이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐고혈압에서 Acetazolamide의 급성 혈역학적 효과 (AcuteAZA)

2019년 8월 12일 업데이트: University of Zurich
임상적으로 우심도관술(RHC)을 받는 폐고혈압(PH) 환자의 폐 혈류역학에 대한 아세타졸아미드(AZA)의 급성 효과를 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다양한 병인의 폐고혈압(PH)은 호흡곤란을 유발하고 운동 성능을 손상시키며 삶의 질(QoL) 및 생존율 감소와 관련이 있습니다. 치료 옵션에는 근본적인 원인에 대한 요법, 폐혈관 확장제, 산소 및 일부 경우 폐동맥 내막 절제술 또는 폐 이식이 포함됩니다. 불행하게도, PH 특정 약물은 비싸고, 부작용이 있으며, 약리학적 치료를 병용해도 종종 임상적 이점을 얻기에 충분하지 않습니다. 따라서 새로운 치료제가 필요하다. 연구자들은 최근 PH 환자에게 흔한 수면 관련 호흡 장애가 야간 산소 요법과 아세타졸아미드(AZA)로 개선될 수 있음을 입증했습니다. AZA는 탄산탈수효소(CA) 억제제로 호흡 자극제 역할을 하여 산소화 및 PH를 개선합니다. CA-억제제가 직접적인 폐 혈관확장제 효과를 갖는다는 데이터도 있습니다. 그러나 PH 치료에서 AZA의 잠재적인 역할은 결정적으로 연구되지 않았습니다. 따라서 현재 프로젝트의 목적은 PH 환자에서 AZA의 급성 혈역학적 임상 효과를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8091
        • University Hospital Zürich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상 적응증을 위해 RHC를 받고 전모세혈관 PH(mPAP ≥25mmHg, 폐쐐기압(PAWP) ≤15mmHg)로 진단된 모든 환자

제외 기준:

  • RHC가 임상적으로 적응증이 아닌 환자
  • 임산부
  • 좌심장 질환 또는 경미한 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 제한성 폐 질환 이상의 PH.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아세타졸아마이드
다이아목스 500mg i.v. (1x)
의약품: 아세타졸아마이드
위약 비교기: 위약
위약 식염수 주사(1x)
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐혈관 저항(PVR) AZA 대 위약(휴식)
기간: 60분
휴식 단계의 끝에서
60분
PVR AZA 대 위약(운동)
기간: 60분
운동 단계가 끝날 때
60분
PVR AZA 대 위약(저산소증)
기간: 60분
저산소 상태에서 단계의 끝에서
60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 분압
기간: 60분
각 단계(휴식, 운동 및 저산소증)가 끝날 때
60분
산소 흡수
기간: 15 분
15 분
미세 환기
기간: 15 분
15 분
동맥 산소화
기간: 60분
각 단계(휴식, 운동 및 저산소증)가 끝날 때
60분
조직 산소화
기간: 60분
각 단계(휴식, 운동 및 저산소증)가 끝날 때
60분
평균 폐동맥압
기간: 60분
각 단계(휴식, 운동 및 저산소증)가 끝날 때
60분
심 박출량
기간: 60분
각 단계(휴식, 운동 및 저산소증)가 끝날 때
60분
심장 지수
기간: 60분
각 단계(휴식, 운동 및 저산소증)가 끝날 때
60분
폐 쐐기 압력
기간: 60분
각 단계(휴식, 운동 및 저산소증)가 끝날 때
60분
보그 스케일 호흡 곤란 및 다리 노력
기간: 15 분
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Silvia Ulrich, MD, UniversityHospital Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KEK-ZH-2016-00089

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고혈압, 폐에 대한 임상 시험

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Norway

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다