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미란성 식도염 환자의 장기 안전성 평가를 위한 보노프라잔 연구

2023년 12월 10일 업데이트: Takeda

미란성 식도염 환자의 장기 안전성 평가를 위한 보노프라잔 연구: 미란성 식도염(EE) 환자의 유지요법에서 보노프라잔 장기 투여의 안전성을 평가하는 연구

본 연구의 목적은 치유성 미란성 식도염(EE) 후 유지요법을 받고 있는 환자에서 보노프라잔 10 mg 또는 20 mg의 위점막 조직에 대한 효과 및 장기 투여(260주: 5년)의 안전성을 탐색적으로 평가하고, EE 환자에서 보노프라잔 20mg 대 란소프라졸의 치료 효과.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 위점막 조직에 미치는 영향과 치유된 EE 후 유지 치료에서 보노프라잔의 장기 투여의 안전성, 그리고 EE와 참가자.

치료 시작 시(치유 단계의 0주차) 로스앤젤레스(LA) 분류 등급 A~D로 내시경 진단을 받은 참가자는 보노프라잔 20mg 또는 란소프라졸 30mg을 받도록 무작위로 배정되어 최대 1일 1회 복용합니다. 8주까지. 치유 단계에서 4주 또는 8주에 내시경으로 확인된 치유된 EE를 가진 피험자는 유지 단계에 들어갈 것입니다.

유지 단계에서 보노프라잔군과 란소프라졸군은 각각 10mg과 15mg의 시작 용량을 1일 1회 최대 260주까지 투여한다.

연구책임자 또는 연구자가 EE의 유지요법으로 vonoprazan 10 mg 또는 lansoprazole 15 mg의 효과가 불충분하다고 판단한 경우, vonoprazan 및 lansoprazole을 각각 20 mg 및 30 mg으로 증량할 수 있다.

연구 기간은 두 개의 하위 기간으로 구성됩니다: EE 참가자가 치료를 받는 치유 단계(4주 또는 8주 동안)와 참가자가 유지 치료를 받는 유지 단계(260주 동안), 따라서 총 최대 268주. 방문 횟수는 최대 18회입니다. 계획된 연구 대상자 수는 유지 단계 진입을 위한 연구 대상자 수로서 vonoprazan군 130명, lansoprazole군 65명이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

208

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Fukuoka, 일본
        • Chihaya Hospital
      • Fukuoka, 일본
        • Harada Hospital
      • Fukuoka, 일본
        • Kimura Shiro Clinic
      • Fukuoka, 일본
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, 일본
        • Mori Clinic
      • Kumamoto, 일본
        • Hanabata Clinic
      • Kumamoto, 일본
        • Morinaga Ueno Clinic
      • Kyoto, 일본
        • Oki Hospital
      • Oita, 일본
        • Arita Hospital
      • Okayama, 일본
        • Asahigaoka Hospital
      • Okayama, 일본
        • Kawasaki Hospital
      • Shizuoka, 일본
        • Matsuki Clinic
      • Yamagata, 일본
        • Oizumi Medical Clinic
    • Chiba
      • Abiko, Chiba, 일본
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital
      • Ichikawa, Chiba, 일본
        • Hohnodai Hospital National Center For Global Health and Medicine
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, 일본
        • Red Cross Matsuyama Hospital
    • Fukuoka
      • Kama, Fukuoka, 일본
        • Kawakubo Clinic
    • Hokkaido
      • Hakodate, Hokkaido, 일본
        • Hakodate Hospital
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, 일본
        • Aoyama Medical Clinic
      • Nishinomiya, Hyogo, 일본
        • Hyogo College of Medicine
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, 일본
        • KKR Takamatsu Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, 일본
        • Shirane Clinic
      • Sendai, Miyagi, 일본
        • Tohoku University Hospital
    • Oita
      • Beppu, Oita, 일본
        • Shin-Beppu Hospital
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, 일본
        • Kawasaki Medical University
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, 일본
        • Shiga Hospital
      • Otsu, Shiga, 일본
        • Shiga University Of Medical Science Hospital
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, 일본
        • Shimane University Hospital
    • Shizuoka
      • Izunokuni, Shizuoka, 일본
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
      • Yaizu, Shizuoka, 일본
        • Kohga Hospital
    • Tochigi
      • Otawara, Tochigi, 일본
        • Masuyama Clinic
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본
        • Juntendo University Hospital
      • Ota-ku, Tokyo, 일본
        • Banno Clinic
      • Setagaya-ku, Tokyo, 일본
        • Shimokitazawa Tomo Clinic
      • Shinjyuku-ku, Tokyo, 일본
        • National Center for Global Health and Medicine
      • Shinjyuku-ku, Tokyo, 일본
        • Nippon Medical School Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

치유 단계:

  1. 치료 시작 시(치유 단계의 0주차) LA Classification Grading System에 의해 A~D 등급의 EE로 내시경 진단을 받은 참가자
  2. H. pylori 음성 참가자
  3. 연구책임자 또는 조사자의 의견에 따라 임상 연구의 내용을 이해하고 연구 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있는 참가자.
  4. 임상 연구 절차를 수행하기 전에 정보에 입각한 동의서 및 정보 시트에 서명하고 날짜를 기입할 수 있는 참가자.
  5. 정보에 입각한 동의 시점에 20세 이상의 남성 또는 여성 참가자

  6. 치료 범주: 외래

    유지보수 단계:

  7. 치유 단계 완료 시(치유 단계 4주 또는 8주) 내시경으로 EE 치유*(점막 장애가 관찰되지 않음)가 확인된 참가자

    * EE의 중증도 분류에 따라 0등급으로 분류된 대상자(표 9.b 참조)

  8. 시험책임자 또는 시험자에 의해 EE의 유지치료 대상자로 적합하다고 판단된 피험자

제외 기준:

치유 단계:

  1. 동시 소화성 궤양(흉터 단계 제외) 또는 Zollinger-Ellison 증후군이 있는 참가자
  2. 치유 단계 시작(치유 단계의 0주) 전 4주(-4주 ~ 0주) 이내에 PPI(보노프라잔 포함)로 치료를 받은 참가자
  3. H. pylori 박멸 이력이 있는 참가자.
  4. 위식도 역류에 영향을 미치는 수술 또는 치료(식도 협착증[Schatzki's ring 제외]에 대한 기저부 확장술 또는 확장술 등)를 받은 자
  5. 식도 관련 합병증(호산구성 식도염, 식도 정맥류, 경피증, 바이러스 또는 진균 감염, 식도 협착증 등), 식도의 방사선 요법 또는 냉동 요법의 병력, 부식성 또는 물리화학적 외상(식도 경화 요법 등)이 있는 대상자 . 그러나 Schatzki's ring(하부 식도 괄약근 주변의 점막 조직 고리) 또는 Barrett's esophagus가 있는 참가자는 포함될 수 있습니다.
  6. 임상적으로 명백한 간 장애가 있는 참여자(예: 사전 동의 당시 AST 또는 ALT 수치: 정상 상한치(ULN)의 >1.5배.
  7. 신장애 또는 신부전 환자 [크레아티닌 청소율(CCr) ˂30 mL/min 등]
  8. PPI에 대한 과민증 또는 알레르기 병력이 있는 참가자.
  9. 위절제술, 위장관 절제술 또는 미주신경절제술의 병력이 있는 참가자
  10. 악성 종양이 있는 참가자
  11. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신 가능성이 있거나 임신을 계획 중인 참여자
  12. 보노프라잔 또는 란소프라졸 패키지 삽입물에 투여 금기 사항에 나열된 질병 중 하나가 있는 참여자
  13. 연구 기간 동안 금지된 병용 약물을 복용할 계획인 참가자
  14. 다른 임상 연구에 참여하는 참가자

  15. 시험책임자 또는 시험자가 연구의 대상자로 부적절하다고 판단한 피험자

    유지보수 단계:

  16. 치유 단계에서 연구 약물 또는 대조 약물 이외의 PPI를 복용한 참가자
  17. 시험책임자 또는 시험자가 연구의 대상자로 부적절하다고 판단한 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보노프라잔 그룹
치유 단계에서 1일 1회 경구 투여된 보노프라잔 20mg + 유지 단계에서 1일 1회 경구 투여된 보노프라잔 10mg(초기 용량으로 보노프라잔 10mg 또는 20mg으로 조정됨)
의약품: 보노프라잔
Vonoprazan fumarate 10mg 또는 20mg 캡슐
활성 비교기: 란소프라졸 그룹
치유 단계에서 1일 1회 란소프라졸 30mg 경구 투여 + 유지 단계에서 1일 1회 경구 투여 란소프라졸 15mg(초기 용량으로 란소프라졸 15mg 또는 30mg으로 조정)
의약품: 란소프라졸
Lansoprazole 15mg 또는 30mg 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상피 세포의 악성 변형이 있는 참가자 수
기간: 기간: 최대 268주(유지 관리 단계에서는 260주)
268주차(유지 단계의 260주차)에 보노프라잔군과 란소프라졸군에서 상피 세포의 악성 변형이 있는 참가자의 수가 위점막 조직병리학의 종점으로 보고되었습니다. 분석된 숫자는 분석 가능한 데이터가 있는 참여자 수이다.
기간: 최대 268주(유지 관리 단계에서는 260주)
정수리 세포 돌출/증식증이 있는 참가자 수
기간: 최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
268주차(유지 단계의 260주차)에 보노프라잔군과 란소프라졸군에서 벽세포 돌출/증식증이 있는 참가자의 수는 위점막 조직병리학의 종점으로 보고되었습니다. 분석된 숫자는 분석 가능한 데이터가 있는 참여자 수이다.
최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
중심와 증식증이 있는 참가자 수
기간: 최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
268주차(유지 단계의 260주차)에 보노프라잔군과 란소프라졸군에서 중심와 증식증이 있는 참가자 수는 위점막 조직병리학의 종점으로 보고되었습니다. 분석된 숫자는 분석 가능한 데이터가 있는 참여자 수이다.
최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
Enterochromaffin 유사 세포 증식이 있는 참가자 수
기간: 최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
268주차(유지 단계의 260주차)에 보노프라잔군과 란소프라졸군에서 장크롬친화세포 증식증이 있는 참가자의 수는 위점막 조직병리학의 종점으로 보고되었습니다. 분석된 숫자는 분석 가능한 데이터가 있는 참여자 수이다.
최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
G 세포 증식이 있는 참가자 수
기간: 최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
268주차(유지 단계의 260주차)에 보노프라잔군과 란소프라졸군에서 G세포 증식증이 있는 참가자의 수는 위점막 조직병리학의 종점으로 보고되었습니다. 분석된 숫자는 분석 가능한 데이터가 있는 참여자 수이다.
최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미란성 식도염(EE)이 재발한 참가자의 비율
기간: 최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
미란성 식도염 재발은 유지 단계 동안 내시경 검사를 통해 미란성 식도염(LA 분류 등급 O 및 A~D)이 확인된 것으로 정의됩니다. LA 분류는 다음과 같이 등급화되었습니다 - 등급 O: 정상 점막; 등급 A: 비융합 점막 파손 길이 <5 mm; 등급 B: 비융합 점막 파열 길이 ≥ 5mm; 등급 C: 합류성 점막 파손 <75% 원주; 등급 D: 원주 방향으로 융합성 점막 파손 >75%.
최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
치유 단계가 끝날 때 EE를 치유한 참가자의 비율
기간: 8주차까지
치유 단계가 끝날 때 EE를 치유한 참가자의 비율이 보고되었습니다.
8주차까지
유지 단계에서 하나 이상의 치료 관련 부작용(TEAE)을 보고한 참가자 수
기간: 260주(기준, 유지 관리 단계 종료 시까지)
유지 관리 단계에서 하나 이상의 TEAE를 보고한 참가자 수가 보고되었습니다. 부작용(AE)은 약물을 투여한 임상 조사 참가자에게 발생한 예상치 못한 의학적 사건으로 정의됩니다. 반드시 이 치료와 인과관계가 있을 필요는 없습니다. 따라서 AE는 약물과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 약물 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(예: 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 소견), 증상 또는 질병일 수 있습니다. TEAE는 연구 약물을 투여받은 후 발병이 발생한 이상 사례로 정의됩니다.
260주(기준, 유지 관리 단계 종료 시까지)
Fundic 선 폴립을 가진 참가자 수
기간: 최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
268주차(유지 단계의 260주차)에 보노프라잔군과 란소프라졸군에서 밑샘 폴립이 발생한 참가자의 수가 내시경 소견의 종점으로 보고되었습니다. 분석된 숫자는 분석 가능한 데이터가 있는 참여자 수이다.
최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
과형성 폴립이 있는 참가자 수
기간: 최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
268주차(유지 단계의 260주차)에 보노프라잔군과 란소프라졸군에서 과형성 폴립이 있는 참가자의 수가 내시경 소견의 종점으로 보고되었습니다. 분석된 숫자는 분석 가능한 데이터가 있는 참여자 수이다.
최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
조약돌 점막을 가진 참가자 수
기간: 최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
268주차(유지 단계의 260주차)에 보노프라잔군과 란소프라졸군에서 조약돌 점막이 있는 참가자의 수가 내시경 소견의 종점으로 보고되었습니다. 분석된 숫자는 분석 가능한 데이터가 있는 참여자 수이다.
최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
여러 개의 백색 및 편평 융기 병변이 있는 참가자 수
기간: 최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
268주차(유지 단계의 260주차)에 보노프라잔군과 란소프라졸군에서 여러 개의 흰색 및 편평한 융기 병변이 있는 참가자의 수가 내시경 소견의 종점으로 보고되었습니다. 분석된 숫자는 분석 가능한 데이터가 있는 참여자 수이다.
최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
검은 점이 있는 참가자 수
기간: 최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
268주(유지 단계의 260주)에 보노프라잔군과 란소프라졸군에서 검은 반점이 발생한 참가자의 수가 내시경 소견의 종점으로 보고되었습니다. 분석된 숫자는 분석 가능한 데이터가 있는 참여자 수이다.
최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
중위체 만곡도가 높은 염증(단핵 침윤)이 있는 참가자 수
기간: 최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
268주차(유지 단계에서 260주차)에 보노프라잔군과 란소프라졸군에서 위 중간체의 만곡이 커지는 염증(단핵 침윤)이 있는 참가자의 수는 위염의 조직학적 평가로 보고되었습니다.
최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
전정부 만곡의 염증(단핵 침윤)이 있는 참가자 수
기간: 최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
268주차(유지 단계에서 260주차)에 보노프라잔군과 란소프라졸군에서 유문의 만곡이 커지는 염증(단핵 침윤)이 있는 참가자의 수는 위염의 조직학적 평가로 보고되었습니다.
최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
중위체 만곡이 큰 경우 호중구 침윤이 있는 참가자 수
기간: 최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
268주차(유지 단계의 260주차)에 보노프라잔군과 란소프라졸군의 경우 중위체의 만곡이 커지면서 호중구 침윤이 발생한 참가자의 수가 위염의 조직학적 평가로 보고되었습니다.
최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
Antrum의 더 큰 곡률에서 호중구 침윤이 있는 참가자 수
기간: 최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
268주차(유지 단계의 260주차)에 보노프라잔군과 란소프라졸군에서 유문의 더 큰 만곡에 호중구 침윤이 있는 참가자의 수는 위염의 조직학적 평가로 보고되었습니다.
최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
중위체의 만곡이 커지면서 위축된 참가자 수
기간: 최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
268주차(유지 단계의 260주차)에 보노프라잔군과 란소프라졸군에서 위중간체 만곡이 크게 위축된 참가자 수를 위염의 조직학적 평가로 보고했습니다.
최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
Antrum의 더 큰 곡률에서 위축된 참가자 수
기간: 최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
268주차(유지 단계의 260주차)에 보노프라잔군과 란소프라졸군에서 유합동 만곡 위축이 있는 참가자의 수는 위염의 조직학적 평가로 보고되었습니다.
최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
중위체 만곡이 심한 장화생 참가자 수
기간: 최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
268주차(유지 단계의 260주차)에 보노프라잔군과 란소프라졸군에서 위중간체의 만곡이 더 큰 장화생증이 있는 참가자의 수는 위염의 조직학적 평가로 보고되었습니다.
최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
전정부의 더 큰 곡률에서 장화생이 있는 참가자 수
기간: 최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
268주차(유지 단계의 260주차)에 보노프라잔군과 란소프라졸군에서 유문의 만곡이 더 큰 장상화생이 있는 참가자의 수는 위염의 조직학적 평가로 보고되었습니다.
최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
중위체의 만곡이 큰 경우 H.Pylori가 존재하는 참가자 수
기간: 최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
268주차(유지 단계에서 260주차)에 보노프라잔군과 란소프라졸군에서 위 중간체의 만곡이 더 큰 H.pylori가 존재하는 참가자의 수는 위염의 조직학적 평가로 보고되었습니다.
최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
전정부의 더 큰 만곡에서 H.Pylori가 존재하는 참가자 수
기간: 최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
268주차(유지 단계에서 260주차)에 보노프라잔군과 란소프라졸군에서 유문의 더 큰 만곡에 H.pylori가 존재하는 참가자의 수는 위염의 조직학적 평가로 보고되었습니다.
최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
위 폴립이 있는 참가자 수
기간: 최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)
268주차(유지 단계에서 260주차)에 보노프라잔 그룹과 란소프라졸 그룹에서 위 폴립이 있는 참가자의 수가 보고되었습니다. 분석된 숫자는 분석 가능한 데이터가 있는 참여자 수이다.
최대 268주차(유지 관리 단계에서는 260주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Takeda

수사관

  • 연구 책임자: Study Director, Takeda

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Vonoprazan-4003
  • U1111-1178-8948 (레지스트리 식별자: WHO)
  • JapicCTI-163153 (레지스트리 식별자: JapicCTI)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Takeda는 자격을 갖춘 연구자가 적법한 과학적 목표를 달성하는 데 도움이 되도록 적격한 연구에 대해 비식별화된 개인 참가자 데이터(IPD)에 대한 액세스를 제공합니다(Takeda의 데이터 공유 약속은 https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=에서 확인할 수 있습니다. 5). 이러한 IPD는 데이터 공유 요청 승인 후 데이터 공유 계약 조건에 따라 안전한 연구 환경에서 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

적격 연구의 IPD는 https://vivli.org/ourmember/takeda/에 설명된 기준 및 프로세스에 따라 자격을 갖춘 연구자와 공유됩니다. 승인된 요청의 경우 연구원은 데이터 공유 계약 조건에 따라 익명 데이터(해당 법률 및 규정에 따라 환자 개인 정보 보호를 위해) 및 연구 목표를 해결하는 데 필요한 정보에 대한 액세스 권한을 제공받습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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