Оценка точности и прецизионности новой системы анализа газов артериальной крови Blood в сравнении с эталонным стандартом
Оценка точности и прецизионности системы анализа газов артериальной крови Proxima 3® (Sphere Medical) по сравнению с эталонной стандартной больницей ABG в быстро меняющемся клиническом контексте
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователь проверит применимость системы Proxima 3® ABG в гетерогенной популяции пациентов, состоящей из пациентов, которым назначена гибридная операция по поводу фибрилляции предсердий, пациентов, которым запланирована операция на сердечном клапане, сложная операция на сердце с глубоким охлаждением, операция на позвоночнике или пациенты с ожидаемая большая кровопотеря. Исследователь сравнивает значения ABG, полученные с традиционной системой измерения ABG в больнице.
Наличие одноразового анализатора газов крови, предназначенного для пациента, позволяет быстро и часто измерять газы крови в операционной без потери персонала операционной. Помимо облегчения измерения у нестабильного пациента, этот подход открывает возможность для более частых измерений для выявления ухудшения состояния пациента до возникновения криза.
В традиционном лабораторном методе ABG используется сенсорная технология для определения уровня pH, pCO2, pO2, натрия, калия, кальция, глюкозы и лактата. Он измеряет концентрацию гемоглобина методом спектрофотометрии при установленной длине волны 467–672 нм. Лаборатория газов крови использует ABL90 Flex (Radiometer®). Оптическая система основана на 138-волновом спектрофотометре с диапазоном измерения 467-672 нм. Спектрофотометр соединен оптическим волокном с комбинированным гемолизером и измерительной камерой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Jette, Vlaams-Brabant, Бельгия, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола ≥18 лет
- Пациенты, которые имеют (или будут иметь) артериальный катетер, который был (будет) вставлен по клинической необходимости, будут рассмотрены для включения в это исследование.
- Пациенты, давшие информированное согласие (или их личный/назначенный консультант) на участие в исследовании
- Пациенты, у которых, вероятно, есть артериальная линия в течение по крайней мере 6 часов.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым противопоказана артериальная линия
- Отказ пациента от согласия
- Не применять у пациентов с нескорректированной гиперфосфатемией, гипокальциемией или гиперкальциемией.
- Больной признан исследователем непригодным для исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный анализатор газового состава газа
|
pO2 мм рт.ст., pH, pCO2 мм рт.ст., избыток основания, Hct %
pO2 мм рт.ст., pH, pCO2 мм рт.ст., избыток основания, Hct %
|
|
Экспериментальный: Газ артериальной крови Proxima 3®
|
pO2 мм рт.ст., pH, pCO2 мм рт.ст., избыток основания, Hct %
pO2 мм рт.ст., pH, pCO2 мм рт.ст., избыток основания, Hct %
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка точности и прецизионности Proxima 3® для ABG
Временное ограничение: От интубации до экстубации не более 1 дня
|
Оцените точность и правильность системы Proxima 3®, получив количественные клинические данные в различные моменты времени.
|
От интубации до экстубации не более 1 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время для получения газов артериальной крови
Временное ограничение: От интубации до экстубации не более 1 дня
|
Время получения газов артериальной крови: время от предварительной обработки до времени результата
|
От интубации до экстубации не более 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincent Umbrain, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Директор по исследованиям: Jan Poelaert, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Учебный стул: Manuella Martin, Apr. Biol., Universitair Ziekenhuis Brussel
- Главный следователь: Christine Sneyers, Nurse, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Главный следователь: Gabriel Kotolácsi, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Главный следователь: Pierre Matagne, Nurse, Universitair Ziekenhuis Brussel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROXIMA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обычный анализатор газового состава
-
Ferring PharmaceuticalsЗавершенныйАртродез на заднем отделе стопы или голеностопном суставеСоединенные Штаты, Канада
-
G. d'Annunzio UniversityЗавершенныйПотеря пародонтальной кости | Потеря пародонтального прикрепленияИталия
-
Region SkaneЗавершенный
-
University Hospital, AntwerpЗавершенныйДыхание, искусственное | COVID-19 Острый респираторный дистресс-синдромБельгия
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustЕще не набираютОстрая гиперкапническая дыхательная недостаточность
-
Universitat de LleidaPharmactive, S.L.Рекрутинг
-
Kafrelsheikh UniversityЗавершенныйИмплантат | Увеличение хребта | Аутогенный зубной трансплантатЕгипет
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityРекрутингИшемическая болезнь сердцаРоссийская Федерация