Β+ 검출을 위한 프로브의 작동별 사용
이 연구의 목적은 인간의 생체 내에서 β+ 방출을 검출하기 위한 Forimtech 탐침의 민감성과 선택적 수술 중 유용성을 평가하는 것입니다. 가설: Forimtech 탐침은 18F- FDG 및 유도 생검, 최소 침습 수술 또는 종양 절제 보완의 실현을 돕습니다.
프로브 Forimtech에 의해 검출된 β+ 방출은 18F-FDG.PET/CT에 의해 검출된 방출 γ와 상관관계가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수술이 예정되어 있거나 의심되는 악성 신생물 병변이 있는 환자에게 프로토콜이 제공됩니다. 포함/제외 기준이 충족되면 모든 절차가 계획됩니다. 18F-FDG PET/CT가 수행됩니다. 수술은 정맥주사 후 3시간 이내에 시행합니다. 내장 수술 부서에서 적용되는 표준 절차에 따라 18F-FDG를 주입합니다. 수술 중 PET/CT 동안 보이는 병변(들)에서 β+ 방출이 프로브로 감지됩니다.
절제된 조각은 조직학적으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: John O Prior, PhD MD
- 전화번호: +41 21 314 43 48
- 이메일: john.prior@chuv.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Christine Geldhof
- 전화번호: +41 21 314 43 46
- 이메일: christine.geldhof@chuv.ch
연구 장소
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Vaus
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Lausanne, Vaus, 스위스, 1011
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 < 80세;
- 카르노프스키 지수 ≥80% ;
- 정보에 입각한 동의 서명
- 진단 생검, 침습적 최소 치료 또는 초기 또는 보완적 절제를 목적으로 하는 흉부, 내장 또는 ENT 수술의 적응증이 있는 환자
제외 기준:
- 임신
- 정보에 입각한 동의서 서명 가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 18F-FDG PET/CT
18F-FDG 방사성 추적자 모든 환자는 18F-FDG PET/CT 및 프로브 검출 β+''로 수술을 받게 됩니다.
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18F-FDG PET/CT가 수행됩니다. 환자는 19 µSv/MBq 선량을 받게 됩니다. 수술은 정맥주사 후 3시간 이내에 시행합니다. 내장 수술 부서에서 적용되는 표준 절차에 따라 18F-FDG를 주입합니다. 수술 중 PET/CT 동안 보이는 병변(들)에서 β+ 방출이 프로브로 감지됩니다. 절제된 조각은 조직학적으로 분석됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과대사성 종양 병변의 수술당 검출을 위한 프로브 β+의 감도
기간: 0일
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병변(들)에 의한 β+ 방출 프로브에 의한 검출의 지형 및 강도 • 비특정 배경 및 인접 구조물에 의한 β+ 방출 강도 |
0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET/CT 영상 결과
기간: 0일
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0일
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과대사성 종양 병변의 수술당 검출을 위한 프로브 β+의 감도
기간: 연구 절차 후 10일 이내
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수술 중 발견된 검출 매개변수에 해당하는 모든 1차 해석 기준의 변화를 연구하고 분석 ROC를 통해 조직학(골드 표준) 매개변수 분석과 비교합니다.
그들은 또한 PET/CT 매개변수의 분석과 비교하여 연구될 것입니다.
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연구 절차 후 10일 이내
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.이미징 방법의 AUC 비교
기간: 연구 절차 후 10일 이내
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AUC의 비교는 AUC, ROC 곡선을 각각 비교하는 비모수 테스트를 통해 다른 방법과 비교하여 방법의 우월성을 결정하기 위해 실현됩니다.
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연구 절차 후 10일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John O Prior, PhD MD, Lausanne University Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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18F-FDG PET/CT에 대한 임상 시험
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Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University모병
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Peking University Cancer Hospital & Institute알려지지 않은
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Peking Union Medical College Hospital모집하지 않고 적극적으로
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University of Lausanne HospitalsGeorge Coukos, MD PhD, Head of oncology모병
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Washington University School of Medicine종료됨