증상이 있는 수술 후 림프류의 관리
환자 조절 혈관 카테터를 사용한 수술 후 증상이 있는 림프류의 관리: 검증 연구
증상성 림프류(LC)는 일부 암 관리에서 치료 또는 병기 결정 목적으로 수행된 골반 및 대동맥 주위 림프절 절제술 후 합병증이 될 수 있습니다. 관리 절차는 다음과 같습니다. 단일 또는 반복 천자, 배액관 또는 카테터를 사용한 장기간 배액, 대부분 경화 요법 또는 수술이 뒤따릅니다. 어떤 관리 옵션이 가장 최적인지 결정은 두 가지 원칙에 따라야 합니다. 첫 번째는 환자의 증상을 제어하는 것, 두 번째는 환자가 최근 대수술을 받았음을 고려하여 최소 침습적이지만 효과적인 LC 치료 방법을 적용하는 것입니다. 증상이 있는 LC가 진단되는 순간 보조 치료가 필요합니다.
이 연구의 목적은 증상이 있는 LC의 최소 침습적 관리(혈관 카테터 사용 후 경화 요법을 통한 배액)의 타당성, 안전성 및 효능을 검증하고 치료에 대한 환자의 경험을 평가하는 것입니다.
증상이 있는 LC 환자는 초음파로 평가됩니다. 직경, LC의 예상 부피 및 기타 장기 실패가 나타나는 경우에 대한 데이터가 기록됩니다. 관리 옵션은 환자와 논의되며 카테터 삽입 및 배액 방법을 선택한 경우 환자가 연구에 적합합니다. 혈관 카테터를 LC에 삽입하고 수액을 배출한 후 환자를 능동 배액합니다. 배액만 있는 환자는 단기간(최대 7일) 관찰하며 효과가 없을 경우 경화요법을 고려한다. 환자가 경화 요법에 동의하지 않거나 금기 사항이 있거나 배액만으로 충분하다고 의사가 결정한 경우 경화 요법 없이 장기간 배액이 유일한 절차입니다. 경화 요법에 사용되는 요법, 용량, 반복 주입 사이의 시간 간격에 대한 선택은 기관 실습에 따라 다릅니다.
타당성, 안전성 및 효능에 관한 데이터는 지정된 템플릿에 기록됩니다. 치료에 대한 환자의 경험은 공식 설문지 FACIT-TS-G로 평가됩니다.
연구는 관찰입니다. 일차 결과 측정은 방법의 효능을 확립하는 것입니다. 2차 결과 측정은 안전성과 치료에 대한 환자의 경험입니다.
연구자들은 증상이 있는 임파류의 최적의 최소 침습적 관리를 위한 단계별 지침을 수립하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gdynia, 폴란드, 81-519
- 모병
- Gdynia Oncology Center
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연락하다:
- Maciej Stukan, MD
- 전화번호: +48692112481
- 이메일: mstukan@szpital-morski.pl
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연락하다:
- 전화번호: +48587260508
- 이메일: maciej.stukan@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 암에 대한 복부 림프절 절제술 후 증상이 있는 림프구,
- 나이 > 18세,
- 정보에 입각한 동의 서명,
제외 기준:
- 무증상 림프구,
- 림프구 위의 피부 또는 피하 조직의 명백한 감염(잠재적인 카테터 삽입 위치),
- 중대한 응고병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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배수 및 경화 요법.
경피 배액 및 경화 요법으로 관리되는 증상이 있는 임파류 환자.
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혈관 카테터를 사용한 림프류 경피/경질 배액 후 경화 요법.
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|
혼자 배수.
경피 배액만으로 관리되는 증상이 있는 임파류 환자.
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혈관 카테터 단독으로 림프류 경피/경질 배액(경화 요법 없음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적인 임파류 치료를 받은 환자 수.
기간: 2 개월
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성공적인 림프류 치료는 최소 침습적 절차(혈관 카테터를 사용한 경피적 배액 후 경화 요법 또는 배액 단독) 후 림프류의 완전한 해결을 의미합니다.
반대 - 성공적이지 못한 치료는 환자가 외과적 관리를 위해 의뢰될 때 정의됩니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임파류 내강으로의 성공적인 카테터 삽입 횟수.
기간: 1 일
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1 일
|
|
카테터 삽입과 관련된 부작용의 수.
기간: 2 개월
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2 개월
|
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경화 요법과 관련된 부작용의 수.
기간: 2 개월
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2 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료에 대한 환자의 경험.
기간: 2 개월.
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http://www.facit.org/facitorg/questionnaires에서 입수할 수 있는 설문지 FACIT-TS-G(만성 질환 치료의 기능적 평가 - 치료 만족도 - 일반)로 측정했습니다.
사용 허가를 받았습니다.
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2 개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maciej Stukan, Gdynia Oncology Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stukan M, Dudziak M. Lymphocele in gynecologic oncology practice - management and prophylaxis. Nowotwory Journal of Oncology 61 (3): 272-278, 2011.
- Mahrer A, Ramchandani P, Trerotola SO, Shlansky-Goldberg RD, Itkin M. Sclerotherapy in the management of postoperative lymphocele. J Vasc Interv Radiol. 2010 Jul;21(7):1050-3. doi: 10.1016/j.jvir.2010.03.014. Epub 2010 Jun 2.
- Stukan M, Lesniewski-Kmak K, Wroblewska M, Dudziak M. Management of symptomatic ascites and post-operative lymphocysts with an easy-to-use, patient-controlled, vascular catheter. Gynecol Oncol. 2015 Mar;136(3):466-71. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.11.073. Epub 2014 Nov 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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