Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bioimpedanční analýza u chronického srdečního selhání

31. května 2017 aktualizováno: Peter Studinger

Role bioimpedanční analýzy při vedení diuretické terapie u chronického srdečního selhání – Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zjistit, zda by objektivní měření přetížení tekutin bioimpedanční analýzou (Body Composition Monitor-BCM) u pacienta s akutním dekompenzovaným srdečním selháním zlepšilo diuretickou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1083
        • First Department of Medicine, Semmelweis University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se známým nebo nově objeveným chronickým srdečním selháním přijati do nemocnice pro klinické příznaky akutní srdeční dekompenzace

Kritéria vyloučení:

  • Vysoká únava (pacient nemůže stát na váze)
  • Amputovaná horní a/nebo dolní končetina(y)
  • Analýza BCM není technicky možná (např. otevřené rány na končetinách)
  • Těžká obezita (>130 kg)
  • Pacienti na chronické hemodialýze nebo peritoneální dialýze
  • Velký objem tekutiny v transcelulárním prostoru
  • Pacienti s unipolárním kardiostimulátorem, jejichž práh citlivosti je velmi nízký
  • Těhotenství, kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina BCM
Pacienti jsou měřeni pomocí Body Composition Monitor (BCM) a jak pacient, tak lékař znají výsledky a podle toho upravují diuretickou terapii.
Přístroj: Monitor složení těla (BCM)
V experimentální skupině byla diuretická terapie upravena podle výsledku analýzy BCM.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pacienti jsou měřeni pomocí Body Composition Monitor (BCM), ale ani pacient, ani lékař výsledky nezná, lékař upravuje diuretickou terapii jako obvykle podle protokolů.
Přístroj: Monitor složení těla (BCM)
V experimentální skupině byla diuretická terapie upravena podle výsledku analýzy BCM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra opětovné hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno ověřeným dotazníkem
3 měsíce
Pokles funkce ledvin
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (ml/min/1,73 m2)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peter Studinger

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Studinger, MD, PhD, First Department of Medicine, Semmelweis University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HF-BCM-15-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Monitor složení těla (BCM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit