La seguridad, tolerabilidad y eficacia del dronabinol para el tratamiento de las náuseas y los vómitos en la disautonomía familiar

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos o femeninos de 18 a 60 años.
2. Diagnóstico confirmado de disautonomía familiar mediante pruebas genéticas.
3. Síntomas de náuseas intensas.
4. Capaz de tragar las cápsulas.
5. Consentimiento informado por escrito o ascenso para participar en el ensayo piloto y entendiendo que pueden retirar el consentimiento o acento en cualquier momento sin afectar su cuidado futuro.
6. Capacidad para cumplir con los requisitos de los procedimientos del estudio, incluida la medición de la presión arterial en el hogar

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquier cannabinoide o aceite de sésamo.
2. Uso de cannabinoides en las 4 semanas anteriores (se realizará una prueba de cannabinoides en orina antes de ingresar al estudio).
3. Pacientes con antecedentes de abuso de sustancias, incluido el abuso o la dependencia del alcohol, o la marihuana.
4. Trastorno convulsivo con al menos una crisis epiléptica en los últimos 3 años o descarga epiléptica anormal en electroencefalografía
5. Pacientes con antecedentes de trastorno bipolar, depresión severa o esquizofrenia.
6. Pacientes que requieren conducir, operar maquinaria o participar en actividades peligrosas.
7. Los pacientes que tomaban medicamentos pensaban, en opinión del investigador, que no eran seguros cuando se usaban con dronabinol.
8. Pacientes con fibrilación auricular, angina o un electrocardiograma que documente una anomalía importante que pueda poner en peligro la salud del paciente.
9. Pacientes con enfermedades pulmonares, hepáticas, renales (creatinina > 2,0 mg/ml) o cardíacas significativas que, en opinión de los investigadores, pueden poner en peligro su salud al participar en este ensayo piloto.
10. Pacientes con deterioro cognitivo grave o trastornos generalizados del desarrollo, o pacientes que no pueden identificar y calificar claramente sus síntomas de náuseas.
11. Mujeres embarazadas o lactantes.
12. Pacientes que tengan una anomalía significativa en el examen clínico que, en opinión del investigador, pueda poner en peligro su salud al participar en este ensayo piloto.