만성 심부전의 생체 임피던스 분석
2017년 5월 31일 업데이트: Peter Studinger
만성 심부전에서 이뇨 요법을 안내하는 생체 임피던스 분석의 역할 - 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 급성 비대상성 심부전 환자에서 생체임피던스 분석(Body Composition Monitor-BCM)을 통한 체액과다를 객관적으로 측정하는 것이 이뇨제 치료에 도움이 되는지 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1083
- First Department of Medicine, Semmelweis University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 심장 대상부전의 임상 징후로 인해 병원에 입원한 만성 심부전 환자 또는 새로 발견된 환자
제외 기준:
- 높은 수준의 피로(환자가 체중계에 설 수 없음)
- 절단된 상지 및/또는 하지
- BCM 분석은 기술적으로 불가능합니다(예: 사지의 열린 상처)
- 심한 비만(>130kg)
- 만성 혈액투석 또는 복막투석 중인 환자
- 세포간 공간의 심한 체액량
- 민감도 역치가 매우 낮은 단극 심박조율기 장착 환자
- 임신, 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비씨엠그룹
환자는 체성분 모니터(BCM)로 측정되며 환자와 의사 모두 결과를 알고 그에 따라 이뇨 요법을 조정합니다.
|
실험군에서는 BCM 분석 결과에 따라 이뇨제를 조절하였다.
|
|
위약 비교기: 대조군
환자는 체성분 모니터(BCM)로 측정되지만 환자도 의사도 결과를 알지 못하고 의사는 프로토콜에 따라 평소와 같이 이뇨 요법을 조정합니다.
|
실험군에서는 BCM 분석 결과에 따라 이뇨제를 조절하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
재입원율
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인 사망
기간: 12 개월
|
12 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질
기간: 3 개월
|
검증된 설문지로 측정
|
3 개월
|
|
신장 기능 저하
기간: 3 개월
|
예상 사구체 여과율(ml/min/1.73m2)로 측정
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter Studinger, MD, PhD, First Department of Medicine, Semmelweis University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전에 대한 임상 시험
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국