케타민이 안구 운동, 지각 및 뇌 기능에 미치는 영향
2016년 3월 2일 업데이트: Ulrich Ettinger, University of Bonn
이 연구에서 연구자들은 저용량 케타민이 다양한 안구 운동, 지각 및 인지 기능에 미치는 영향을 조사했습니다.
그들은 또한 혈중 산소 수준 의존적(BOLD) 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 동시 뇌 활동에 미치는 영향을 조사합니다.
연구를 완료하려면 N=25명의 건강한 남성 참가자 샘플이 필요합니다.
디자인은 피험자 내, 위약 제어, 이중 맹검 및 교차입니다.
100ng/ml의 혈장 내 목표 케타민 수치가 적용됩니다.
케타민은 위약과 비교하여 정신분열증 환자에서 관찰되는 것과 유사한 작업 수행 및 뇌 활동의 변화를 가져올 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
비경쟁적 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체 길항제인 케타민은 정신분열병 증상의 모델 시스템으로 제안되었습니다.
이 모델 시스템을 보완하고 신경생물학 및 중개 연구를 허용하기 위해 바이오마커는 종종 케타민의 영향을 받는 사람들에게 적용됩니다.
여기서 우리는 건강한 인간 지원자에게 안구 운동, 지각 및 인지 바이오마커를 적용하고 3 Tesla 전계 강도에서 BOLD fMRI를 수행합니다.
우리는 균형 잡힌, 위약 통제, 이중 맹검, 피험자 내 디자인을 사용합니다.
25명의 건강한 참가자 샘플이 필요합니다.
참가자는 두 평가일 중 하나에 정맥(IV) 라세믹 케타민(100ng/ml 목표 혈장 농도 포함)을 투여받고 다른 평가일에는 위약(정맥 식염수)을 투여받습니다.
BOLD fMRI는 본의 Life&Brain Centre에서 Siemens Trio 스캐너로 수행됩니다.
뇌 기능 및 인지, 지각 및 안구 운동 반응 외에도 정신병과 유사한 경험에 대한 자체 평가도 측정합니다.
이들은 Psychotomimetic States Inventory(PSI; Mason et al 2008)를 사용하여 얻을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, 독일, 53111
- University of Bonn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- MRI 적합성
- 비디오 기반 결합 동공 및 각막 반사(VCPCR) 시선 추적에 적합
- 독일어 구사력이 뛰어남
- 참여할 의향
제외 기준:
- Mini-International Neuropsychiatric Interview(M.I.N.I.)에 의해 평가된 축 I 장애 진단의 현재 또는 과거력
- 모든 신경학적 상태 및 심장 상태
- 참여 1주일 전까지 처방약 또는 비처방약 사용
- 두부 손상, 의식 상실, 눈 수술 또는 시력 장애(교정 렌즈 제외)의 개인 병력
- 고혈압과 같은 기타 관련 의학적 상태
- 양성 소변 약물 검사(Drug-Screen Multi "5T", nal von minden GmbH)
- 약물 사용 이력 또는 현재 약물 사용
- 저체중 또는 과체중(18.5 미만 및 24.9 초과) 체질량 지수(BMI) 값)
- 직계 가족 사이의 정신병적 장애 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 케타민-식염수
각 참가자는 반복 측정 설계에서 무작위 순서로 케타민과 위약(식염수)을 모두 받습니다.
이 팔에서는 첫 번째 평가에서 케타민이 투여되고 두 번째 평가에서 위약(식염수)이 투여됩니다.
|
라세믹 케타민, 정맥 주사, 50ml 주입당 10mg 케타민 농도
다른 이름들:
식염수, 정맥주입
다른 이름들:
|
|
다른: 식염수-케타민
각 참가자는 반복 측정 설계에서 무작위 순서로 케타민과 위약(식염수)을 모두 받습니다.
이 부문에서는 첫 번째 평가에서 위약(식염수)을 투여하고 두 번째 평가에서 케타민을 투여합니다.
|
라세믹 케타민, 정맥 주사, 50ml 주입당 10mg 케타민 농도
다른 이름들:
식염수, 정맥주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
3테슬라 전계 강도에서 BOLD(혈액 산소 수준 의존) 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 평가한 피질 및 피질 하부 영역의 뇌 활동
기간: IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PSI(Psychotomimetic State Inventory)
기간: IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
|
|
Norris 1971의 VARS(Visual Analogue Rating Scales); "정신적 진정", "신체적 진정", "진정" 및 "기타 감정 및 태도" 하위 척도의 자체 평가 점수
기간: IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
|
|
d2 주의력 테스트, 지속적인 주의력 측정
기간: IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
테스트는 1, 2, 3 또는 4개의 대시와 결합된 문자 d와 p 사이에 2개의 대시와 결합된 문자 d의 줄을 그어야 하며 지속적인 주의력에 대한 잘 확립된 측정입니다.
|
IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
|
인식 메모리 성능(밀리초 단위의 대기 시간)
기간: 워시아웃 기간 5일 후
|
워시아웃 기간 5일 후
|
|
|
인식 메모리 성능(정답 비율)
기간: 워시아웃 기간 5일 후
|
워시아웃 기간 5일 후
|
|
|
순조로운 추격 이득(%)
기간: IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
|
|
부드러운 추적 평균 제곱근 오차(RMSE)
기간: IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
|
|
부드러운 추적 단속적 빈도(초당 수)
기간: IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
|
|
Prosaccade 대기 시간(ms)
기간: IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
|
|
Prosaccade 이득(%)
기간: IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
|
|
Prosaccade 공간 오류(%)
기간: IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
|
|
Prosaccade 속도(초당 도)
기간: IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
|
|
Prosaccade 오류율(%)
기간: IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
|
|
Antisaccade 대기 시간(ms)
기간: IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
|
|
Antisaccade 이득 (%)
기간: IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
|
|
Antisaccade 공간 오류(%)
기간: IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
|
|
Antisaccade 속도(초당 도)
기간: IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
|
|
Antisaccade 오류율(%)
기간: IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
IV 주입 시작 후 1시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ulrich Ettinger, PhD, Department of Psychology, University of Bonn
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #14-03-20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
케타민에 대한 임상 시험
-
Cairo University모병소아 진정 | 클로니딘 진정 | 케타민 진정이집트
-
Vance Thompson Vision완전한
-
Sohag University모병
-
Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña완전한