一项针对获得性低促性腺激素性性腺功能减退症男性的多中心研究，以比较身体成分和代谢参数的变化与饮食和运动结合使用 12.5 mg 或 25 mg 恩氯米酚治疗

纳入标准：

• 超重（体重指数 (BMI) 30 至 42 (kg/m^2)，包括在内）年龄在 18 至 60 岁之间的男性。
• 腰围 ≥ 40 英寸（101.6 厘米）。
• 先前或同时诊断为继发性性腺功能减退症。
• 必须在第 1 次访问时进行 2 次早晨睾酮评估，在上午 10 点之前收集，间隔 2-4 天，并且两者必须≤ 300 (ng/dL)。
• 黄体生成素 (LH) >1.4 且 < 9.4 毫国际单位每毫升 (mIU/mL)（仅在访视 1 时）。
• 糖化血红蛋白 A1c (HbA1c) ≤7.5。
• 最近 3 个月体重稳定（+/- 10 磅）。
• 参与者在将用于研究的健身房的 10 英里范围内生活或工作。
• 必须足够健康才能参加健身计划。
• 能够按照协议要求完成研究。
• 理解和提供书面知情同意的能力。

排除标准：

• 在研究前 6 个月内使用任何睾酮产品（注射剂、丸剂、经皮或舌下），或在任何时间使用任何睾酮产品 12 个月或更长时间。
• 在研究期间使用睾酮、Clomid、5α-还原酶抑制剂、人绒毛膜促性腺激素 (hCG)、雄激素、雌激素、合成代谢类固醇、脱氢表雄酮 (DHEA) 或草药激素产品。
• 在过去一年中使用过 Clomid。
• 已知对克罗米芬过敏。
• 对大豆、花生或乳胶过敏。
• 长期使用糖皮质激素（长期使用吸入或局部糖皮质激素是可以接受的）。
• 药物滥用史或慢性麻醉剂使用史，包括美沙酮。
• 最近有酗酒史或非法物质或类固醇滥用史（每周 21 次）。
• 在接受研究药物治疗前 30 天内使用研究药物或产品，或参与药物或医疗器械研究。
• 血细胞比容 >54%。
• 伴有或不伴有肿瘤的高催乳素血症的存在或已知病史（催乳素 >20 ng/mL）。
• 前列腺癌的当前或病史或怀疑患有前列腺疾病，除非通过前列腺活检或前列腺特异性抗原 (PSA) > 3.6 排除。
• 乳腺癌的当前或病史。
• 未控制的高血压基于研究者在筛选时的评估。
• 神经性贪食症或暴食史。
• 参与者有（有）腰带或接受过胃旁路手术。
• 参与者患有乳糜泻或麸质不耐受症。
• 参与者患有 I 型糖尿病。
• 参与者有任何条件，研究者认为这些条件会干扰参与者提供知情同意、遵守研究说明的能力，可能会混淆对研究结果的解释，或者如果他参加了研究会危及参与者。
• 在之前的恩氯米芬研究中登记并随机化（如果适用）。