De veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van Dronabinol, voor de behandeling van misselijkheid en braken bij familiale dysautonomie

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18-60 jaar.
2. Bevestigde diagnose van familiale dysautonomie door genetisch testen.
3. Symptomen van ernstige misselijkheid.
4. In staat om de capsules door te slikken.
5. Schriftelijke geïnformeerde toestemming of beklimming om deel te nemen aan de pilotproef en begrip dat ze hun toestemming of accent op elk moment kunnen intrekken zonder hun toekomstige zorg te beïnvloeden.
6. Mogelijkheid om te voldoen aan de vereisten van de onderzoeksprocedures, inclusief het thuis uitvoeren van bloeddrukmetingen

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor cannabinoïden of sesamolie.
2. Gebruik van cannabinoïden in de afgelopen 4 weken (er wordt een urinaire cannabinoïde-test uitgevoerd voordat u aan de studie begint).
3. Patiënten met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik, waaronder alcoholmisbruik of -afhankelijkheid, of marihuana.
4. Epileptische aanval met ten minste één epileptische aanval in de afgelopen 3 jaar of abnormale epileptische ontlading bij elektro-encefalografie
5. Patiënten met een voorgeschiedenis van bipolaire stoornis, ernstige depressie of schizofrenie.
6. Patiënten die autorijden, machines bedienen of gevaarlijke activiteiten uitvoeren.
7. Patiënten die medicijnen gebruikten, dachten volgens de onderzoeker dat ze onveilig waren in combinatie met dronabinol.
8. Patiënten met atriumfibrilleren, angina pectoris of een elektrocardiogram dat een significante afwijking documenteert die de gezondheid van de patiënt in gevaar kan brengen.
9. Patiënten met significante long-, lever-, nier- (creatinine > 2,0 mg/ml) of hartaandoeningen die, naar de mening van de onderzoekers, hun gezondheid in gevaar kunnen brengen door deel te nemen aan deze proefstudie.
10. Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen of pervasieve ontwikkelingsstoornissen, of patiënten die hun symptomen van misselijkheid niet duidelijk kunnen identificeren en beoordelen.
11. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
12. Patiënten die bij klinisch onderzoek een significante afwijking vertonen die, naar de mening van de onderzoeker, hun gezondheid in gevaar kunnen brengen door deel te nemen aan deze pilootstudie.