Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dokładności i precyzji nowego systemu do gazometrii krwi tętniczej Krew w porównaniu ze standardem referencyjnym

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel

Ocena dokładności i precyzji systemu do gazometrii krwi tętniczej Proxima 3® (Sphere Medical) w porównaniu ze szpitalnym standardem referencyjnym ABG w szybko zmieniającym się kontekście klinicznym

Oceń precyzję i dokładność systemu Proxima 3®, uzyskując ilościowe dane kliniczne w różnych punktach czasowych. Porównaj metody związane z uzyskiwaniem wyników gazometrii za pomocą urządzenia Systemu Proxima 3® z konwencjonalną analizą ABG. Celem badacza jest ocena precyzji i dokładności parametrów systemu Proxima 3® ABG (pH, pCO2 pO2, hematokryt i potas) w praktyce klinicznej z szybko zmieniającym się kontekstem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacz przetestuje przydatność systemu Proxima 3® ABG w heterogenicznej populacji pacjentów składającej się z pacjentów zakwalifikowanych do hybrydowej operacji migotania przedsionków, pacjentów zakwalifikowanych do operacji zastawek serca, złożonych operacji kardiochirurgicznych z głębokim chłodzeniem, operacji kręgosłupa lub pacjentów z spodziewana duża utrata krwi. Badacz porówna uzyskane wartości ABG z tradycyjnym szpitalnym systemem pomiarowym ABG.

Dostępność jednorazowego analizatora gazometrii dedykowanego pacjentowi umożliwia szybkie, częste pomiary gazometrii na sali operacyjnej bez utraty personelu sali operacyjnej. Oprócz ułatwienia pomiaru u niestabilnego pacjenta, podejście to otwiera możliwość częstszych pomiarów w celu wykrycia pogorszenia stanu pacjenta przed wystąpieniem kryzysu.

Konwencjonalna laboratoryjna metoda ABG wykorzystuje technologię czujników do pomiaru poziomu pH, pCO2, pO2, sodu, potasu, wapnia, glukozy i mleczanu. Mierzy stężenie hemoglobiny za pomocą metody spektrofotometrii przy ustawionej długości fali 467-672 nm. Laboratorium gazometrii wykorzystuje ABL90 Flex (Radiometer®). Układ optyczny oparty jest na spektrofotometrze o długości fali 138 i zakresie pomiarowym 467-672 nm. Spektrofotometr jest połączony światłowodem z połączonym hemolizerem i komorą pomiarową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Jette, Vlaams-Brabant, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat
  • Pacjenci, którzy mają (lub będą mieć) wkłucie tętnicze, które zostało (zostanie) wprowadzone ze względu na potrzebę kliniczną, będą brani pod uwagę do włączenia do tego badania
  • Pacjenci, którzy wyrażą świadomą zgodę (lub ich osobisty/wyznaczony konsultant) na udział w badaniu
  • Pacjenci, u których prawdopodobnie wkłucie tętnicze będzie utrzymywało się przez co najmniej 6 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do wkłucia tętniczego
  • Odmowa zgody przez pacjenta
  • Nie stosować u pacjentów z niewyrównaną hiperfosfatemią, hipokalcemią lub hiperkalcemią.
  • Badacz uważa, że ​​pacjent nie nadaje się do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalny analizator ABG
Urządzenie: konwencjonalny analizator ABG
pO2 mmHg, pH, pCO2 mmHg, nadmiar zasady, Hct %
Urządzenie: Proxima 3®
pO2 mmHg, pH, pCO2 mmHg, nadmiar zasady, Hct %
Eksperymentalny: Gazometria krwi tętniczej Proxima 3®
Urządzenie: konwencjonalny analizator ABG
pO2 mmHg, pH, pCO2 mmHg, nadmiar zasady, Hct %
Urządzenie: Proxima 3®
pO2 mmHg, pH, pCO2 mmHg, nadmiar zasady, Hct %

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dokładności i precyzji Proxima 3® dla ABG
Ramy czasowe: Od intubacji do ekstubacji max 1 dzień
Oceń precyzję i dokładność systemu Proxima 3®, uzyskując ilościowe dane kliniczne w różnych punktach czasowych
Od intubacji do ekstubacji max 1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na wykonanie gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: Od intubacji do ekstubacji max 1 dzień
Czas uzyskania gazometrii krwi tętniczej: czas poprzedzający uzyskanie wyniku
Od intubacji do ekstubacji max 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent Umbrain, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Dyrektor Studium: Jan Poelaert, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Krzesło do nauki: Manuella Martin, Apr. Biol., Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Główny śledczy: Christine Sneyers, Nurse, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Główny śledczy: Gabriel Kotolácsi, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Główny śledczy: Pierre Matagne, Nurse, Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROXIMA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na konwencjonalny analizator ABG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj