점막 수직 절개가 있거나 없는 터널

30명의 환자가 치료를 받게 됩니다: 15명은 관상 위치 터널 기술과 AlloDerm®(시험 치료)을 사용한 점막내 수직 요법으로, 15명은 AlloDerm®(대조군 치료)과 함께 관상 위치 터널 기술 단독으로 치료를 받았습니다. 제어 부위에 대한 수술 절차는 Allen AL(Allen AL, 1994a/1994b)이 설명한 이전 터널 기법을 수정한 관상 위치 터널 준비로 구성됩니다. 이 터널 기술은 동종이식(E.P Allen) 위에 연조직의 치관 위치를 포함하도록 수정되었습니다. 시험 부위에 대한 수술 절차는 전정 절개 골막하 터널 접근(VISTA) 접근 방식(Zadeh H, 2011)의 수정인 근심 및/또는 말단 점막내 수직의 사용과 관상 위치 터널 준비(E.P. Allen)로 구성됩니다. . 시험군과 대조군 모두에서 AlloDerm®은 Maxon 5-0, 3/8 원형 13mm 바늘을 사용하여 연속 슬링 봉합 기술을 사용하여 봉합하고 조직은 연속 슬링 봉합 기술을 사용하여 치관에 배치하고 개별적으로 봉합합니다. (선 각도 대 선 각도) PTFE 4-0, 3/8 원형 13.1mm 바늘. 시험군에서는 PTFE 4-0, 3/8 원형 13.1 mm 바늘로 단순 단속 봉합사를 사용하여 점막 수직 절개부를 봉합합니다. 각 환자는 적어도 하나의 Miller Class I 또는 II 안면 후퇴 결함, ≥ 3mm를 제공합니다. 각 환자는 처음에 선택한 부위와 인접 치아의 치근단 및 교익 방사선 사진, 연구 캐스트, 구강 내 사진 및 전체 구강 임상 검사를 포함하는 전체 진단 작업을 받게 됩니다. 수술 전 준비에는 자세한 구강 위생 지침, 국소 마취 하의 스케일링 및 치근 활택술, 필요한 경우 교합 조정이 포함됩니다. 테스트 및 인접 치아에 대한 기본 데이터는 외과적 치료 당일에 다음을 포함하여 기록됩니다: 후퇴 결손의 밀러 분류, 플라크 지수, 치은 지수, 프로빙 지수에서의 출혈, 치은 변연 수준(후퇴), 각화 조직, 임상 부착 수준, 임상 치아 이동성, 크리핑 부착물, 치아 활력, 방사선 검사, 환자 모델 및 임상 사진. 환자는 동전 던지기에 의해 테스트 또는 대조 치료를 받기 위해 무작위로 선택됩니다. 멘토는 수술을 시작하기 직전에 동전을 던질 것입니다. 환자는 수술 후 4개월 동안 평가를 받게 됩니다. 심사관은 눈이 멀고 연구 기간 동안 환자 치료에 대해 알지 못합니다. 수술 전, 수술 8주차 및 수술 후 16주차(4개월) 총 3번의 측정 검사가 환자당 수행됩니다. 1차 목표는 관상에 위치한 터널 기법만을 사용하거나 점막 수직을 사용하여 무세포 진피 기질로 얻은 치근 피복률을 비교하는 것입니다. 평균 및 표준 편차는 모든 매개변수에 대해 계산됩니다. 각 매개변수에 대한 평균 잔차 후퇴 데이터의 통계적 유의성은 그룹 내 통계적 차이를 감지하기 위한 쌍체 t-테스트와 그룹 통계적 차이 간 감지를 위한 짝이 없는 t-테스트를 ​​사용하여 분석됩니다. 그룹당 15개의 샘플 크기는 그룹 간 1.0mm 범위의 차이를 감지할 수 있는 80%의 통계적 검정력을 제공합니다. 표본 크기 및 검정력 계산은 이전 연구의 데이터를 기반으로 합니다.

모든 수술 절차는 한 명의 멘토의 지시에 따라 한 명의 수술자가 완료합니다. 먼저 수술 전 측정을 합니다. 결손 폭은 치간골 능선 수준과 결손 기저부에서 1.0mm 치관부에서 수평으로 측정됩니다. 프로빙 깊이, 각질화된 조직의 폭 및 잇몸 마진 수준도 측정됩니다. 다음으로 치료 양식이 결정되어 결함에 할당됩니다. 국소 마취가 시행되고, 조직이 상승되며, CEJ를 참조하여 폐포 능선의 수준이 직접 측정됩니다. 치조능선은 협측 중앙 또는 결손의 가장 큰 지점과 근위 골능선 수준에서 수직으로 측정됩니다. 연조직 후퇴 결함은 골 측정을 위해 수평 및 수직으로 측정됩니다. 치근 표면은 매끄럽고 단단한 치근 표면을 얻기 위해 수동 기구를 사용하여 세심하게 치근을 깎은 다음 절개가 이루어집니다. 골재 성형술은 시행되지 않습니다.

제어 부위에 대한 수술 절차는 Allen AL(Allen AL, 1994a/1994b)이 설명한 이전 터널 기법을 수정한 관상 위치 터널 준비로 구성됩니다. 이 터널 기술은 동종이식(E.P Allen) 위에 연조직의 치관 위치를 포함하도록 수정되었습니다. 점막 치은 접합부 너머의 분할 두께 절개는 조직을 높이고 적절한 치관 위치를 허용하기 위해 만들어집니다. 터널은 특수 미세 수술 키트를 사용하여 해부됩니다. 터널과 ADM은 적어도 하나의 치아 근심과 후퇴 부위 원위로 확장됩니다. 유두는 골능에서 완전히 떨어져 전체 조직 복합체가 움직이고 관상 위치에 놓일 수 있도록 합니다. 접근이 어려운 경우 절개를 통해 유두를 풀어 조직이 찢어지는 것을 방지합니다.

시험 부위에 대한 수술 절차는 전정 절개 골막하 터널 접근(VISTA) 접근 방식(Zadeh H, 2011)의 수정인 근심 및/또는 말단 점막내 수직의 사용과 관상 위치 터널 준비(E.P. Allen)로 구성됩니다. . 시술은 하나 또는 여러 개의(근심 및 원위) 점막 수직 절개로 시작하며 접근 위치는 치료 부위에 따라 다릅니다. 점막내 절개는 골막하 터널을 상승시키기 위해 골막을 통해 이루어지며, 안면 골판 및 치근 열개를 노출시킨다. 터널과 ADM은 적어도 하나의 치아 근심과 후퇴 부위 원위로 확장됩니다. 터널은 특수 미세 수술 키트를 사용하여 해부됩니다. 치은의 낮은 장력의 관상 재배치를 허용하기 위해 확대되는 치아의 치은 열구를 통해서 뿐만 아니라 점막치은 변연을 넘어 충분히 터널 상승을 확장하는 것이 중요합니다. 터널은 유두를 통해 어떤 표면 절개도 하지 않고 embrasure 공간이 허용하는 한 각 유두 아래 치간으로 확장됩니다.

대조군과 시험군 모두 Alloderm®은 2개의 배스에서 수화됩니다. 첫 번째 배스는 최소 5분 동안 또는 뒷면이 Alloderm®에서 분리될 때까지 멸균 식염수로, 두 번째 배스는 무균 식염수와 테트라사이클린 5mg 비율의 테트라사이클린으로 수화됩니다. / 조직이 완전히 수화될 때까지 식염수 1mL. 다음으로 AlloDerm®은 CEJ에서 치근 표면에 대해 결함을 완전히 덮도록 조정되며 이식편의 아래쪽 및 측면 경계는 골 결손 가장자리를 넘어 최소 3.0mm 확장됩니다. 대조군에서 AlloDerm®은 Maxon 5-0, 3/8 원형 13mm 바늘을 사용하여 연속 슬링 봉합 기술을 사용하여 봉합하고 조직은 연속 슬링 봉합 기술(선 각도 선 각도에) PTFE 4-0, 3/8 원형 13.1mm 바늘 사용. 테스트 그룹에서 AlloDerm®은 Maxon 5-0, 3/8 원형 13mm 바늘을 사용하여 연속 슬링 봉합 기법을 사용하여 봉합하고 조직은 연속 슬링 봉합 기법(선 각도 선 각도에) PTFE 4-0, 3/8 원형 13.1mm 바늘 사용. 점막 수직 절개는 PTFE 4-0, 3/8 원형 13.1 mm 바늘로 단순 단속 봉합사를 사용하여 봉합합니다.

적절한 경우 처방과 함께 수술 후 지침이 환자에게 제공될 것입니다. 항염증제(7일 동안 나프록센 375mg q12h); 진통제(Vicodin ES q6-8h prn 통증); 스테로이드, Medrol 용량 팩, 4 mg methylprednisolone 정제 21개; 1일째 6정, 2일째 5정, 6일째 마지막 정량까지 1/일씩 감량 또는 덱사메타존 1mg, 18정, 첫 3일간 3정/일, 다음 3일간 2/일, 1 지난 3일 동안 /일(항상 아침에 촬영). 수술 절차는 임상 사진과 함께 문서화됩니다.