12.5 mg 또는 25 mg Enclomiphene 치료와 함께 식이요법 및 운동에 따른 체성분 및 대사 매개변수의 변화를 비교하기 위한 후천성 성선기능저하증 남성에 대한 다기관 연구

포함 기준:

• 과체중(체질량 지수(BMI) 30~42(kg/m^2) 포함) 18~60세 남성.
• 허리 둘레 ≥ 40인치(101.6cm).
• 이차성 성선기능저하증이 있는 것으로 이전에 또는 동시에 진단받았습니다.
• 방문 1에서 2-4일 간격으로 오전 10시 이전에 수집된 2회의 아침 테스토스테론 평가가 있어야 하며 둘 다 ≤ 300(ng/dL)이어야 합니다.
• 황체 형성 호르몬(LH) >1.4 및 < 9.4 밀리리터당 국제 단위(mIU/mL)(방문 1에서만).
• 당화혈색소 A1c(HbA1c) ≤7.5.
• 지난 3개월 동안 안정적인 체중(+/- 10파운드).
• 참가자는 연구에 사용될 체육관에서 10마일 이내에 거주하거나 근무합니다.
• 피트니스 프로그램에 참가할 수 있을 만큼 건강해야 합니다.
• 프로토콜 요구 사항에 따라 연구를 완료할 수 있는 능력.
• 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

• 연구 전 6개월 동안 테스토스테론 제품(주사 가능, 펠렛, 경피 또는 설하)의 모든 사용 또는 12개월 이상 동안 테스토스테론 제품의 이전 사용.
• 연구 기간 동안 테스토스테론, 클로미드, 5α-환원효소 억제제, 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG), 안드로겐, 에스트로겐, 아나볼릭 스테로이드, 데히드로에피안드로스테론(DHEA) 또는 허브 호르몬 제품의 사용.
• 작년에 Clomid 사용.
• Clomid에 알려진 과민증.
• 콩, 땅콩 또는 라텍스에 대한 알레르기.
• 글루코코르티코이드의 만성 사용(흡입 또는 국소 글루코코르티코이드의 만성 사용은 허용됨).
• 메타돈을 포함한 약물 남용 또는 만성 마약 사용 이력.
• 알코올 중독이나 불법 약물 또는 스테로이드 남용의 최근 병력(주당 21잔).
• 연구 약물을 받기 전 30일 이내에 연구 약물 또는 제품을 사용하거나 약물 또는 의료 기기 연구에 참여.
• 헤마토크리트 >54%.
• 종양이 있거나 없는 고프로락틴혈증의 존재 또는 알려진 병력(프로락틴 >20 ng/mL).
• 전립선 생검으로 배제되지 않는 한 전립선암의 현재 또는 과거력 또는 전립선 질환이 의심되거나 전립선 특이 항원(PSA) > 3.6.
• 유방암의 현재 또는 병력.
• 스크리닝 시 연구자의 평가에 기초한 조절되지 않는 고혈압.
• 신경성 폭식증 또는 폭식의 병력.
• 참가자는 랩 밴드를 착용했거나 위 우회 수술을 받았습니다.
• 참가자는 체강 질병 또는 글루텐 불내증이 있습니다.
• 참가자는 제1형 당뇨병을 앓고 있습니다.
• 참가자는 사전 동의를 제공하고, 연구 지침을 준수하고, 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나, 참가자가 연구에 참여하는 경우 참가자를 위험에 빠뜨리는 참가자의 능력을 조사관의 의견으로 방해할 수 있는 조건을 가지고 있습니다.
• 이전 엔클로미펜 연구에 등록 및 무작위 배정(해당되는 경우).