CRVO용 오크리플라스민을 사용한 1상 RVC (RVC_CRVO)

중앙 망막 정맥 폐색(CRVO)은 당뇨병성 망막병증 다음으로 서구 세계에서 두 번째로 흔한 영구 실명의 원인입니다. 망막 순환의 유출 경로를 차단하여 장단기적으로 시력 예후가 나쁩니다. 현재 치료는 대부분 2차 효과인 황반 부종 및 항VEGF 및/또는 코르티코스테로이드 유리체강내 주사 및 망막 레이저 광응고술을 사용한 신생혈관 형성에 초점을 맞추고 있습니다. 그러나 혈전을 대체하기 위한 외과적 치료가 있습니다. 방사형 시신경 절제술. 이 외과적 치료 중에 유리체 절제술로 유리체를 제거한 후 시신경 유두에 방사상 절개를 합니다. 이 절개의 목표는 중앙 망막 정맥의 혈류를 개선하기 위해 lamina cribrosa의 관을 여는 것입니다. 이 시술의 결과는 다양하고 내재된 위험이 있으며, 주로 절개가 중심정맥에 인접한 중심망막동맥을 손상시킬 수 있기 때문에 이 시술은 모든 유리체망막센터에서 일상적으로 시행되지는 않습니다.

망막 정맥 삽관에 적합한 외과용 안정제 및 미세바늘의 최근 개발에 따라 섬유소용해제의 국소 정맥 투여 옵션이 존재합니다. 이 1상 연구는 중앙 망막 정맥을 막힌 혈전을 용해하기 위해 Ocriplasmin의 국소 정맥 주입으로 외과적 안정제 보조 망막 정맥 캐뉼라 삽입의 타당성과 안전성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 오크리플라스민은 더 큰 플라스민 분자의 작은 활성 부분입니다. 플라스민 자체는 조직 플라스미노겐 활성제(tPA)에 의해 매개되는 과정인 플라스미노겐으로부터의 효소적 전환에 의해 형성됩니다. 따라서 생성될 수 있는 플라스민의 양은 혈전 근처에 존재하는 플라스미노겐의 양에 크게 의존합니다. 오크리플라스민을 사용하면 이 중간 단계를 건너뛸 수 있으며 응고는 전체 주입 시간 동안 직접 표적이 됩니다. 최대 10분의 주입 시간을 얻을 수 있으므로 Ocriplasmin에 대한 풍부한 응고 노출이 보장됩니다.

포함은 최근 CRVO를 나타내는 환자에게 제공되며, 유리체 절제술은 10분 동안 망막 정맥 삽관 및 오크리플라스민 주입으로 강화되어 수행됩니다.

최근 CRVO(<2주)를 나타내는 환자는 후속 연장된 망막 정맥 삽관 및 Ocirplasmin 주입과 함께 유리체 절제술을 받을 수 있도록 포함됩니다. 수술은 시신경 유두의 경계에 있는 분지 망막 정맥 중 하나에 미세 바늘을 삽입하여 수행됩니다. 이 절차의 안전성을 높이기 위해 외과용 안정기가 개발되었습니다. 이 절차는 여러 생체 내 돼지 실험에서 풍부하게 테스트되고 정제되었으며 약물(Ocriplasmin)은 정맥 및 동맥 내에서 100배 더 높은 용량으로 사용되는 섬유소 용해 활성에 대해 이미 테스트되었습니다.

수술 후 포괄적인 안과 검사 및 기술 조사를 통한 표준 관리 후속 조치가 예상됩니다. 이 안전성 및 타당성 연구의 주요 결과 측정은 다음과 같습니다: 망막 정맥에 캐뉼라를 삽입하고 혈전을 제거하기 위해 오크리플라스민을 주입하는 기술적 성공, 개입 관련(외과적 또는 약리학적) 합병증의 수, 주입 기간.

필요하다면; 질병의 진행에 따라 유리체강내 항VEGF, 스테로이드 또는 레이저 광응고술과 같은 추가 개입이 수행될 수 있습니다.