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IRB 14-009240, 이식 신장을 평가할 때 CEUS가 생검 부위 선택에 긍정적인 영향을 미칩니까?

2020년 2월 15일 업데이트: J. Scott Kriegshauser, M.D., Mayo Clinic

이식 신장을 평가할 때 조영 증강 초음파가 생검 부위 선택에 긍정적인 영향을 미칩니까?

이것은 조영증강 초음파(CEUS)가 도플러 초음파보다 신장 관류의 분절적 차이를 평가하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사하여 신피질의 가장 비정상적인 부분에 대한 생검을 유도하는 데 도움이 되는지 여부를 조사하는 파일럿 연구입니다. 이것은 탐지를 최대화하고 조직병리학적 이상의 실제 등급/중증도를 입증할 가능성을 높여야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 남녀 18세 이상
  • 원인 생검이 필요한 혈청 크레아티닌의 최근 상승을 평가하기 위해 생검을 받는 환자와 신장 기능 장애의 다른 증거 없이 일상적인 프로토콜(감시) 생검을 받는 환자를 포함하여 이식 후 24개월 이내에 신장 이식 초음파 유도 경피 생검을 받는 환자

제외:

  • 임산부 또는 유아를 수유 중인 여성은 본 연구에 참여할 수 없습니다.
  • 알려진 전완 난형 특허(PFO)
  • 심각한 심장병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원인을 위해
생검을 통해 혈청 크레아티닌의 최근 상승을 평가합니다.
의약품: 옵티슨
다른 이름들:
  • 초음파 조영제
진단 검사: 초음파(미국)
일상적인 진단 및 컬러 도플러 US. 도플러 초음파는 순환하는 적혈구에서 고주파 음파(초음파)를 반사하여 혈관을 통한 혈류를 추정하는 데 사용할 수 있는 비침습적 검사입니다. 일반 초음파는 음파를 사용하여 이미지를 생성하지만 혈류를 표시할 수 없습니다.
진단 검사: 조영 증강 초음파(CEUS)
조영증강 초음파(CEUS)는 전통적인 의료 초음파에 초음파 조영제를 적용한 것입니다. 초음파 조영제는 음파가 물질 사이의 인터페이스에서 반사되는 다양한 방식에 의존합니다. 이것은 작은 기포의 표면이거나 더 복잡한 구조일 수 있습니다.
실험적: 감시
대부분 무증상 거부 반응을 찾기 위해 이식 후 수행되는 감시 생검.
의약품: 옵티슨
다른 이름들:
  • 초음파 조영제
진단 검사: 초음파(미국)
일상적인 진단 및 컬러 도플러 US. 도플러 초음파는 순환하는 적혈구에서 고주파 음파(초음파)를 반사하여 혈관을 통한 혈류를 추정하는 데 사용할 수 있는 비침습적 검사입니다. 일반 초음파는 음파를 사용하여 이미지를 생성하지만 혈류를 표시할 수 없습니다.
진단 검사: 조영 증강 초음파(CEUS)
조영증강 초음파(CEUS)는 전통적인 의료 초음파에 초음파 조영제를 적용한 것입니다. 초음파 조영제는 음파가 물질 사이의 인터페이스에서 반사되는 다양한 방식에 의존합니다. 이것은 작은 기포의 표면이거나 더 복잡한 구조일 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비정상적인 생검
기간: 일년
임상 병리학자의 진단에 따라 1차 또는 2차 생검 위치에서 비정상적인 생검을 가진 피험자 수
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
단일 생검에 비해 여러 생검을 사용하여 신장 이식 거부 정도가 더 높은 환자 수.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: J Kriegshauser, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14-009240

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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