중증 소아의 흉막압 추정을 위한 식도압 신뢰도 평가 (APPLE)
배경 인공호흡 지원 중에 개인화된 지원을 허용하고 과잉 또는 과소 지원을 방지하려면 설정을 최적화하는 것이 중요합니다. 그러나 지원 조정을 안내하기 위해 임상 실습에서 사용할 수 있는 데이터는 거의 없습니다. 성인의 경우 식도압(PES)이 흉막압(PPL)의 신뢰할 수 있는 대용인 것으로 나타났으며 임상 연구에 따르면 PES는 기계적 환기 관리를 안내하는 데 유용할 수 있습니다. 어린이의 경우 PES 측정은 유사한 잠재적 이점을 가질 수 있지만 사전에 PPL을 추정하기 위한 PES의 신뢰성을 평가해야 합니다.
목적 이 연구의 주요 목적은 PPL을 추정하기 위해 소형 카테터 팁 압력 변환기(Gaeltec® 시스템)를 사용하여 직접 모니터링되는 PES의 신뢰성을 검증하는 것입니다.
방법 이것은 전향적인 단일 센터 연구입니다. 소아 중환자실에 입원한 18세 미만의 어린이로 침습적 환기가 필요하고 최소 하나의 흉관이 있는 어린이가 포함됩니다.
프로토콜 압력 변환기를 기존 흉관에 연결하고 PES(Gaeltec® 및 공급관으로 측정), PPL, PAW, 호흡량 및 흐름을 동시에 기록합니다.
예상 결과 PES 기반 방법이 PPL의 정확한 추정을 제공할 것으로 기대한다. 일단 이 도구가 검증되면 PES는 어린이의 기계 환기를 최적화하는 데 도움이 될 수 있으며 PES를 사용하여 환기 지원 기간을 줄일 수 있는지 평가하기 위해 추가 중재 시험이 보증될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- St. Justine's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 소아 중환자실에 입원한 18세 미만 아동
- 주치의의 처방에 따라 4시간 이상의 침습적 환기가 필요한 경우
- 최소 하나의 흉관 포함.
제외 기준:
- 새로운 비위관 삽입에 대한 금기 사항(예: 양측 횡격막 마비, 외상 또는 자궁경부 또는 비인두 부위의 최근 수술, 중증 응고 장애);
- 치료 팀이 정의한 혈역학적 불안정성 및 도파민, 에피네프린, 노르에피네프린 또는 도부타민 흐름의 최근(4시간 미만) 증가 없음
- 지난 1시간 동안 혈액 가스에 FiO2 > 60% 또는 PaCO2 > 80 mmHg를 요구하는 심각한 호흡 부전으로 정의된 호흡 불안정성;
- 흉관에도 불구하고 지속적인 흉막 삼출 또는 기흉;
- 기관지 흉막 누공;
- 최근(<12시간) 흉부 출혈;
- 연구 시점에 지연된 흉골 폐쇄;
- 상당한 심낭 삼출;
- 부모 또는 튜터 동의 부재,
- 생명 유지 치료의 제한이 논의되거나 결정된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
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전용 카테터로 식도압을 모니터링하고 이미 삽입된 흉관으로 흉막압을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기말 식도
기간: 학습 시작부터 최대 2시간
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개입이나 인공물이 없는 안정적인 기간 동안 10회 연속 호흡의 평균값으로 계산된 호기말 PES 및 PL
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학습 시작부터 최대 2시간
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흉막 압박
기간: 학습 시작부터 최대 2시간
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PPL은 기존 흉관에서 직접 측정되며 개입이나 인공물이 없는 안정적인 기간 동안 10회 연속 호흡의 평균값으로 계산됩니다.
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학습 시작부터 최대 2시간
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경폐압
기간: 학습 시작부터 최대 2시간
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학습 시작부터 최대 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Elastance 유래 흡기말 경폐압
기간: 학습 시작부터 최대 2시간
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다음과 같이 계산된 Elastance 유래 흡기말 경폐압: PAW at end-inspiration x EL/ERS(EI 및 ERS는 식도 및 기도 압력-용적 곡선에서 추정된 폐 및 호흡계의 각각의 elastance임);
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학습 시작부터 최대 2시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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