폐경 후 골다공증 환자에서 Ibandronate(Bonviva)에 대한 연구
2016년 11월 1일 업데이트: Hoffmann-La Roche
월 1회 이반드로네이트 및 주 1회 알렌드로네이트로 치료받은 폐경 후 골다공증 여성의 투여량에 대한 환자 선호도를 조사하기 위한 무작위, 공개, 다중 센터 연구. 6개월, 2순서 및 2주기 교차 연구
이 연구는 폐경 후 골다공증이 있는 여성에서 이반드로네이트 또는 비교 약물에 대한 참가자 보고 선호도를 평가합니다.
연구 치료의 예상 시간은 6개월이고 대상 샘플 크기는 338명입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
341
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
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Tempe, Arizona, 미국, 85282
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California
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Laguna Woods, California, 미국, 92653
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Mission Viejo, California, 미국, 92691
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Oceanside, California, 미국, 92056
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San Diego, California, 미국, 92108
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San Diego, California, 미국, 92103-6204
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Santa Clarita, California, 미국, 91321
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Upland, California, 미국, 91786
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Vista, California, 미국, 92084
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80202
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Connecticut
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Cromwell, Connecticut, 미국, 06416
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Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
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Miami, Florida, 미국, 33176
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
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Tampa, Florida, 미국, 33614
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30904
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
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South Bend, Indiana, 미국, 46601
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67207
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Maine
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Bangor, Maine, 미국, 04401
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21209
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01610
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Missouri
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Florissant, Missouri, 미국, 63031
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St Louis, Missouri, 미국, 63128
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89502
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, 미국, 08540
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Toms River, New Jersey, 미국, 08753
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New York
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Orchard Park, New York, 미국, 14127
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
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Pennsylvania
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Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
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Erie, Pennsylvania, 미국, 16506
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Erie, Pennsylvania, 미국, 16502
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19148
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
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Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
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South Carolina
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Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75234
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Houston, Texas, 미국, 77024
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Virginia
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Newport News, Virginia, 미국, 23602
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Richmond, Virginia, 미국, 23235
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
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Seattle, Washington, 미국, 98144
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 보행 여성
- 폐경 후 골다공증의 진단
- 비스포스포네이트 요법을 받은 적이 없거나 연구 시작 최소 3개월 전에 매일 비스포스포네이트를 중단한 여성
제외 기준:
- 60분 이상 똑바로 서거나 앉을 수 없음
- 비스포스포네이트에 대한 알레르기;
- 연구 시작 전 마지막 3개월 동안 매주 또는 매월 비스포스포네이트 또는 매일 비스포스포네이트로 이전 또는 현재 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 이반드로네이트 다음 알렌드로네이트
참가자는 3개월 동안 월 1회 경구 이반드로네이트(150mg 정제)를 투여받은 후 12주 동안 교차 설계로 주 1회 경구 알렌드로네이트(70mg 정제)를 투여받습니다.
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참가자는 일주일에 한 번 경구용 알렌드로네이트(70mg 정제)를 받습니다.
참가자는 월 1회 경구용 이반드로네이트(150mg 정제)를 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B: 알렌드로네이트 다음 이반드로네이트
참가자는 12주 동안 주 1회 경구용 알렌드로네이트(70mg 정제)를 투여받은 후 3개월 동안 월 1회 경구용 이반드로네이트(150mg 정제)를 투여받게 됩니다.
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참가자는 일주일에 한 번 경구용 알렌드로네이트(70mg 정제)를 받습니다.
참가자는 월 1회 경구용 이반드로네이트(150mg 정제)를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주 1회 알렌드로네이트 투여보다 이반드로네이트 월 1회 투여를 선호하는 참가자 비율
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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일주일에 한 번 알렌드로네이트를 투여하는 것보다 이반드로네이트를 한 달에 한 번 투여하는 것이 더 편리하다고 인식하는 참가자의 비율.
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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이상반응의 발생
기간: 최대 약 1년
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최대 약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알렌드로네이트에 대한 임상 시험
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Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTD아직 모집하지 않음
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Odense University Hospital모병
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University Hospital, GhentAmgen; EffRx Pharmaceuticals SA완전한
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Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental College모집하지 않고 적극적으로
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Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.완전한
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University of PittsburghAmgen; Beckwith Foundation빼는
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Government Dental College and Research Institute...완전한
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Organon and Co완전한