1380GCC: 유방암 검진을 받는 기준 게일 모델 위험 평가를 가진 건강한 여성의 GP-88 혈액 검사에 대한 전향적 연구 (1380GCC)

평균 유방암 발병 위험이 있는 >= 40세의 적격한 건강한 여성은 메릴랜드 대학교 유방 스크리닝 센터 및 볼티모어 워싱턴 메디컬 센터에서 일상적인 스크리닝 유방조영술(MM)을 위해 제출할 때 연구 참여를 제안받게 됩니다. BIRADS 0-6<= 3개월로 MM 선별검사에서 유방조영술 소견과 함께 유방암 <= 3개월의 최근 선별 진단의 추가 진단 정밀 검사를 위해 센터에 추천으로 제시한 여성을 포함합니다.

사전동의는 연구 참여자와 함께 검토될 것이며 그녀는 이 연구에 참여하기를 원하는지 물어볼 것입니다. 지원자가 동의하고 동의서에 서명하면 연구 코디네이터가 그녀의 적격성 기준을 검토하고 적격한 경우 환자가 등록됩니다. 그녀의 MM, US 또는 MRI 결과가 얻어지고 연구 대상자는 환자의 3개 코호트 중 하나에 할당됩니다.

코호트 I-BIRADS 1 또는 2, 코호트 II -BIRADS 3 코호트 III-BIRADS 4-6.

GP-88의 첫 번째 혈액 샘플(20ml)은 정보에 입각한 동의서에 처음 서명한 후 31일 이내에 채취됩니다. UM 유방 센터에서 선별 및 진단 프로그램에 참석하는 대부분의 여성이 이 연구에 대해 접근할 것으로 예상됩니다. 조사관은 1400명을 선별하고 12개월 동안 약 800명의 여성을 동의할 것으로 예상합니다.

적격한 것으로 간주되면 연구 참가자는 동의서 서명 후 31일 이내에 첫 번째 GP-88 혈액 샘플(20ml)을 채취하게 됩니다. 조사관은 저희 유방 센터를 방문하는 당일 GP-88에 대한 혈액 샘플을 채취하기 위해 최선을 다할 것이며, 환자가 기꺼이 하지 않는 한 연구 참가자에게 혈액 샘플을 채취하기 위해 다시 오라고 요청하지 않을 것입니다. . 그러나 연구 참가자는 참여를 원하지만 이곳을 방문하는 날 할 수 없는 경우 선별검사 또는 진단 MM, US 또는 유방 MRI 또는 ​​생검 후 31일 이내에 GP-88 혈액 샘플을 채취할 수 있는 옵션이 있습니다. 초기 첫 번째 혈액 샘플을 채취하지 않은 경우 환자는 검사 실패로 간주되며, 후속 혈액 샘플을 채취하지 않거나 환자가 방사선 전문의가 권장하는 후속 검사 또는 진단 MM 또는 기타 검사를 위해 돌아오지 않는 경우, 그녀는 다른 주제로 대체될 것입니다.