Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy új artériás vérgáz-elemző rendszer, vér pontosságának és pontosságának értékelése, összehasonlítva a referenciaszabvánnyal

2018. október 11. frissítette: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

A Proxima 3® (Sphere Medical) artériás vérgáz-elemző rendszer pontosságának és pontosságának értékelése a referencia standard kórházi ABG-vel összehasonlítva gyorsan változó klinikai környezetben

Értékelje a Proxima 3® rendszer precizitását és pontosságát kvantitatív klinikai adatok beszerzésével különböző időpontokban. Hasonlítsa össze a Proxima 3® System készülékkel végzett vérgáz eredmények megszerzésével kapcsolatos módszereket a hagyományos ABG-analízissel. A kutató célja a Proxima 3® ABG rendszerparaméterek (pH, pCO2 pO2, hematokrit és kálium) pontosságának és pontosságának értékelése a klinikai gyakorlatban, gyorsan változó kontextusban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban a vizsgáló a Proxima 3® ABG rendszer alkalmazhatóságát egy heterogén betegpopulációban teszteli, amely magában foglalja a hibrid pitvarfibrillációs műtétre tervezett betegeket, a szívbillentyűműtétre tervezett betegeket, a mélyhűtéssel végzett komplex szívműtétet, a gerincműtétet vagy a betegek várható jelentős vérveszteség. A vizsgáló a kapott ABG értékeket összehasonlítja a kórház hagyományos ABG mérési rendszerével.

Az eldobható, betegek számára kialakított vérgáz-analizátor elérhetősége lehetővé teszi a vérgázok gyors, gyakori mérését a színházban anélkül, hogy a színházi személyzet elveszne. Amellett, hogy megkönnyíti a mérést instabil betegeknél, ez a megközelítés lehetőséget ad a gyakoribb mérésre, hogy a krízis bekövetkezte előtt azonosítsák a beteg állapotának állapotát.

A hagyományos laboratóriumi ABG módszer szenzortechnológiát használ a pH, pCO2, pO2, nátrium, kálium, kalcium, glükóz és laktát szint meghatározására. A hemoglobin koncentrációt spektrofotometriás módszerrel méri, 467-672 nm-es hullámhosszon. A vérgáz-laboratórium ABL90 Flex-et (Radiometer®) használ. Az optikai rendszer egy 138 hullámhosszú spektrofotométeren alapul, amelynek mérési tartománya 467-672 nm. A spektrofotométer optikai szálon keresztül csatlakozik egy kombinált hemolizátorhoz és mérőkamrához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams-Brabant
      • Jette, Vlaams-Brabant, Belgium, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női betegek ≥18 év felett
  • Azon betegek bevonása ebbe a vizsgálatba, akiknek van (vagy lesz) artériás vezetéke, amelyet klinikai szükséglet miatt helyeztek be (lesznek)
  • Azok a betegek, akik tájékozott beleegyezésüket adják (vagy személyes/megjelölt tanácsadójuk) a vizsgálatban való részvételhez
  • Azok a betegek, akiknél valószínűleg legalább 6 órán át fennáll az artériás vezeték.

Kizárási kritériumok:

  • Az artériás vonal használata ellenjavallt betegeknél
  • A beteg beleegyezésének megtagadása
  • Nem alkalmazható nem korrigált hyperphosphataemiában, hypocalcaemiában vagy hypercalcaemiában szenvedő betegeknél.
  • A pácienst a vizsgáló alkalmatlannak ítéli a vizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos ABG analizátor
Eszköz: hagyományos ABG analizátor
pO2 Hgmm, pH, pCO2 Hgmm, Bázisfelesleg, Hct %
Eszköz: Proxima 3®
pO2 Hgmm, pH, pCO2 Hgmm, Bázisfelesleg, Hct %
Kísérleti: Proxima 3® artériás vérgáz
Eszköz: hagyományos ABG analizátor
pO2 Hgmm, pH, pCO2 Hgmm, Bázisfelesleg, Hct %
Eszköz: Proxima 3®
pO2 Hgmm, pH, pCO2 Hgmm, Bázisfelesleg, Hct %

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Proxima 3® ABG-hez való pontosságának és precizitásának értékelése
Időkeret: Intubálástól extubálásig max 1 nap
Értékelje a Proxima 3® rendszer precizitását és pontosságát kvantitatív klinikai adatok beszerzésével különböző időpontokban
Intubálástól extubálásig max 1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje az artériás vérgáz beszerzésének
Időkeret: Intubálástól extubálásig max 1 nap
Az artériás vérgáz felvételének ideje: az eredmény eléréséig eltelt idő
Intubálástól extubálásig max 1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vincent Umbrain, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Tanulmányi igazgató: Jan Poelaert, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Tanulmányi szék: Manuella Martin, Apr. Biol., Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Kutatásvezető: Christine Sneyers, Nurse, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Kutatásvezető: Gabriel Kotolácsi, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Kutatásvezető: Pierre Matagne, Nurse, Universitair Ziekenhuis Brussel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROXIMA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a hagyományos ABG analizátor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel