복부 대동맥류의 확장률에 대한 전향적 분석
복부 대동맥류(AAA) 질환은 복부 대동맥이라고 불리는 주요 복부 동맥의 비정상적 팽창입니다. 이 관찰 연구의 목적은 혈액 바이오마커 단백질 RhoA가 미래에 수술이 필요할 수 있는 작은 AAA 환자를 예측할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
참여 환자는 초음파 및 혈액 채취를 받게 됩니다. 각 환자의 대동맥 확장률을 결정한 후 환자를 확장 대동맥 그룹과 안정 대동맥 그룹으로 나눕니다. 그런 다음 두 그룹 간의 혈중 RhoA 수치와 대동맥 팽창률을 비교하여 관계를 찾습니다.
연구 개요
상세 설명
복부 대동맥류(AAA)는 파열되기 전까지는 무증상의 문제로 극심한 통증과 급사를 일으킵니다. 일반적으로 대동맥 직경이 ≥ 3.0 cm이고 대동맥 직경 ≥ 5.5 cm인 경우 파열을 방지하기 위해 일반적으로 외과적 치료가 필요할 때 초음파로 진단됩니다. 정상적인 대동맥은 직경이 2.0cm입니다. 작은 AAA(3.0-5.4cm) 환자의 경우 위험 요인 수정과 함께 연속 영상 연구가 권장됩니다. 그러나 후속 초음파 프로토콜을 따르기가 어렵기 때문에 확장 AAA가 있는 많은 환자가 너무 늦게까지 감지되지 않습니다. 확장 위험이 있는 작은 AAA를 가진 환자를 합리화하고 더 잘 식별하기 위해 연구자들은 RhoA를 가능한 바이오마커로 봅니다.
조사관은 3년 기간 내에 작은 AAA 3.0-5.4로 진단된 총 200명의 피험자를 모집할 것입니다. VA Northern California Health Care System에서 cm 직경. 등록된 모든 피험자는 초기 AAA 스크리닝 또는 진단 영상 촬영 시 기준선 대동맥 직경이 이미 설정되어 있습니다. 연구자들은 이 연구를 위한 후속 초음파 측정이 기본 초음파 연구 후 최소 1년에서 5년이 될 것으로 예상합니다. 후속 평가는 대동맥 확장 속도를 평가합니다. 안정적인 대동맥 대상자는 0.2cm/년 미만의 확장률을 가지며 확장 대동맥 대상자는 예비 데이터를 기반으로 ≥ 0.2cm/년의 확장률을 갖습니다. 초음파 후 30ml의 혈액을 헤파린 처리된 튜브에 채취하고 단핵구의 RhoA 단백질에 대한 혈액 분석을 수행합니다. 모든 환자에게 임상적 이유: 5.5cm보다 큰 AAA 또는 연구 프로토콜 이유: 부적절한 단핵구 수집 또는 변경되는 임상 데이터 요구 사항으로 인해 다시 돌아올 필요가 있음을 알립니다. 심혈관 위험 요인도 수집됩니다. 안정 및 확장 AAA 그룹 간에 수집된 모든 데이터는 분석을 위해 비교됩니다.
생물학적 또는 임상적 위험 요소가 AAA 확장에 대한 신뢰할 수 있는 바이오마커로 확인되면 AAA 스크리닝 프로그램을 수정하여 스크리닝 수율을 높이고 작은 AAA에 대한 감시를 개선할 수 있습니다. 또한 수술 위험이 있는 작은 AAA 환자를 더 잘 식별하기 위해 새로운 진단 기술을 개발할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Mather, California, 미국, 95655
- Sacramento VA Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21세 이상.
- VA에 의해 복부 대동맥류에 대한 선별 검사를 받았거나 진단 영상에서 적어도 한 번 대동맥이 시각화된 것으로 밝혀졌습니다.
- 현재 상처 치유를 방해하거나 혈액 채취를 손상시키는 약물을 사용하지 않습니다.
- 연구 기간 동안 임신하지 않았거나 임신할 계획이 없습니다.
- 이전 AAA 수리 이력이 없습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못했습니다.
- 환자는 연구를 철회합니다.
- 주 조사관의 의견으로는 분석을 어렵게 만드는 여러 동반 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대동맥 확장 속도
기간: 각 피험자에 대한 연구 초음파 직후. 대동맥 직경의 연구 초음파 측정이 확인되면 대동맥 확장 속도를 즉시 얻습니다.
|
대동맥 확장률(cm/yr)은 대동맥 확장(cm)의 차이를 환자의 검사 날짜와 연구 날짜 사이의 일수로 나누어 계산합니다.
그런 다음 이 비율을 cm/yr로 변환합니다.
|
각 피험자에 대한 연구 초음파 직후. 대동맥 직경의 연구 초음파 측정이 확인되면 대동맥 확장 속도를 즉시 얻습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RhoA 수준
기간: 채혈부터 채혈까지. 이 분석은 환자당 완료하는 데 5-7일이 소요됩니다.
|
환자 단핵구의 형광 단위로 측정된 RhoA 수준을 결정합니다.
|
채혈부터 채혈까지. 이 분석은 환자당 완료하는 데 5-7일이 소요됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eugene S Lee, MD, PhD, VA Northern California Health Care System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복부 대동맥에 대한 임상 시험
-
Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일
간섭 없음에 대한 임상 시험
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
-
IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로