가족성 자율신경실조증의 메스꺼움 및 구토 치료를 위한 Dronabinol의 안전성, 내약성 및 효능

포함 기준:

1. 18-60세의 남성 또는 여성 환자.
2. 유전자 검사로 가족성 자율신경실조증 진단 확인.
3. 심한 메스꺼움의 증상.
4. 캡슐을 삼킬 수 있습니다.
5. 파일럿 시험 참여에 대한 서면 동의서 또는 승천 및 향후 치료에 영향을 미치지 않고 언제든지 동의 또는 악센트를 철회할 수 있음을 이해합니다.
6. 집에서 혈압을 측정하는 것을 포함하여 연구 절차의 요구 사항을 준수할 수 있는 능력

제외 기준:

1. 카나비노이드 또는 참기름에 과민증 병력이 있는 환자.
2. 이전 4주 동안의 칸나비노이드 사용(연구 시작 전에 소변 칸나비노이드 테스트가 수행됨).
3. 알코올 남용이나 의존성 또는 마리화나를 포함한 약물 남용 병력이 있는 환자.
4. 지난 3년 동안 최소 1회의 간질 발작이 있거나 뇌파 검사에서 비정상 간질 방전이 있는 발작 장애
5. 양극성 장애, 심한 우울증 또는 정신분열증 병력이 있는 환자.
6. 운전, 기계 조작 또는 위험한 활동에 참여해야 하는 환자.
7. 약물을 복용하는 환자는 연구자의 의견으로 dronabinol과 함께 사용할 때 안전하지 않다고 생각했습니다.
8. 심방 세동, 협심증 또는 환자의 건강을 위태롭게 할 수 있는 심각한 이상을 나타내는 심전도가 있는 환자.
9. 조사관의 의견으로는 이 파일럿 시험에 참여함으로써 건강을 위험에 빠뜨릴 수 있는 심각한 폐, 간, 신장(크레아티닌 > 2.0 mg/ml) 또는 심장 질환이 있는 환자.
10. 심각한 인지 장애 또는 전반적인 발달 장애가 있는 환자 또는 메스꺼움 증상을 명확하게 식별하고 평가할 수 없는 환자.
11. 임신 중이거나 수유 중인 여성.
12. 본 파일럿 시험에 참여함으로써 임상시험에서 중대한 이상이 발견되어 연구자의 의견으로 건강을 위태롭게 할 수 있는 환자.