인간 각막 치유에 대한 양막 추출물 점안액(AMEED)의 활용
인간 각막 상피 치유에 대한 양막 추출물 점안액(AMEED)의 효과 평가(임상 1상 및 2상)
연구 개요
상세 설명
각막은 정상적인 시력에 필수적인 눈의 특정 전방 부분입니다. 각막 표면은 케라틴화되지 않은 독특한 유형의 상피 세포로 구성됩니다. 각막 상피는 일시적인 증폭 세포와 유사 분열 후 세포를 포함합니다. 윤부 줄기 세포(LSC)는 눈 부상에서 각막 상피 치유의 주요 공급원인 윤부 각막과 결막 사이에 위치합니다. 화학적 손상, 열상, 각막이영양증, 각막수술 등 일부 각막질환은 빠른 치료가 중요합니다.
AM은 간질 염증, 혈관 신생 및 흉터를 억제하면서 윤부 줄기 세포의 재상피화 및 이동을 촉진하여 각막 상피 치유를 조절할 수 있습니다. 이 생물학적 기질은 윤부 줄기 세포 틈새 내에서 상피 전구 세포를 유지하고 안구 표면 상피 재생을 촉진합니다. 임시 패치로서의 양막 이식(AMT)은 일반적으로 2주 이내에 용해되는 것으로 잘 알려져 있습니다. 결과적으로 멤브레인의 재적용은 환자에게 어렵습니다.
다른 연구에서는 액체로 처리된 AM이 각막 상피 치유 치료에서 AMT에 필적하는 효과가 있다고 보고되었습니다.
본 연구는 각막치유 촉진을 위한 천연물질로 AMEED(양막추출물 점안제)를 사용하기 위한 전향적 임상시험이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 각막 상피 손상 환자
- 원추 각막 없이
- 각막 흉터 없이
- 각막의 다른 병변이 없는 경우
제외 기준:
- 검사를 위해 환자를 적시에 소개하지 못함
- 데이터 손상을 유발하는 다른 약물의 동시 사용
- 이전 각막 수술
- 안구건조증
- 녹내장
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 각막 손상 환자
치유 양막 추출물 점안액을 투여받은 각막 손상 환자.
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양막 추출물은 각막 손상 환자의 안약으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 결함 크기
기간: 12 개월
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각막 수술 후 현미경으로 각막 결손의 크기(mm)를 평가하고 기준선(수술 전)과 비교하여 시술 후 결손 크기의 변화를 비교합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈 분비물
기간: 일주
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환자를 채우는 부작용 설문지를 기반으로 시술 후 치료된 눈에서 비정상적인 분비물이 있는지 평가합니다.
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일주
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통증
기간: 24 시간
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환자를 채우는 부작용 설문지를 기반으로 시술 후 치료된 눈에 통증이 있는지 평가합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Marzieh Ebrahimi, PhD, Department of Regenerative Biomedicine at Cell Science Research Center, Royan Institute for Stem Cell Biology and Technology, ACECR, Tehran, Iran.
- 연구 책임자: Khosro Jadidi, MD, Bina Hospital, Research & Education Center, Tehran, Iran
- 수석 연구원: Fatemeh Doostmohammadi, MD, Bina Hospital, Research & Education Center, Tehran, Iran
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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각막 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한