PIP-STOPP 研究 (PIP-STOPP)
使用大型行政健康数据库中修改后的 STOPP 标准评估安大略省老年人口的潜在不当处方 (PIP) 和预测患者结果(PIP-STOPP 研究)
本研究的总体目标是描述安大略省老年人口(>65 岁)中潜在不当处方 (PIP) 的发生情况,评估与之相关的健康和经济负担,并评估旨在减轻其影响的干预措施。
为实现这一目标,研究人员将检验三个具体假设:
假设 1:潜在不当处方的实例频繁且代价高昂。 为了检验这一假设,研究人员将 STOPP 标准和 Beers 标准的一个子集应用于安大略省卫生行政数据,以确定潜在不适当处方的实例,并估计通过减少不适当处方可能实现的直接和间接节省。
假设 2:急诊就诊和住院与潜在不当处方显着相关。 为了检验这一假设,研究人员将使用多变量方法和生存分析来估计与不同 PIP 频率相关的急诊就诊和住院的可归因分数。
假设 3:不当处方的可能性与患者和医生的特征有关。 为了检验这一假设,研究人员将确定每位医生的年度 PIP 发病率密度,计算方法是将他们开具的 PIP 数量除以他们在研究期间提供的处方总数,然后探索患者和医生水平协变量与患者的关联结果。
研究人员将在回顾性队列研究的框架内检验这些假设,研究人员将使用安大略省的大型卫生行政和人口数据库进行这项研究。 这些资料位于临床评估科学研究所 (ICES),包含有关医院和门诊病人使用卫生服务的信息,以及人口和社会经济数据。 纳入研究的患者将是所有符合 OHIP(安大略省健康保险计划)资格且年龄在 66 岁及以上且在 2003 年 4 月 1 日至 2013 年 3 月 31 日期间至少获得过一份处方的患者。
位于 ICES@uOttawa 的研究团队在分析这些数据库方面拥有丰富的经验和专业知识,并拥有成功开展这项研究所需的支持和资源。
研究概览
地位
条件
详细说明
目的:本研究的总体目标是描述安大略省老年人口(>65 岁)中潜在不当处方 (PIP) 的发生情况,评估与之相关的健康和经济负担,并评估旨在减轻其影响的干预措施。
假设 1:潜在不当处方的实例频繁且代价高昂。
为了检验这一假设,研究人员将 STOPP 标准和 Beers 标准的一个子集应用于安大略省卫生行政数据,以确定潜在的不适当处方实例,并估计通过减少不适当处方可以实现的直接和间接潜在节省。
假设 2:急诊就诊和住院与潜在不当处方显着相关
为了检验这一假设,研究人员将使用多变量方法和生存分析来估计与不同 PIP 频率相关的急诊就诊和住院的可归因分数。
假设 3:不当处方的可能性与患者和医生的特征有关。
为了检验这一假设,研究人员将确定每位医生的年度 PIP 发病率密度,计算方法是将他们开具的 PIP 数量除以他们在研究期间提供的处方总数,然后探索患者和医生水平协变量与患者的关联结果。
背景:不良药物事件在老年人中很常见,并且对急诊室 (ER) 就诊和计划外住院有显着影响。 65 岁及以上的患者目前占加拿大人口的 14% 以上,但老年人在处方药上的支出占所有零售处方药销售额的 40% 以上。 这相当于老年人在处方药上的人均支出是加拿大平均水平的三倍。 爱尔兰最近的一项研究表明,在 600 名因急性疾病入院的老年患者中,25% 的患者有一次或多次药物不良事件,其中三分之二导致住院。 在这些导致住院的不良事件中,69% 被认为是可以避免的。 已经开发了许多工具和策略来识别潜在的不适当处方 (PIP),但是,直到最近,没有一种常用工具被证明可以可靠地预测不良事件。 STOPP/START 标准(老年人潜在不适当处方的筛查工具/提醒医生正确治疗的筛查工具)最近与长期存在的 Beers 标准进行了比较,发现可以检测因果关系或导致住院的药物不良反应在患有急性疾病的老年患者中,比 Beers 标准高出 2.8 倍。
这些标准的应用通常在临床环境中完成,这涉及耗时且昂贵的图表审查。 使用卫生行政数据研究人口水平处方的适当性的研究相对较少。 应用工具来评估处方的适当性,例如 STOPP 标准的一个子集,到卫生行政数据可以提供一个独特的机会来评估潜在不适当处方的频率及其相关成本,就药物和卫生服务的使用而言人口水平。
方法:为了实现这些目标,研究人员将使用安大略省的大型卫生行政和人口数据库进行一项回顾性队列研究,其中包含有关医院和门诊病人使用卫生服务的信息,以及人口和社会经济数据。
这项研究将使用位于临床评估科学研究所 (ICES) 的安大略省行政健康数据库进行,该数据库可从 ICES@uOttawa 网站访问。
我们工作的好处:通过使用临床和评估科学研究所 (ICES) 的健康管理数据,我们希望在患者和处方者层面确定与不良处方相关的因素,并表明已经采取的措施在某些实践环境中,不仅可以有效提高处方质量,还可以减少与不良处方相关的不良后果。 这一证据可以为旨在提高安大略省老年人的处方质量和结果并降低成本的有针对性的政策措施提供基础。
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
1. 有资格参与研究的个人将包括所有符合以下条件的患者:
- 连续有资格获得 OHIP(安大略健康保险计划)保险,
- 在应计期间(2003 年 4 月 1 日至 2013 年 3 月 31 日期间)至少开具了一份处方(任何类型),
- 在应计期内首次配药之日年满 66 岁;这是必要的,以确保为所有患者提供一年的药物和保健服务使用背景信息。
排除标准:
1. 如果出现以下情况,患者将被排除在外:
- 他们没有有效的 OHIP 号码。 这包括其医疗保健由其他计划提供的个人(例如 居住在保留地的原住民、加拿大武装部队成员和难民申请人),因此未被 ICES 数据捕获。
- 如果患者在索引日期之前至少一年或索引日期之后一年不符合 OHIP 资格,或者如果他们在这两个日期之间没有连续的 OHIP 保险,那么患者也将被排除在外;这对于确保 PIP 的预测因素和结果能够被充分捕获是必要的。
- 未配发任何处方药的患者将不包括在研究中。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
任何结果的时间
大体时间:索引日期后最多 90 天
|
第一次 PIP 和第一次急诊就诊、住院或死亡之间的时间,发生在“PIP 相关结果”的时间窗内(通常在 PIP 实例后最多 3 个月,但对于某些标准可能更长)
|
索引日期后最多 90 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
急诊就诊时间
大体时间:索引日期后最多 90 天
|
第一次 PIP 和第一次 ER 就诊之间的时间
|
索引日期后最多 90 天
|
住院时间
大体时间:索引日期后最多 90 天
|
第一次 PIP 和第一次住院之间的时间
|
索引日期后最多 90 天
|
死亡时间
大体时间:索引日期后最多 90 天
|
首次 PIP 与死亡之间的时间
|
索引日期后最多 90 天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Lise M Bjerre, MD、Clinician Investigator
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.