- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02590458
Feasibility of Short Breast MRI (SBMRI) for Screening Patients at High Risk for Breast Cancer
연구 개요
상세 설명
If you agree to take part in this study, you will have the short breast MRI scan (the scan for research purposes) with contrast on a different day than your scheduled routine MRI screening scan with contrast. You will have your routine scan the first day and the research scan at least 1 day after. The research scan will take about 10 minutes to complete.
After your short breast MRI scan is completed, you will complete a questionnaire about your comfort level and experience of the research scan. It should take about 10 minutes to complete the questionnaire.
This is an investigational study. The short breast MRI is considered investigational.
Up to 200 participants will be enrolled in this study. All will be enrolled at MD Anderson.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years and older female patients
- BMRI indication: high risk screening per ACS guidelines
- No contraindications to undergo MRI
- Creatinine </=1.3 and GFR> 40
- No requirement for sedation.
Exclusion Criteria:
- <18 years
- Male
- Is pregnant (confirmed by the patient as Imaging Clinic standard of care) or nursing mother
- Contraindication to Gd contrast agents
- Previous documented history of moderate to severe hypersensitivity to Gd contrast agents
- Contraindications to MRI
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Short Breast MRI (SBMRI)
Routine scheduled MRI with contrast performed on women at high risk of developing breast cancer.
One day after routine MRI, short breast MRI (SBMRI) with contrast performed.
After SBMRI, participant completes a questionnaire about their comfort level and experience of the research scan.
|
One day after routine MRI, short breast MRI (SBMRI) with contrast performed.
Scan will take about 10 minutes to complete.
다른 이름들:
After SBMRI, participant completes a questionnaire about their comfort level and experience of the research scan.
It should take about 10 minutes to complete the questionnaire.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sensitivity of SBMRI for Detecting Breast Cancer in High Risk Participants
기간: 1 day
|
Radiologists blinded to patient outcome review images from each study independently and rate the possibility of breast cancer using BI-RADS score.
BIRADS 0, 3,4, 5 considered positive, BIRADS 1 and 2 considered negative results for the analysis.
Each reader's score for a given case assessed both independently and on a separate session, as consensus.
|
1 day
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marion E. Scoggins, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-0243
- NCI-2015-02031 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)
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