Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioimpedanssianalyysi kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa

keskiviikko 31. toukokuuta 2017 päivittänyt: Peter Studinger

Bioimpedanssianalyysin rooli kroonisen sydämen vajaatoiminnan diureettisen hoidon ohjauksessa - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaisiko nesteen ylikuormituksen objektiivinen mittaus bioimpedanssianalyysillä (Body Composition Monitor-BCM) potilaalla, jolla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, diureettihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1083
        • First Department of Medicine, Semmelweis University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu tai äskettäin todettu krooninen sydämen vajaatoiminta, jotka on otettu sairaalaan akuutin sydämen vajaatoiminnan kliinisten oireiden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkea väsymys (potilas ei voi seistä vaa'alla)
  • Amputoitu ylä- ja/tai alaraajat
  • BCM-analyysi ei ole teknisesti mahdollista (esim. avoimet haavat raajoissa)
  • Vaikea liikalihavuus (>130 kg)
  • Potilaat, jotka saavat kroonista hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoitoa
  • Vakava nestetilavuus solunvälisessä tilassa
  • Potilaat, joilla on unipolaarinen sydämentahdistin, jonka herkkyyskynnys on hyvin matala
  • Raskaus, imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BCM-ryhmä
Potilaat mitataan Body Composition Monitorilla (BCM), ja sekä potilas että lääkäri tietävät tulokset ja säätävät diureettihoitoa sen mukaan.
Laite: Body Composition Monitor (BCM)
Koeryhmässä diureettihoitoa säädettiin BCM-analyysin tuloksen mukaan.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat mitataan Body Composition Monitorilla (BCM), mutta potilas tai lääkäri ei tiedä tuloksia, lääkäri säätää diureettihoitoa tavalliseen tapaan protokollien mukaan.
Laite: Body Composition Monitor (BCM)
Koeryhmässä diureettihoitoa säädettiin BCM-analyysin tuloksen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uudelleen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu validoidulla kyselylomakkeella
3 kuukautta
Munuaisten toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella mitattuna (ml/min/1,73 m2)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peter Studinger

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Studinger, MD, PhD, First Department of Medicine, Semmelweis University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HF-BCM-15-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Body Composition Monitor (BCM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa