남성 멘톨 흡연자의 담배 성분 조작
2020년 4월 7일 업데이트: UConn Health
이 연구는 남성의 니코틴 함량이나 멘톨 또는 둘 다 감소의 잠재적 효과를 조사합니다.
또한 흡연 행동에 대한 담배 맛과 담배의 니코틴 농도를 조작하는 데 성별 차이가 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
FDA는 담배에서 니코틴을 제거할 수는 없지만 줄일 수 있는 규제 권한을 가지고 있습니다.
담배 제품 과학 자문 위원회(Tobacco Products Scientific Advisory Committee)는 특히 시장에서 멘톨 담배를 제거하면 공중 보건에 도움이 될 것이라고 지적했습니다.
상위 연구(NCT02048852)는 여성 멘톨 흡연자에서 이 두 가지 규제 조치 단독 및 조합의 잠재적 영향을 조사합니다.
이 추가 연구에서는 남성 멘톨 흡연자 그룹을 추가로 모집하여 흡연 행동에 대한 담배의 맛과 니코틴 농도를 조작하는 데 성별 차이가 있는지 여부를 조사할 것입니다.
이성을 추가하는 접근 방식을 통해 성/젠더의 결과를 새로운 기술(예: 개량 담배)의 설계 및 개발에 통합할 수 있습니다.
새로운 연구에 따르면 여성은 멘톨 향과 같은 흡연의 비니코틴 감각적 측면에 더 잘 반응하는 반면 남성은 주로 니코틴 섭취를 위해 흡연할 수 있습니다.
결과적으로, 본 연구는 담배의 맛과 니코틴 함량을 조작하는 것에 대한 성별 차이를 관찰할 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- UCONN Health Center
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Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 지난 1년 동안 매일 최소 5개의 멘솔 담배를 피웠음;
- 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있습니다.
- 18-45세의 남성;
- 안정적인 거주;
- 향후 6주 이내에 금연할 생각이 없는 사람.
제외 기준:
- 불안정한 정신 장애(연구 약속을 위해 일관되게 오거나 피험자 동의에 관한 결정을 내릴 수 있는 사람의 능력이 문제가 되는 것과 같은 기능 또는 판단에 현재 상당한 손상을 일으키는 것으로 보고된 정신과적 증상);
- 다음 중 하나를 초과하는 약물 사용: 마리화나 사용 주 3회, 주당 21잔 또는 불법 약물 사용 주 1회;
- 심혈관 질환의 병력;
- 팔 또는 다리의 현재 혈전;
- 혈압 >160/100;
- 면역 체계 장애, 중증 호흡기 질환, 신장 또는 간 질환, 갑상선 문제, 약물 남용 또는 실험 프로토콜을 따르는 환자의 능력을 제한하는 의존성을 포함하되 이에 국한되지 않는 불안정한 의학적 문제
- 지난 3개월 동안 심각한 금연 시도;
- 담배 이외의 담배 제품의 규칙적인 사용(예: 매주 이상);
- 현재 니코틴 대체물 또는 기타 금연 제품을 사용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감소된 니코틴 비멘톨(RNC)
연구 참가자는 6주간의 실험 단계 동안 자신의 브랜드 멘톨 담배에서 감소된 니코틴 비멘톨 담배(RNC: NRC 200; 멘톨이 없는 0.07mg 니코틴 수율 담배)로 무작위 배정됩니다.
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자체 브랜드 담배에서 멘톨 없이 니코틴 함량이 0.07mg인 니코틴 함량이 감소된 조사용 담배 제품으로 전환합니다.
다른 이름들:
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실험적: 감소된 니코틴 멘톨(RNC-Men)
연구 참가자는 6주 실험 단계 동안 자신의 브랜드 멘톨 담배에서 니코틴 감소 멘톨 담배(RNC-Men: NRC 201; 0.07mg 니코틴 함량 감소 멘톨 담배)로 무작위 배정됩니다.
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자체 브랜드 담배에서 멘톨 함유 니코틴 함량이 0.07mg인 니코틴 함량이 감소된 연구용 담배 제품으로 전환합니다.
다른 이름들:
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실험적: 기존 니코틴 비멘톨(CN)
연구 참가자는 6주간의 실험 단계 동안 자신의 브랜드 멘톨 담배에서 일반/기존 니코틴 비멘톨 담배(CN: NRC 600; 0.8mg 니코틴 함량)로 무작위 배정됩니다.
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자체 브랜드 담배에서 기존의 니코틴 함량이 포함된 연구용 담배 제품으로 전환합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TLFB(Timeline Follow-Back)에 의해 평가된 일일 흡연 조사용 담배 제품 수의 성별 차이 및 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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데이터 분석에는 모 연구의 여성 피험자와 일치하는 이 연구의 피험자가 포함됩니다.
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기준선, 6주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Minnesota Nicotine Withdrawal Scale(MNWS)로 평가한 성별 차이 및 갈망의 변화.
기간: 기준선, 6주 및 12주
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기준선, 6주 및 12주
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WISDM(Wisconsin Index of Smoking Dependence Motives)에 의해 평가된 니코틴 의존도의 성별 차이 및 변화.
기간: 기준선, 6주 및 12주
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기준선, 6주 및 12주
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FTND(Fagerstrom Test of Nicotine Dependence)로 평가한 니코틴 의존도의 성별 차이 및 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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기준선, 6주 및 12주
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미각 행동과 관련된 미각-수용체 유전자에 대한 유전형 분석으로 측정한 슈퍼 미각 상태.
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cheryl Oncken, MD, MPH, UCONN Health
- 수석 연구원: Ellen Dornelas, PhD, Hartford HealthCare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HHC-2015-0128
- 3R01DA036486-02S1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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