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폐 이식에서 마이크로어레이의 진단 및 치료 응용 (INTERLUNG)

2026년 5월 25일 업데이트: Philip Halloran, University of Alberta

폐 동종이식 생검의 임상 환경에서 진단적 분자적 특징을 분석하기 위한 다중심 관찰 연구

목적: 동종이식 기능 장애가 있는 폐 이식 수용자에서 기관지 생검의 분자 표현형의 잠재적 영향과 더 안전한 기관지 점막 생검 형식 개발 가능성을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐 이식 기능 장애의 생검 기반 진단에 대한 현재 표준은 기관지 생검에 적용되는 ISHLT(International Society of Heart and Lung Transplantation) 분류이며, 임의의 국제 합의를 나타냅니다. 분자 및 기존 기술을 사용하는 최근의 데이터 기반 접근 방식은 이 시스템이 부적절한 치료로 인해 환자에게 잠재적인 피해를 줄 수 있는 잘못된 진단을 자주 생성한다는 것을 나타냅니다. 특히 만성 폐 동종이식 기능 장애의 정확한 진단과 관련하여 절실히 필요합니다. 이 미충족 요구를 해결하고 장기 이식 분야에서 진단을 개선하기 위해 Alberta Transplant Applied Genomics Center(ATAGC, University of Alberta)는 새로운 진단 시스템인 Molecular Microscope® 진단 시스템(MMDx)을 개발했습니다. 그들의 분자 표현형. 완전히 확립된 표현형을 가진 신장 이식 생검에서 처음으로 개발된 MMDx는 이제 폐 이식 기관지 생검(TBB)에 적용될 것입니다. 폐 동종이식 생검 표본의 마이크로어레이 분석은 임상, 생리학적, 방사선학적 및 조직학적 평가를 포함하는 기존의 동종이식 표현형과 비교됩니다. 현재 연구에서는 MMDx™ 시스템을 사용하여 TBB를 평가 및 보고하고 300개의 선택되지 않은 전향적으로 수집된 폐 TBB에서 이 시스템을 검증하고 개선할 것입니다. 연구의 하위 집합은 50명의 환자의 TBB와 쌍을 이루는 세 번째 분기점막 기관지내 생검(3BMB)을 검사하여 더 안전한 3BMB가 MMDx™에서 사용할 TBB를 대체할 수 있는지 확인합니다. 참여 센터의 상당한 관심과 지원으로 인해 연구는 더욱 확장되어 853명의 환자로부터 1010 TBB 및 585 3BMB를 수집했습니다. 우리는 300개의 TBBS와 300개의 3BMB를 추가로 수집할 계획입니다. 이것은 INTERLUNG 연구 - INTERLUNGEX의 확장입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Konrad S Famulski, PhD
  • 전화번호: 1 780 492 1725
  • 이메일: konrad@ualberta.ca

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • 모병
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center 350 West Thomas Road, Floor 8HLT
        • 수석 연구원:
          • Rajat Walia, MD
        • 연락하다:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • 완전한
        • University of Maryland School of Medicine
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 완전한
        • Division of Pulmonary and Critical Care, Washington University School of Medicine
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 21201
        • 완전한
        • University of Texas at San Antonio
  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아
        • 완전한
        • Department of Thoracic Surgery, Medical University of Vienna
  • 체코
      • Prague, 체코
        • 모병
        • Charles University/Hospital Motol
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jan Havlin, Dr
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2E1
        • 모병
        • Alberta Transplant Applied Genomics Centre, University of Alberta
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Philip F Halloran, MD, PhD
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2G3
        • 모병
        • Department of Medicine, University of Alberta
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kieran Halloran, MD
        • 부수사관:
          • Justin Weinkauf, MD
        • 부수사관:
          • Alim Hirji, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • 완전한
        • University Health Network, Toronto General Hospital
  • 폴란드
      • Szczecin, 폴란드, 70891
        • 완전한
        • Thoracic Surgery Transplant Clinic
  • 호주
      • Melbourne, 호주
        • 완전한
        • The Alfred Hospital, Monash University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

폐 이식 기능이 있는 환자는 생검을 통해 이식 기능 장애를 확인하거나 치료 표준에 따라 양호한 기능을 확인했습니다.

설명

포함 기준:

  • 외과 의사 또는 의사의 결정에 따라 생검을 받는 모든 폐 이식 수혜자.

제외 기준:

  • 참여를 거부했거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
600개의 경기관지 생검의 참조 세트에서 폐 이식 질환의 분자 점수(확률)를 보고합니다.
기간: 이년
분자 분류기는 항체 매개 및 T 세포 매개 거부 및 만성 동종이식 기능 장애를 예측합니다.
이년
MMDx-TBB 시스템의 분자진단 보고
기간: 이년
MMDx 판독값을 표준 치료 TBB 조직학 및 CLAD의 임상 진단과 비교합니다.
이년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
600개의 점막 기관지내 생검의 참조 세트에서 폐 이식 질환의 분자 점수(확률)를 보고합니다.
기간: 이년
분자 분류기는 항체 매개 및 T 세포 매개 거부 및 만성 동종이식 기능 장애를 예측합니다.
이년
MMDx-3BMB 시스템의 분자진단 보고
기간: 이년
MMDx-3BMB 판독값을 MMDx-TBB 판독값과 비교하고 CLAD의 임상 진단
이년
의학적으로 표시된 후속 생검에서 시간 경과에 따른 분자 변화를 보고합니다.
기간: 이년
항거부반응 치료에 대한 반응을 예측하고 모니터링합니다.
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alberta

수사관

  • 수석 연구원: Philip F Halloran, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistry, University of Alberta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ATAGC 03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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