Apremilast 임신 노출 레지스트리

아프레밀라스트 임신 노출 레지스트리(레지스트리)는 미국 또는 캐나다에 거주하는 현재 승인된 처방 정보에 따라 승인된 적응증을 치료하기 위해 사용될 때 아프레밀라스트에 노출된 계획되거나 계획되지 않은 임신을 모니터링하도록 설계된 미국(미국) 기반 레지스트리입니다. .

레지스트리의 목표는 생후 1세까지 출생한 영아를 추적 관찰하는 통제된 전향적 코호트 연구를 수행하는 것입니다.

레지스트리의 1차 목적은 노출되지 않은 질병과 일치하는 1차 비교 그룹과 비교하여 노출되기 전에 노출된 임신에서 주요 선천적 결함, 특히 이상 패턴의 위험이 잠재적으로 증가하는지 평가하는 것입니다. 2차 목표는 건강한 임산부의 2차 비교 그룹에 대한 노출의 잠재적 영향과 자연유산 또는 사산, 조산, 영아 출생 크기 감소, 경미한 기형 패턴을 포함한 다른 불리한 임신 결과에 대한 노출의 영향을 평가하는 것입니다. , 생후 1세까지의 출생 후 성장, 생후 1세까지의 생아의 중대하거나 기회 감염 또는 악성 종양의 발생률.

임신 노출 등록부는 Celgene Corporation이 후원하고 OTIS(Organization of Teratology Information Specialists) 연구 그룹이 수행하며 샌디에고 캘리포니아 대학에 위치한 조정 사이트의 조사관이 관리합니다. 이 연구는 7년 동안 계획되어 있습니다.