단기 휴대용 공기청정기 사용이 탑승자 건강 지표에 미치는 영향
2016년 4월 7일 업데이트: Feng Li, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
이 연구 프로젝트의 목적은 휴대용 공기 오염 여과 장치의 단기 사용이 실내 대기 오염 물질의 변화와 주민의 심혈관 및 호흡기 건강 결과에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 대기 오염 물질 노출과 예상되는 수반되는 건강 영향을 줄이는 일반적인 휴대용 공기 청정기 기술의 단기적 이점을 평가하는 데 중점을 둘 것입니다.
상하이 지역의 다양한 대기 오염 물질의 높은 대기 수준은 현실적인 환경에서 휴대용 공기 청정기 개입을 테스트하는 데 유용한 모델 역할을 합니다.
휴대용 공기청정기를 사용하는 대부분의 사람들은 집에서만 그렇게 할 수 있기 때문에 조사관은 주거용 공기청정기 사용을 테스트하기 위해 우리 연구를 설계했습니다.
우리의 가설은 공기청정기로 인한 실내공기 오염물질 농도의 감소가 심혈관 및 호흡기 질환의 위험요인의 측정 가능한 감소로 이어질 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201620
- Shanghai First People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 비흡연 성인
- Shanghai First People's Hospital(South Section)의 기숙사 건물에 거주합니다.
제외 기준:
- 현재 흡연자
- 다음 질병 중 하나가 있습니다: 만성 호흡기, 심혈관, 간, 신장, 혈액 질환; 진성 당뇨병;
- 중재의 효과를 혼란스럽게 하거나 복잡하게 만들 수 있는 다른 질병이 있는 경우
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A: True-Washout-Sham
그룹 A의 피험자는 진정한 공기 여과 중재를 받은 다음 최소 2주간의 세척 기간을 거친 후 가짜 공기 여과 중재를 받습니다.
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이 개입에는 세 가지 순차적 단계가 포함됩니다. (1) 12~20시간의 진정한 공기 여과 개입; (2) 최소 2주 휴약 기간; (3) 가짜 공기 여과 개입의 12~20시간.
실내 환경에서 휴대용 여과 장치는 실내 공기를 흡입하여 필터와 활성탄(진정한 여과) 또는 활성탄 단독(가짜 여과)을 통해 보낸 다음 처리된 공기를 다시 실내 공기로 전달했습니다.
연구에서 휴대용 여과 장치는 분당 2.8 입방미터의 실내 공기를 처리합니다.
세척 기간은 여과 개입이 시행되지 않은 경우 최소 2주 동안 지속되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B: 가짜-무효-참
그룹 B의 피험자는 가짜 공기 여과 중재를 받은 후 최소 2주간의 세척 기간을 거친 후 진정한 공기 여과 중재를 받습니다.
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이 개입에는 세 가지 순차적 단계가 포함되었습니다. (1) 12~20시간의 가짜 공기 여과 개입; (2) 최소 2주 휴약 기간; (3) 12~20시간의 진정한 공기 여과 개입.
실내 환경에서 휴대용 여과 장치는 실내 공기를 흡입하여 필터와 활성탄(진정한 여과) 또는 활성탄 단독(가짜 여과)을 통해 보낸 다음 처리된 공기를 다시 실내 공기로 전달했습니다.
연구에서 휴대용 여과 장치는 분당 2.8 입방미터의 실내 공기를 처리합니다.
세척 기간은 여과 개입이 시행되지 않은 경우 최소 2주 동안 지속되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여과 개입 후 2시간 이내에 기준선 FEV1(호기 첫 1초의 강제 호기량)에서 변경
기간: 여과 개입 후 2시간 이내
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기준선(즉, 연구 시작 시점)에서 연구 대상자의 FEV1 값과 비교하기 위해 여과 개입 후 2시간 이내에 모든 대상에서 폐활량계로 FEV1(호기 1초의 강제 호기량, 단위: 리터)을 측정했습니다.
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여과 개입 후 2시간 이내
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여과 개입 후 2시간 이내에 기준선 R5(5Hz에서 측정된 기도 저항)로부터의 변화
기간: 여과 개입 후 2시간 이내
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R5(5Hz에서 측정된 기도 저항)는 기준선(즉,
개입 시작 전).
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여과 개입 후 2시간 이내
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여과 개입 후 2시간 이내에 기준선 호기 산화질소(eNO)의 변화
기간: 여과 개입 후 2시간 이내
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호기 산화질소(eNO)는 기준선(즉,
개입 시작 전).
내쉬는 호흡은 공기 샘플링 백에 수집되고 NO의 농도는 Thermo Scientific 모델 42i(NO-NO2-NOx) 분석기로 정량화되었습니다.
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여과 개입 후 2시간 이내
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기준선과 비교하여 여과 개입 후 6시간에 호기 산화질소(eNO)의 변화
기간: 여과 개입 후 6시간
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호기 산화질소(eNO)는 기준선(즉,
개입 시작 전).
내쉬는 호흡은 공기 샘플링 백에 수집되고 NO의 농도는 Thermo Scientific 모델 42i(NO-NO2-NOx) 분석기로 정량화되었습니다.
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여과 개입 후 6시간
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여과 개입 후 2시간 이내에 기준선 PWV(맥파 속도)로부터의 변화
기간: 여과 개입 후 2시간 이내
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PWV(맥파 속도)는 기준선에서 측정된 PWV 값(즉,
개입 시작 전).
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여과 개입 후 2시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여과 개입 후 0시간에 염증 및 산화 스트레스의 기준선 소변 바이오마커로부터의 변화
기간: 여과 개입 후 0h에
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기준선(즉,
개입 전).
분석할 소변 바이오마커에는 말론디알데히드(MDA), 8-하이드록시-2'-데옥시구아노신(8-OHdG) 및 크레아티닌이 포함됩니다.
소변 바이오마커의 단위는 마이크로몰/밀리리터로 보고됩니다.
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여과 개입 후 0h에
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여과 개입 후 6시간에 염증 및 산화 스트레스의 기준 소변 바이오마커의 변화
기간: 여과 개입 후 6시간
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기준선(즉,
개입 전).
분석할 소변 바이오마커에는 말론디알데히드(MDA), 8-하이드록시-2'-데옥시구아노신(8-OHdG) 및 크레아티닌이 포함됩니다.
소변 바이오마커의 단위는 마이크로몰/밀리리터로 보고됩니다.
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여과 개입 후 6시간
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여과 개입 후 24시간에 염증 및 산화 스트레스의 기준 소변 바이오마커의 변화
기간: 여과 개입 후 24시간
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요 산화 스트레스 및 염증 바이오마커의 변화를 기준선(즉,
개입 전).
분석할 소변 바이오마커에는 말론디알데히드(MDA), 8-하이드록시-2'-데옥시구아노신(8-OHdG) 및 크레아티닌이 포함됩니다.
소변 바이오마커의 단위는 마이크로몰/밀리리터로 보고됩니다.
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여과 개입 후 24시간
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여과 개입 후 1시간 이내에 염증, 산화 스트레스 및 응고의 기준선 혈액 바이오마커의 변화
기간: 여과 개입 후 1시간 이내
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염증 및 산화 스트레스 바이오마커를 기준선 수준(즉,
여과 개입 시작 전).
분석할 혈액 바이오마커에는 P-셀렉틴, c-반응성 단백질, 폰 빌레브란트 인자 및 피브리노겐이 포함됩니다.
혈액 바이오마커의 단위는 마이크로 몰/밀리리터로 보고됩니다.
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여과 개입 후 1시간 이내
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여과 개입 직후 염증, 산화 스트레스 및 응고의 기준선 혈액 바이오마커의 변화
기간: 여과 개입 후 24시간
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염증 및 산화 스트레스 바이오마커를 기준선 수준(즉,
여과 개입 시작 전).
분석할 혈액 바이오마커에는 P-셀렉틴, c-반응성 단백질, 폰 빌레브란트 인자 및 피브리노겐이 포함됩니다.
혈액 바이오마커의 단위는 마이크로 몰/밀리리터로 보고됩니다.
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여과 개입 후 24시간
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연구 참여 첫 번째 밤과 두 번째 밤의 깊은 수면 시간의 변화
기간: 스터디 참여 첫날밤과 둘째날 밤
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깊은 수면 시간은 연구 참여 첫 번째 밤과 두 번째 밤에 손목 밴드의 센서로 모니터링했습니다.
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스터디 참여 첫날밤과 둘째날 밤
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .