- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02611713
진행성 파킨슨병 환자에서 Duodopa/Duopa의 장기 효과를 평가하는 관찰 연구 (DUOGLOBE)
2021년 12월 7일 업데이트: AbbVie
진행성 파킨슨병(PD) 환자의 DUOdopa/Duopa - 장기 효과를 평가하는 글로벌 관찰 연구(DUOGLOBE)
이 연구는 일상적인 임상 환경에서 Duodopa/Duopa로 치료받은 진행성 파킨슨병(PD) 참가자를 대상으로 한 비중재 시판 후 관찰 연구(PMOS)입니다.
치료의 효과는 PMOS 등록(기준선 방문)으로 시작하는 의사 및 참여자/간병인 건강 결과로 수집됩니다. 공장 확장(PEG-J)을 통한 경피 내시경 위루술을 통한 Duodopa/Duopa 치료 시작 시, 정기적으로 예정된 가장 가까운 방문 시 3개월과 6개월까지, 그리고 그 이후에는 6개월마다 최대 36개월까지.
웨어러블 기기로 추가 평가를 받을 추가 참가자 코호트가 등록됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
213
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bucharest, 루마니아, 020125
- Spitatlul Clinic Colentina /ID# 144447
-
Bucharesti, 루마니아, 050098
- Spital Universitar Bucuresti /ID# 144446
-
Oradea, Judet Bihor, 루마니아, 410028
- Spitalul Clinic Judetean de Ur /ID# 144451
-
Targu Mures, 루마니아, 540136
- Spitalul Clinic Judetean /ID# 144453
-
Timisoara, 루마니아, 300736
- Sp. Clinic de Judetean /ID# 144449
-
Timisoara, 루마니아, 300736
- Sp. Clinic de Judetean /ID# 144452
-
-
Bucuresti
-
Sector 2, Bucuresti, 루마니아, 022328
- Institutul Clinic Fundeni /ID# 144448
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 144422
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- Parkinson's Disease and Moveme /ID# 144413
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida - Archer /ID# 144415
-
Miami, Florida, 미국, 33138
- University of Miami /ID# 144420
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Georgia Regents University /ID# 144417
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160-8500
- University of Kansas Health Sy /ID# 154242
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 144421
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University /ID# 144416
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Mercy St. Mary's Health Center /ID# 144418
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University-School of Medicine /ID# 147235
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Jared Neuroscience Center /ID# 161629
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- Univ Nebraska Med Ctr /ID# 147655
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Univ HS /ID# 144419
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Child Hosp.Hersh,PA /ID# 160671
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-5502
- University of Pennsylvania /ID# 161135
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-0011
- Vanderbilt Univ Med Ctr /ID# 150782
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401-1473
- University of Vermont Medical Center /ID# 144410
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, 미국, 98034
- King County Public Hospital /ID# 144412
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- Northwest Neurological, PLLC /ID# 144409
-
-
-
-
-
Edegem, 벨기에, 2650
- UZ Antwerp /ID# 144378
-
Kortrijk, 벨기에, 8500
- AZ Groeninge /ID# 144377
-
La Louviere, 벨기에, 7100
- CHU Tivoli /ID# 144379
-
-
-
-
-
Barakaldo, 스페인, 48903
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces /ID# 151781
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 151778
-
Burgos, 스페인, 09006
- Hospital Universitario de Burgos /ID# 144406
-
-
A Coruna
-
Ferrol, A Coruna, 스페인, 15405
- Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 151782
-
-
Barcelona
-
Terrasa, Barcelona, 스페인, 08221
- Hospital Universitario Mutua Terrassa /ID# 144405
-
-
Navarra, Comunidad
-
Pamplona, Navarra, Comunidad, 스페인, 31008
- CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Pamplona /ID# 162277
-
-
Tarragona
-
Tortosa, Tarragona, 스페인, 43500
- Hospital de Tortosa Verge de la Cinta /ID# 153502
-
-
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 144387
-
-
-
-
-
London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS /ID# 147130
-
London, 영국, SW17 0QT
- St. George's Healthcare NHS /ID# 147131
-
Romford, 영국, RM7 0AG
- Queens Hospital /ID# 147133
-
Salford, 영국, M6 8HD
- Salford Royal NHS Found Trust /ID# 151783
-
-
-
-
-
Be'er Ya'akov, 이스라엘, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center /ID# 144383
-
Holon, 이스라엘, 58100
- The Edith Wolfson Medical Center /ID# 144382
-
Ramat Gan, 이스라엘, 5239424
- Sheba Medical Center /ID# 147099
-
-
Tel-Aviv
-
Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, 이스라엘, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 153779
-
-
-
-
-
Prato, 이탈리아, 59100
- Ospedale Santo Stefano /ID# 144386
-
Rome, 이탈리아, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant' Andrea /ID# 144385
-
Varese, 이탈리아, 21100
- A.O. Circolo e Fondazione Macc /ID# 144384
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 144381
-
Pecs, 헝가리, 7624
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai l.sz. Belgyogyaszati Klinika /ID# 144380
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, 호주, 2139
- Concord Repatriation & Gen Hos /ID# 144373
-
Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- St. Vincent's Hospital, Darlinghurst /ID# 144376
-
-
Victoria
-
Cheltenham, Victoria, 호주, 3192
- Kingston Centre /ID# 144374
-
Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Monash Medical Centre /ID# 144375
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진행성 파킨슨병
설명
포함 기준:
- 참여 국가에서 승인된 현지 Duodopa/Duopa 라벨에 따른 Duodopa/Duopa 요법에 대한 적격성.
- Duodopa/Duopa 순진한 참가자
- 이 연구에 참여하기 위해 참가자에게 접근하기로 결정하기 전에 의사가 Duodopa/Duopa로 치료하기로 결정
- 연구 관련 절차가 수행되기 전에 참가자 또는 법적 대리인(LAR)은 연구가 완료된 후 국가 규정에 따라 데이터 사용/공개 승인(AUDD)/정보에 입각한 동의서(ICF)에 자발적으로 서명했습니다. 설명하고 주제는 질문에 답할 기회를 가졌습니다.
- 팔 B의 경우: 참가자와 간병인은 PKG를 사용하고 지침을 이해하고 장치를 다룰 수 있는 동기가 있어야 합니다.
- 팔 B의 경우: 참가자는 등록 방문 1/V1에서 훈련 후 파킨슨병 일지에 대한 조사자 또는 자격을 갖춘 피지명인의 증상 평가와 최소 75%의 일치성을 입증해야 합니다. 이상운동증이 골칫거리인지 아닌지에 관계없이 "이상운동증과 관계없이 켜짐"의 최소 1시간 간격 및 "이상운동증과 함께 켜짐"의 시간 간격이 최소 1회.
제외 기준:
- 참여 국가에서 승인된 현지 Duodopa/Duopa 라벨의 금기 섹션에 포함된 모든 조건.
- 심부 뇌 자극(DBS) 또는 세포 이식을 포함하되 이에 국한되지 않는 PD에 대한 이전 수술을 받은 참가자(이 기준은 Arm A의 미국 사이트에서 제거됨).
- 현재 지속적인 아포모르핀 주입 치료를 받고 있는 참가자. 지속적인 피하 아포모르핀 주입으로 이전에 치료를 받은 경우, 이 치료를 중단하고 이 연구에 포함하기까지 최소 4주가 있어야 합니다.
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 <24
- 동시 중재적 임상 시험 참여.
- 연구 설문지를 작성하기 위한 동기 부여 부족 또는 언어 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
A군: 진행성 파킨슨병 환자
의사와 함께 Duodopa/Duopa 치료를 선택하고 참여 국가의 현지 제품 라벨 및 환급 지침에 따라 처방된 참가자.
|
|
팔 B: 진행성 파킨슨병 환자
의사와 함께 Duodopa/Duopa 치료를 선택하고 참여 국가의 현지 제품 라벨 및 환급 지침에 따라 처방된 참가자.
참가자는 웨어러블 장치로 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Arm A의 OFF 시간에 소요된 시간의 변화
기간: 36개월까지 기준선 방문(등록)
|
임상 방문 전날 참가자가 보고한 OFF 시간의 변화(기준선에서 36개월까지)로 측정한 OFF 시간에 대한 Duodopa/Duopa 치료의 효과를 평가합니다.
|
36개월까지 기준선 방문(등록)
|
|
Arm B의 OFF 시간(시간/일) 지속 시간 변경
기간: 기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
UPDRS 파트 IV(운동 증상), 항목 39에서 측정한 OFF 시간의 변화(기준선에서 6개월로)로 측정한 Duodopa/Duopa 치료의 효과를 평가합니다.
|
기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
|
Arm B의 OFF 시간(시간/일) 지속 시간 변경
기간: 기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
참가자가 PD Diary로 보고한 OFF 시간의 변화(기준선에서 6개월)로 측정한 Duodopa/Duopa 치료의 효과를 전체 24시간 및 09:00 - 18:00 기간 동안 평가합니다.
|
기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
|
팔 B에서 목표 이상의 운동 완만 점수 지속 시간
기간: 6개월까지의 기본 방문(등록)
|
09:00 - 18:00 사이 및 하루 전체 24시간 동안 목표 이상의 서동성 점수 지속 기간의 변화(기준선에서 6개월까지)로 측정한 Duodopa/Duopa 치료의 효과를 평가합니다(PKG로 측정). )
|
6개월까지의 기본 방문(등록)
|
|
팔 B의 평균 운동완서 점수
기간: 기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
평균 운동완서 점수(PKG로 측정)의 변화(기준선에서 6개월까지)로 측정한 Duodopa/Duopa 치료의 효과를 평가합니다.
|
기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
A군에서 질병별 간병인 부담의 변화
기간: 36개월까지 기준선 방문(등록)
|
PD에 대한 MCSI(Modified Caregiver Strain Index)로 측정한 질병별 간병인 부담의 변화(기준선에서 36개월까지)로 측정한 Duodopa/Duopa 치료의 효과를 총점 범위 0~26으로 평가합니다.
|
36개월까지 기준선 방문(등록)
|
|
A군 이상운동증 기간의 변화
기간: 36개월까지 기준선 방문(등록)
|
임상 방문 전날 환자가 보고한 이상운동증 기간의 변화(기준선에서 36개월까지)로 측정한 Duodopa/Duopa 치료의 효과를 평가합니다.
|
36개월까지 기준선 방문(등록)
|
|
A군 질병별 수면의 질 변화
기간: 36개월까지 기준선 방문(등록)
|
파킨슨병 수면 척도-2(PDSS-2)로 측정한 질병별 수면의 질 변화(기준선에서 36개월까지)로 측정한 듀오도파/듀오파 치료의 효과를 총점 범위 0~60으로 평가합니다.
|
36개월까지 기준선 방문(등록)
|
|
팔 A의 떨림 심각도 변화
기간: 36개월까지 기준선 방문(등록)
|
총 점수 범위가 0~20인 UPDRS 파트 III, 항목 20(안정 시 떨림)으로 측정한 떨림 중증도의 변화(기준선에서 36개월까지)로 측정한 Duodopa/Duopa 치료의 효과를 평가합니다.
|
36개월까지 기준선 방문(등록)
|
|
팔 A의 운동 기능 변화
기간: 36개월까지 기준선 방문(등록)
|
총 점수 범위가 0~108인 UPDRS, 파트 III(운동 검사)로 측정한 운동 기능의 변화(기준선에서 36개월까지)로 측정한 Duodopa/Duopa 치료의 효과를 평가합니다.
|
36개월까지 기준선 방문(등록)
|
|
A군의 일반적인 삶의 질 변화
기간: 36개월까지 기준선 방문(등록)
|
EuroQoL-5 차원 삶의 질 설문지(EQ-5D)로 측정한 일반적인 삶의 질의 변화(기준선에서 36개월까지)로 측정한 Duodopa/Duopa 치료의 효과를 평가합니다.
이 평가에는 1에서 3까지 점수가 매겨진 5개 항목이 포함된 건강 상태 설명 부분이 포함되어 있습니다.
|
36개월까지 기준선 방문(등록)
|
|
팔 A의 이상운동증 중증도 변화
기간: 36개월까지 기준선 방문(등록)
|
통합 이상운동증 평가 척도(UDysRS)로 측정한 이상운동증 중증도의 변화(기준선에서 36개월까지)로 측정한 듀오도파/듀오파 치료의 효과를 총점 범위 0~104로 평가합니다.
|
36개월까지 기준선 방문(등록)
|
|
A군에서 질병 중증도의 전반적인 임상적 인상의 변화
기간: 36개월까지 기준선 방문(등록)
|
4개의 도메인 점수를 추가하여 얻은 파킨슨병 중증도 지수(CISI-PD)에 의해 측정된 질병 중증도의 전반적인 임상적 인상의 변화(기준선에서 36개월까지)로 측정된 듀오도파/듀오파 치료의 효과를 평가합니다. 총 점수 범위는 0에서 24까지입니다.
|
36개월까지 기준선 방문(등록)
|
|
A군에서 질병별 삶의 질 변화
기간: 36개월까지 기준선 방문(등록)
|
PDQ-8(Parkinson's Disease Questionnaire 8) 요약 지수 범위 0에서 100으로 측정한 질병별 삶의 질(QoL)의 변화(기준선에서 36개월까지)로 측정한 Duodopa/Duopa 치료의 효과를 평가합니다.
|
36개월까지 기준선 방문(등록)
|
|
Arm A의 OFF 시간 지속 시간 변화
기간: 36개월까지 기준선 방문(등록)
|
UPDRS 파트 IV(운동 변동), 항목 39에 의해 측정된 OFF 시간의 변화(기준선에서 36개월까지)로 측정된 Duodopa/Duopa 치료의 효과를 총 점수 범위 0~4로 평가합니다.
|
36개월까지 기준선 방문(등록)
|
|
팔 A의 비운동 증상의 변화
기간: 36개월까지 기준선 방문(등록)
|
비운동 증상 척도(NMSS)로 측정한 비운동 증상의 변화(기준선에서 36개월까지)로 측정한 듀오도파/듀오파 치료의 효과를 총 점수 범위 0~360으로 평가합니다.
|
36개월까지 기준선 방문(등록)
|
|
Arm A의 의료 자원 활용도 변화
기간: 36개월까지 기준선 방문(등록)
|
의료 자원 활용 설문지(HCRU)로 측정한 의료 자원 활용의 변화(기준선에서 36개월까지)로 측정한 Duodopa/Duopa 치료의 효과를 평가합니다.
|
36개월까지 기준선 방문(등록)
|
|
A군 주간 졸음의 변화
기간: 36개월까지 기준선 방문(등록)
|
ESS(Epworth Sleepiness Scale)로 측정한 주간 졸음의 변화(기준선에서 36개월까지)로 측정한 Duodopa/Duopa 치료의 효과를 총점 범위 0~24로 평가합니다.
|
36개월까지 기준선 방문(등록)
|
|
A군 일상생활 활동 변화
기간: 36개월까지 기준선 방문(등록)
|
총 점수 범위가 0인 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 파트 II(일상 생활 활동)로 측정한 일상 생활 활동의 변화(기준선에서 36개월까지)로 측정한 듀오도파/듀오파 치료의 효과를 평가합니다. 52.
|
36개월까지 기준선 방문(등록)
|
|
A군 치료 합병증의 변화
기간: 36개월까지 기준선 방문(등록)
|
UPDRS 파트 IV(치료 합병증), 항목 32( 개인 점수 0~4점), 33(개인 점수 0~4점), 34(개인 점수 0~4점), 35(개인 점수 0~1점) 및 총 점수 범위는 0~13입니다.
|
36개월까지 기준선 방문(등록)
|
|
팔 A의 삶의 질 향상과 비운동 및 운동 개선의 상관관계
기간: 36개월까지 기준선 방문(등록)
|
삶의 질(QOL) 개선과 비운동 및 운동 개선의 상관관계를 평가합니다.
|
36개월까지 기준선 방문(등록)
|
|
UPDRS IV로 측정한 OFF 시간 지속 시간과 팔 B에서 목표 이상의 운동완서 점수 지속 시간 간의 상관관계
기간: 기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
UPDRS IV 항목 39에 의해 측정된 OFF 시간의 지속 시간과 09:00 - 18:00 사이 및 PKG에 의해 측정된 하루 전체 24시간 동안 목표 이상의 서동성 점수 지속 시간 사이의 상관관계를 평가합니다.
|
기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
|
PD Diary로 환자가 측정한 OFF 시간의 지속 시간과 Arm B의 평균 운동완서 점수 사이의 상관관계
기간: 기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
전체 24시간 및 09:00 - 18:00 기간 동안 PD Diary를 사용하여 환자가 측정한 OFF 시간의 지속 시간과 PKG에서 측정한 평균 서동증 점수 사이의 상관관계를 평가합니다.
|
기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
|
B군에서 목표 이상의 운동완서 점수 지속 시간과 평균 완속 운동 점수 사이의 상관관계
기간: 기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
09:00 - 18:00 사이 및 PKG에 의해 측정된 하루 전체 24시간 동안 목표 이상의 운동 완만 점수 지속 시간과 PKG에 의해 측정된 평균 완속 운동 점수 사이의 상관관계를 평가합니다.
|
기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
|
PD Diary를 사용하여 환자가 측정한 OFF 시간의 지속 시간과 팔 B에서 목표 이상의 운동 완만 점수 지속 시간 간의 상관 관계
기간: 6개월까지의 기본 방문(등록)
|
전체 24시간 및 09:00 - 18:00의 기간 동안 PD Diary로 환자가 측정한 OFF 시간의 지속 시간과 09:00 - 18:00 사이의 목표 이상의 서동증 점수 지속 기간과 PKG에서 측정한 하루 전체 24시간
|
6개월까지의 기본 방문(등록)
|
|
UPDRS IV로 측정한 OFF 시간의 지속 시간과 팔 B의 평균 운동완서 점수 사이의 상관관계
기간: 기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
UPDRS IV 항목 39에 의해 측정된 OFF 시간의 지속 시간과 PKG에 의해 측정된 평균 서동증 점수 사이의 상관관계를 평가합니다.
|
기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
|
팔 B에서 이상운동증 지속 시간과 통합 이상운동증 평가 척도(UDysRS) 사이의 상관관계
기간: 기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
전체 24시간 및 09:00 - 18:00(UPDRS IV, PD 일지 및 PKG에 의해 측정된 이상운동증 점수에 기초함) 및 UDysRS당 이상운동증 지속 기간 사이의 쌍별 상관관계를 평가할 것입니다.
|
기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
|
팔 B의 이상운동증 중증도
기간: 기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
이상운동증의 중증도(UPDRS IV의 항목 33 점수, UDysRS 총 점수 또는 PKG 기반 이상운동증 점수 및 이들 사이의 쌍별 상관관계를 평가할 것입니다.
|
기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
|
팔 B의 운동 증상
기간: 기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
ON 상태에서 UPDRS III로 측정한 운동 증상 및 PKG 기반 운동완서 점수와의 상관관계를 평가합니다.
|
기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
|
팔 B의 떨림 정도
기간: 기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
ON 상태에서 UPDRS III의 항목 20으로 측정된 떨림의 중증도와 PKG 기반 떨림 점수 및 둘 사이의 상관관계가 평가됩니다.
|
기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
|
팔 B의 일상 생활(ADL) 활동
기간: 기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
ON 상태에서 UPDRS II에 의해 측정된 ADL 및 PKG 기반 변동/이상운동증 점수 및 서동증 점수와의 상관관계가 평가될 것입니다.
|
기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
|
팔 B에서 자다
기간: 기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
PDSS-2로 측정한 수면, NMSS의 수면/피로 하위 영역, PD Diary 또는 PKG 기반 야간 총 수면에 기반한 수면 시간 및 이들 사이의 쌍별 상관관계를 평가합니다.
|
기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
|
B군 주간 졸음
기간: 기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
PKG 기반 주간 수면 시간 백분율과 Epworth 졸음 척도로 측정한 주간 졸음과 이들 사이의 상관관계를 평가합니다.
|
기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
|
B군의 삶의 질(QoL)
기간: 기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
PDQ-8로 측정한 QoL 및 PKG 기반 변동/이상운동증 및 운동완서 점수와의 상관관계를 평가합니다.
|
기준 방문(등록)부터 6개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- P14-494
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진행성 파킨슨병에 대한 임상 시험
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona완전한Scaphoid nonunion advanced 붕괴 (snac 손목)
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Töölö HospitalTurku University Hospital; Tampere University Hospital; Jyväskylä Central Hospital; Kymenlaakso...모병
-
University of AlbertaArthritis Society Canada; Wrist Evaluation Canada (WECAN)모병관절염 | 관절 질환 | 근골격계 질환 | 외상 후; 관절염 | 손목 관절염 | 주상골 불유합 | Scapholunate Advanced Collapse | 손목 관절병증캐나다
-
Advanced Bionics완전한심한 청력 손실 | Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear System의 성인 사용자미국
-
Extremity Medical모병골관절염 | 염증성 관절염 | 손목 터널 증후군(CTS) | 외상 후 관절염 | SLAC(Scapholunate Advanced Collapse) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse(SCAC) | 주상골, 사다리꼴 및 사다리꼴 고급 붕괴(STTAC) | Kienbock의 성인병 | 방사형 부정합 | 척골 전좌 | 주상골 불유합 진행성 허탈(SNAC)미국
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국