Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyczne i terapeutyczne zastosowania mikromacierzy w transplantacji płuc (INTERLUNG)

25 maja 2026 zaktualizowane przez: Philip Halloran, University of Alberta

Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne w celu analizy diagnostycznych cech molekularnych w warunkach klinicznych biopsji alloprzeszczepu płuc

Cel: Ocena potencjalnego wpływu fenotypowania molekularnego biopsji przezoskrzelowych u biorców przeszczepu płuc z dysfunkcją alloprzeszczepu oraz możliwości opracowania bezpieczniejszego formatu biopsji błony śluzowej wewnątrzoskrzelowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnym standardem diagnozowania dysfunkcji przeszczepów płuc na podstawie biopsji jest klasyfikacja International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT) stosowana do biopsji przezoskrzelowych, co stanowi arbitralny międzynarodowy konsensus. Niedawne podejścia oparte na danych, wykorzystujące technologie molekularne i konwencjonalne, wskazują, że system ten często generuje błędne diagnozy, które mogą szkodzić pacjentom z powodu niewłaściwego leczenia. szczególnie w odniesieniu do prawidłowej diagnozy przewlekłej dysfunkcji alloprzeszczepu płuc jest pilną potrzebą. Aby wyjść naprzeciw tej niezaspokojonej potrzebie i udoskonalić diagnostykę w obszarze transplantacji narządów, Alberta Transplant Applied Genomics Centre (ATAGC, University of Alberta) opracowało nowy system diagnostyczny – Molecular Microscope® Diagnostic System (MMDx), który interpretuje biopsje pod kątem ich fenotyp molekularny. MMDx, opracowany najpierw w biopsjach przeszczepów nerki z dokładnie ustalonymi fenotypami, zostanie teraz dostosowany do biopsji przezoskrzelowych przeszczepów płuc (TBB). Analiza mikromacierzy próbek z biopsji alloprzeszczepu płuc zostanie porównana z konwencjonalnym fenotypowaniem alloprzeszczepu, w tym oceną kliniczną, fizjologiczną, radiograficzną i histologiczną. W niniejszym badaniu wykorzystany zostanie system MMDx™ do oceny i zgłaszania TBB oraz walidacji i udoskonalania tego systemu w 300 niewyselekcjonowanych prospektywnie zebranych TBB płuc. Podzbiór badania będzie dotyczył trzeciej biopsji błony śluzowej rozwidlenia (3BMB) w połączeniu z TBB od 50 pacjentów, aby sprawdzić, czy bezpieczniejsze 3BMB mogą zastąpić TBB stosowane przez MMDx™. Ze względu na duże zainteresowanie i wsparcie uczestniczących Ośrodków badanie zostało rozszerzone i zebrano 1010 TBB oraz 585 3BMB od 853 pacjentów. Planujemy zebrać kolejne 300 TBBS i 300 kolejnych 3BMB. Jest to rozszerzenie badania INTERLUNG - INTERLUNGEX.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • Zakończony
        • The Alfred Hospital, Monash University
  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Zakończony
        • Department of Thoracic Surgery, Medical University of Vienna
  • Czechy
      • Prague, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Charles University/Hospital Motol
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jan Havlin, Dr
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Rekrutacyjny
        • Alberta Transplant Applied Genomics Centre, University of Alberta
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philip F Halloran, MD, PhD
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • Rekrutacyjny
        • Department of Medicine, University of Alberta
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kieran Halloran, MD
        • Pod-śledczy:
          • Justin Weinkauf, MD
        • Pod-śledczy:
          • Alim Hirji, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Zakończony
        • University Health Network, Toronto General Hospital
  • Polska
      • Szczecin, Polska, 70891
        • Zakończony
        • Thoracic Surgery Transplant Clinic
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Rekrutacyjny
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center 350 West Thomas Road, Floor 8HLT
        • Główny śledczy:
          • Rajat Walia, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Zakończony
        • University of Maryland School of Medicine
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Zakończony
        • Division of Pulmonary and Critical Care, Washington University School of Medicine
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 21201
        • Zakończony
        • University of Texas at San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z funkcjonującym przeszczepem płuc zostali poddani biopsji w celu określenia dysfunkcji przeszczepu lub potwierdzenia dobrej funkcji zgodnie ze standardami opieki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy biorcy przeszczepu płuc poddawani biopsji zgodnie z ustaleniami ich chirurga lub lekarza.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili udziału lub nie byli w stanie wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podaj wyniki molekularne (prawdopodobieństwo) choroby przeszczepu płuc w zestawie referencyjnym 600 biopsji przezoskrzelowych.
Ramy czasowe: dwa lata
Klasyfikator molekularny przewiduje odrzucenie za pośrednictwem przeciwciał i limfocytów T oraz przewlekłą dysfunkcję alloprzeszczepu.
dwa lata
Zgłoś diagnozy molekularne systemu MMDx-TBB
Ramy czasowe: dwa lata
Porównaj odczyty MMDx ze standardową histologią TBB i diagnostyką kliniczną CLAD.
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podać wyniki molekularne (prawdopodobieństwo) choroby przeszczepu płuc w zestawie referencyjnym 600 biopsji błony śluzowej wewnątrzoskrzelowej.
Ramy czasowe: dwa lata
Klasyfikator molekularny przewiduje odrzucenie za pośrednictwem przeciwciał i limfocytów T oraz przewlekłą dysfunkcję alloprzeszczepu.
dwa lata
Zgłoś diagnozy molekularne systemu MMDx-3BMB
Ramy czasowe: dwa lata
Porównaj odczyty MMDx-3BMB z odczytami MMDx-TBB i kliniczną diagnozą CLAD
dwa lata
Podać zmiany molekularne w czasie w medycznie wskazanych biopsjach kontrolnych
Ramy czasowe: dwa lata
Przewiduj i monitoruj odpowiedź na leczenie zapobiegające odrzuceniu.
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip F Halloran, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistry, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATAGC 03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odrzucenie przeszczepu płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj