参照標準と比較した新しい動脈血ガス分析システム血液の精度と精度の評価
急速に変化する臨床状況における参照標準病院 ABG と比較した Proxima 3® (Sphere Medical) 動脈血ガス分析システムの精度と精度の評価
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、ハイブリッド心房細動手術を予定している患者、心臓弁手術を予定している患者、深部冷却を伴う複雑な心臓手術、脊椎手術、または脊椎手術を予定している患者からなる異種の患者集団における Proxima 3® ABG システムの適用性をテストします。大量の失血が予想される。 研究者は、病院の従来の ABG 測定システムで得られた ABG 値を比較します。
使い捨ての患者専用血液ガス分析装置の利用により、劇場スタッフを失うことなく、劇場内で血液ガスを迅速かつ頻繁に測定できるようになります。 このアプローチは、不安定な患者の測定を容易にするだけでなく、危機が発生する前に患者の悪化を特定するためのより頻繁な測定の可能性を開きます。
従来の実験室用 ABG 法では、pH、pCO2、pO2、ナトリウム、カリウム、カルシウム、グルコース、乳酸のレベルを測定するセンサー技術が使用されています。 467 ~ 672 nm の設定波長で分光測光法によりヘモグロビン濃度を測定します。 血液ガス検査室では、ABL90 Flex (Radiometer®) を使用しています。 この光学システムは、467 ~ 672 nm の測定範囲を持つ 138 波長の分光光度計に基づいています。 分光光度計は、光ファイバーを介して、溶血装置と測定チャンバーを組み合わせた装置に接続されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Jette、Vlaams-Brabant、ベルギー、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性および女性の患者
- 臨床上の必要性のために挿入された(予定されている)動脈ラインがある(または予定されている)患者は、この研究に含めることが考慮されます。
- 研究に参加するためにインフォームドコンセントを与えた患者(またはその個人/指名された相談者)
- 動脈ラインが少なくとも6時間続く可能性がある患者。
除外基準:
- 動脈ラインに禁忌の患者
- 患者による同意の拒否
- 未矯正の高リン酸血症、低カルシウム血症、または高カルシウム血症の患者には使用できません。
- 研究者が患者を研究に不適当と判断した場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来のABGアナライザー
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pO2 mmHg、pH、pCO2 mmHg、塩基過剰、Hct %
pO2 mmHg、pH、pCO2 mmHg、塩基過剰、Hct %
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実験的:Proxima 3® 動脈血ガス
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pO2 mmHg、pH、pCO2 mmHg、塩基過剰、Hct %
pO2 mmHg、pH、pCO2 mmHg、塩基過剰、Hct %
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ABG 用 Proxima 3® の精度と精度の評価
時間枠:挿管から抜管まで最長1日
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さまざまな時点で定量的な臨床データを取得することで、Proxima 3® システムの精度と精度を評価します。
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挿管から抜管まで最長1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈血ガスを取得する時間
時間枠:挿管から抜管まで最長1日
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動脈血ガスの採取時間:前上昇時間から結果までの時間
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挿管から抜管まで最長1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Vincent Umbrain, MD PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- スタディディレクター:Jan Poelaert, MD, PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- スタディチェア:Manuella Martin, Apr. Biol.、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 主任研究者:Christine Sneyers, Nurse、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 主任研究者:Gabriel Kotolácsi, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 主任研究者:Pierre Matagne, Nurse、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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