaakseen mahdollisesti sopimattomia reseptejä ja arvioidakseen mahdollisia sekä suoria että epäsuoria säästöjä, jotka voitaisiin saavuttaa vähentämällä epäasianmukaista määräämistä.

Hypoteesi 2: Päivystyskäynnit ja sairaalahoidot liittyvät merkittävästi mahdollisesti sopimattomaan reseptien määräämiseen

Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat arvioivat monimuuttujamenetelmillä ja eloonjäämisanalyysillä päivystyskäyntien ja sairaalahoitojen osuuden, jotka liittyvät PIP:n eri frekvenssiin.

Hypoteesi 3: Epäasianmukaisen lääkemääräyksen todennäköisyys liittyy potilaan ja lääkärin ominaisuuksiin.

Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat tunnistavat kunkin lääkärin vuotuisen PIP-insidenssitiheyden, joka lasketaan jakamalla heidän antamiensa PIP-määräysten lukumäärä tutkimusjakson aikana antamiensa reseptien kokonaismäärällä ja tutkivat sitten potilas- ja lääkäritason kovariaattien yhteyttä potilaan kanssa. tuloksia.

Tausta: Huumeiden haittatapahtumat ovat yleisiä vanhuksilla, ja ne lisäävät merkittävästi ensiapukäyntejä ja suunnittelemattomia sairaalahoitoja. Yli 65-vuotiaiden potilaiden osuus Kanadan väestöstä on tällä hetkellä yli 14 prosenttia, mutta eläkeläisten menot reseptilääkkeisiin muodostavat yli 40 prosenttia kaikesta reseptilääkkeiden vähittäismyynnistä. Tämä vastaa eläkeläisten reseptilääkkeisiin maksamaa asukasta kohden, joka on kolme kertaa Kanadan keskiarvo. Äskettäinen irlantilainen tutkimus osoitti, että 600 iäkkäästä potilaasta, jotka joutuivat sairaalaan akuutin sairauden vuoksi, 25 prosentilla heistä oli yksi tai useampi haittavaikutus, joista kaksi kolmasosaa oli vaikuttanut sairaalahoitoon. Näistä sairaalahoitoon vaikuttaneista haittatapahtumista 69 % katsottiin vältettäviksi. Useita työkaluja ja strategioita on kehitetty tunnistamaan mahdollisesti sopimaton lääkemääräys (PIP), mutta viime aikoihin asti minkään yleisesti käytetyn työkalun ei ole osoitettu ennustavan luotettavasti haittatapahtumia. STOPP/START-kriteerejä (vanhusten mahdollisesti sopimattomien lääkemääräysten seulontatyökalu / seulontatyökalu lääkäreiden varoittamiseksi oikeasta hoidosta) verrattiin äskettäin pitkäaikaisiin Beers-kriteereihin, ja niiden havaittiin havaitsevan haittavaikutuksia, jotka ovat kausaalisia tai edistävät sairaalahoitoa. iäkkäillä potilailla, joilla on akuutti sairaus, 2,8 kertaa useammin kuin Beersin kriteerit.

Näiden kriteerien soveltaminen tehdään yleensä kliinisessä kontekstissa, johon liittyy aikaa vieviä ja kalliita karttatarkistuksia. On suhteellisen vähän tutkimuksia, joissa tarkastellaan lääkemääräyksen tarkoituksenmukaisuutta väestötasolla terveyshallinnollisia tietoja käyttäen. Työkalujen, kuten STOPP-kriteerien osajoukon, soveltaminen lääkemääräyksen asianmukaisuuden arvioimiseksi terveydenhuoltoalan hallinnollisiin tietoihin voi tarjota ainutlaatuisen mahdollisuuden arvioida sekä mahdollisesti sopimattomien reseptien määräämisen tiheyttä että niihin liittyviä kustannuksia sekä lääkkeiden että terveyspalvelujen käytön kannalta. väestön taso.

Menetelmät: Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat suorittavat retrospektiivisen kohorttitutkimuksen käyttämällä Ontarion suuria terveyshallinnollisia ja väestötietokantoja, jotka sisältävät tietoa sekä sairaala- että avohoitopalveluiden käytöstä sekä väestö- ja sosioekonomisia tietoja.

Tämä tutkimus suoritetaan käyttämällä Ontarion hallinnollisia terveystietokantoja, jotka sijaitsevat Institute for Clinical Evaluative Sciencesissa (ICES), joihin pääsee ICES@uOttawa-sivustolta.

Työmme hyödyt: Käyttämällä ICES:n (Institut for Clinical and Evaluative Sciences) terveyshallinnollisia tietoja odotamme tunnistavamme sekä potilas- että lääkäritasolla tekijät, jotka liittyvät huonoon reseptien määräämiseen, ja osoittavan, että mittaus on jo Paikka joissakin käytännön ympäristöissä parantaa tehokkaasti paitsi reseptien määräämisen laatua myös vähentämään huonoon määräämiseen liittyviä haittavaikutuksia. Nämä todisteet voivat muodostaa perustan kohdistetuille poliittisille toimenpiteille, joilla pyritään parantamaan Ontarion eläkeläisten määräämisen laatua ja tuloksia sekä vähentämään kustannuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

66 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat kaikki OHIP:n (Ontario Health Insurance Plan) kelpoisia potilaita, jotka ovat vähintään 66-vuotiaita ja saavat vähintään yhden reseptilääkkeen tutkimuksen kertymisjakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tutkimukseen kelpaavia henkilöitä ovat kaikki potilaat, jotka olivat:

  • jatkuvasti oikeutettu OHIP (Ontario Health Insurance Plan) -turvaan,
  • antanut vähintään yhden reseptin (minkä tahansa tyyppinen) ansaintajakson aikana (1.4.2003 ja 31.3.2013 välisenä aikana),
  • 66-vuotias tai vanhempi ensimmäisen myöntämispäivänä karttumisjakson aikana; Tämä on tarpeen, jotta kaikille potilaille voidaan varmistaa yhden vuoden taustatieto lääkkeiden ja terveyspalvelujen käytöstä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat suljetaan pois, jos:

  • Heillä ei ole voimassa olevaa OHIP-numeroa. Tämä koskee henkilöitä, joiden terveydenhuolto on järjestetty muilla järjestelyillä (esim. Ensimmäisen kansakunnan reservissä elävät ihmiset, Kanadan asevoimien jäsenet ja pakolaisten hakijat), joten ICES-tiedot eivät tallenna heitä.
  • Potilaat suljetaan pois myös, jos he eivät olleet OHIP-kelpoisia vähintään vuoden ajan ennen indeksipäivää tai vuoden indeksipäivän jälkeen tai jos heillä ei ole jatkuvaa OHIP-suojaa näiden kahden päivämäärän välillä; Tämä on tarpeen sen varmistamiseksi, että PIP:n ennustajat ja tulokset voidaan saada riittävästi talteen.
  • Potilaita, jotka eivät ole saaneet reseptilääkkeitä, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika mihin tahansa lopputulokseen
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää indeksipäivän jälkeen
Aika ensimmäisen PIP:n ja ensimmäisen ensiapuun käynnin, sairaalahoidon tai kuoleman välillä, joka tapahtuu "PIP:n kannalta merkityksellisten tulosten" aikaikkunassa (yleensä enintään 3 kuukautta PIP-tapauksen jälkeen, mutta voi olla pidempi joidenkin kriteerien osalta)
Jopa 90 päivää indeksipäivän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika päivystykseen
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää indeksipäivän jälkeen
Ensimmäisen PIP:n ja ensimmäisen päivystyskäynnin välinen aika
Jopa 90 päivää indeksipäivän jälkeen
Aika sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää indeksipäivän jälkeen
Ensimmäisen PIP:n ja ensimmäisen sairaalahoidon välinen aika
Jopa 90 päivää indeksipäivän jälkeen
Aika kuolemaan
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää indeksipäivän jälkeen
Aika ensimmäisen PIP:n ja kuoleman välillä
Jopa 90 päivää indeksipäivän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lise M Bjerre, MD, Clinician Investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 287245-HPM-BRUY-46830

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa