Study of Autoimmune Disease Complications Following Ipilimumab Treatment Among Melanoma Patients With Underlying Autoimmune Diseases
2017년 4월 25일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
Evaluation of Hospitalization for Complications of Autoimmune Disease Following Ipilimumab Treatment Among Melanoma Patients With Underlying Autoimmune Diseases Treated in Routine Clinical Practices in the US
The research questions to be addressed by this study are as follows:
- What is the prevalence of ipilimumab use among adults with a history of autoimmune disease that received treatment with ipilimumab for advanced melanoma?
- Do melanoma patients with a history of autoimmune disease experience complications that require hospitalization related to their underlying autoimmune disease following treatment with ipilimumab?
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
370
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Jersey
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Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- Bristol-Myers Squibb
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adults with an underlying autoimmune disease treated with ipilimumab for advanced melanoma.
설명
Inclusion Criteria:
- Received ipilimumab therapy between 03/01/2011 and 6/30/2014
- Aged 18 years or older at index date (initiation of ipilimumab)
- Diagnosed with melanoma before index
- Documented history of an autoimmune disease
- Have at least 6 months of continuous pharmaceutical and medical benefit enrollment prior to the index
- Have at least 3 months of continuous pharmaceutical and medical benefit enrollment following and including the index date
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with melanoma but NO record of exposure to ipilimumab
- No exposure to nivolumab (Opdivo ®) at any time
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Cohort Population
Individuals included in a large US-based administrative medical claims database with underlying autoimmune disorder exposed to ipilimumab for the treatment of melanoma.
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Intravenous monoclonal antibody injection
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Incidence of ipilimumab treatment among adult melanoma patients with a prior or existing autoimmune disease/condition
기간: Approximately 40 months
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Approximately 40 months
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Incidence of hospitalizations related to the pre-existing autoimmune disease/condition following treatment with ipilimumab
기간: Approximately 40 months
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Approximately 40 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Incidence rate of hospitalization related to a complication of the underlying autoimmune condition before exposure to ipilimumab treatment
기간: Approximately 40 months
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Approximately 40 months
|
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Incidence rate of hospitalization related to a complication of the underlying autoimmune condition after exposure to ipilimumab treatment
기간: Approximately 40 months
|
Approximately 40 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 29일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA184-486
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Ipilimumab에 대한 임상 시험
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Universitätsklinikum KölnZKS Köln빼는자궁경부암 ≥ FIGO IIB 및/또는 림프절 전이
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NYU Langone Health종료됨
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Shanghai Henlius Biotech모병
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Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)모병
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Partner Therapeutics, Inc.빼는
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University of Texas Southwestern Medical Center종료됨
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Incyte Corporation모병흑색종 | 간세포 암종(HCC) | 신장 세포 암종(RCC) | 대장암(CRC) | 현미부수체 불안정성 - 높음(MSI-H) | 불일치 수리 결함(dMMR)미국, 캐나다, 남아프리카, 멕시코
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Yale UniversityBristol-Myers Squibb모집하지 않고 적극적으로
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Dana-Farber Cancer InstituteBristol-Myers Squibb; Genentech, Inc.완전한