새로운 동맥혈가스분석시스템 혈액의 기준표준과 비교한 정확도 및 정밀성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
빠르게 변화하는 임상 상황에서 참조 표준 병원 ABG와 비교하여 Proxima 3®(Sphere Medical) 동맥혈 가스 분석 시스템의 정확도 및 정밀도 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자는 하이브리드 심방 세동 수술이 예정된 환자, 심장 판막 수술이 예정된 환자, 심층 냉각을 통한 복합 심장 수술, 척추 수술 또는 예상되는 주요 출혈. 조사관은 획득한 ABG 값을 병원의 기존 ABG 측정 시스템과 비교합니다.
일회용 환자 전용 혈액 가스 분석기를 사용할 수 있으므로 극장 직원의 손실 없이 극장에서 혈액 가스를 빠르고 자주 측정할 수 있습니다. 불안정한 환자의 측정을 용이하게 할 뿐만 아니라 이 접근법은 위기가 발생하기 전에 환자 악화를 식별하기 위해 더 자주 측정할 수 있는 가능성을 열어줍니다.
기존의 실험실 ABG 방법은 pH, pCO2, pO2, 나트륨, 칼륨, 칼슘, 포도당 및 젖산염 수준에 대한 센서 기술을 사용합니다. 467-672 nm의 설정 파장에서 분광광도계 방법론을 통해 헤모글로빈 농도를 측정합니다. 혈액 가스 검사실은 ABL90 Flex(Radiometer®)를 사용합니다. 광학 시스템은 측정 범위가 467-672nm인 138파장 분광 광도계를 기반으로 합니다. 분광 광도계는 광섬유를 통해 결합된 용혈 및 측정 챔버에 연결됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Jette, Vlaams-Brabant, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성 환자
- 임상적 필요를 위해 삽입된 동맥 라인이 있는(또는 가질 예정인) 환자는 이 연구에 포함되는 것으로 간주됩니다.
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 한 환자(또는 개인/지정 상담자)
- 6시간 이상 동맥관이 있을 가능성이 있는 환자.
제외 기준:
- 동맥 라인에 대한 금기 환자
- 환자의 동의 거부
- 교정되지 않은 고인산혈증, 저칼슘혈증 또는 고칼슘혈증이 있는 환자에게는 사용하지 마십시오.
- 환자는 연구자에 의해 연구에 부적합한 것으로 간주됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기존 ABG 분석기
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pO2 mmHg, pH, pCO2 mmHg, 염기 과잉, Hct %
pO2 mmHg, pH, pCO2 mmHg, 염기 과잉, Hct %
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실험적: Proxima 3® 동맥혈 가스
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pO2 mmHg, pH, pCO2 mmHg, 염기 과잉, Hct %
pO2 mmHg, pH, pCO2 mmHg, 염기 과잉, Hct %
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Proxima 3® for ABG의 정확도 및 정밀성 평가
기간: 삽관부터 발관까지, 최대 1일
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다양한 시점에서 정량적 임상 데이터를 확보하여 Proxima 3® System의 정밀도와 정확도를 평가합니다.
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삽관부터 발관까지, 최대 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥혈 가스를 얻는 시간
기간: 삽관부터 발관까지, 최대 1일
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동맥혈 가스 획득 시간: 사전 상승 시간에서 결과 시간까지
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삽관부터 발관까지, 최대 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent Umbrain, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- 연구 책임자: Jan Poelaert, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- 연구 의자: Manuella Martin, Apr. Biol., Universitair Ziekenhuis Brussel
- 수석 연구원: Christine Sneyers, Nurse, Universitair Ziekenhuis Brussel
- 수석 연구원: Gabriel Kotolácsi, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- 수석 연구원: Pierre Matagne, Nurse, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PROXIMA
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기존 ABG 분석기에 대한 임상 시험
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