Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrosirujen diagnostiset ja terapeuttiset sovellukset keuhkojen siirrossa (INTERLUNG)

maanantai 25. toukokuuta 2026 päivittänyt: Philip Halloran, University of Alberta

Monikeskeinen havainnointitutkimus keuhkojen allograftibiopsioiden kliinisten olosuhteiden diagnostisten molekyyliominaisuuksien analysoimiseksi

Tavoite: Arvioida transbronkiaalisten biopsioiden molekyylifenotyypityksen mahdollista vaikutusta keuhkonsiirtopotilailla, joilla on allograftin toimintahäiriö, ja mahdollisuuksia kehittää turvallisempi endobronkiaalinen limakalvobiopsiamuoto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen standardi biopsiaan perustuville keuhkosiirtojen toimintahäiriöiden diagnoosille on International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT) -luokitus, jota sovelletaan transbronkiaalisiin biopsioihin, mikä edustaa mielivaltaista kansainvälistä konsensusta. Viimeaikaiset datalähtöiset lähestymistavat, joissa käytetään molekyyli- ja tavanomaisia ​​tekniikoita, osoittavat, että tämä järjestelmä tuottaa usein virheellisiä diagnooseja, joista voi olla haittaa potilaille sopimattoman hoidon vuoksi. Erityisesti kroonisen keuhkojen allograftin toimintahäiriön oikean diagnoosin yhteydessä on kiireellinen tarve. Vastatakseen tähän tyydyttämättömään tarpeeseen ja parantaakseen diagnostiikkaa elinsiirtojen alalla Alberta Transplant Applied Genomics Center (ATAGC, Albertan yliopisto) on kehittänyt uuden diagnostisen järjestelmän - Molecular Microscope® Diagnostic System (MMDx), joka tulkitsee biopsiat niiden molekyylifenotyyppi. MMDx, joka kehitettiin ensin munuaisensiirtobiopsioissa, joissa on perusteellisesti vakiintuneet fenotyypit, mukautetaan nyt keuhkonsiirron transbronkiaalisiin biopsioihin (TBB:t). Keuhkojen allograft-biopsianäytteiden mikrosiruanalyysiä verrataan tavanomaiseen allograft-fenotyypitykseen, mukaan lukien kliininen, fysiologinen, radiografinen ja histologinen arviointi. Tässä tutkimuksessa käytetään MMDx™-järjestelmää TBB:iden arvioimiseen ja raportointiin sekä tämän järjestelmän validointiin ja tarkentamiseen 300 valitsemattomassa prospektiivisessa keuhkojen TBB:ssä. Tutkimuksen osajoukko tutkii kolmatta haaroittunutta limakalvon endobronkiaalista biopsiaa (3BMB:tä) yhdistettynä TBB:hen 50 potilaalta selvittääkseen, voivatko turvallisemmat 3BMB:t korvata MMDx™:n käyttämän TBB:n. Osallistuvien keskusten suuren kiinnostuksen ja tuen vuoksi tutkimusta laajennetaan edelleen ja kerättiin 1010 TBB:tä ja 585 3BMB:tä 853 potilaalta. Aiomme kerätä 300 lisää TBBS:ää ja 300 lisää 3BMB:tä. Tämä on INTERLUNG-tutkimuksen - INTERLUNGEX - jatko.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Konrad S Famulski, PhD
  • Puhelinnumero: 1 780 492 1725
  • Sähköposti: konrad@ualberta.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • Valmis
        • The Alfred Hospital, Monash University
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta
        • Valmis
        • Department of Thoracic Surgery, Medical University of Vienna
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Rekrytointi
        • Alberta Transplant Applied Genomics Centre, University of Alberta
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philip F Halloran, MD, PhD
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • Rekrytointi
        • Department of Medicine, University of Alberta
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kieran Halloran, MD
        • Alatutkija:
          • Justin Weinkauf, MD
        • Alatutkija:
          • Alim Hirji, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Valmis
        • University Health Network, Toronto General Hospital
  • Puola
      • Szczecin, Puola, 70891
        • Valmis
        • Thoracic Surgery Transplant Clinic
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki
        • Rekrytointi
        • Charles University/Hospital Motol
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jan Havlin, Dr
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center 350 West Thomas Road, Floor 8HLT
        • Päätutkija:
          • Rajat Walia, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Valmis
        • University of Maryland School of Medicine
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Valmis
        • Division of Pulmonary and Critical Care, Washington University School of Medicine
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 21201
        • Valmis
        • University of Texas at San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailta, joilla oli toimiva keuhkonsiirto, otettiin biopsia siirteen toimintahäiriön määrittämiseksi tai hyvän toiminnan varmistamiseksi hoidon standardin mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki keuhkonsiirron saajat, joille tehdään biopsia kirurgin tai lääkärin määrittämänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumisesta tai eivät pystyneet antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoita keuhkonsiirtosairauden molekyylipisteet (todennäköisyys) 600 transbronkiaalisen biopsian vertailusarjassa.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Molekyyliluokitus ennustaa vasta-ainevälitteisen ja T-soluvälitteisen hylkimisen ja kroonisen allograftin toimintahäiriön.
kaksi vuotta
Ilmoita MMDx-TBB-järjestelmän molekyylidiagnoosit
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Vertaa MMDx-lukemia hoidon tavanomaiseen TBB-histologiaan ja CLAD:n kliiniseen diagnoosiin.
kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoita keuhkonsiirtotaudin molekyylipisteet (todennäköisyys) 600 limakalvon endobronkiaalisen biopsian vertailusarjassa.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Molekyyliluokitus ennustaa vasta-ainevälitteisen ja T-soluvälitteisen hylkimisen ja kroonisen allograftin toimintahäiriön.
kaksi vuotta
Ilmoita MMDx-3BMB-järjestelmän molekyylidiagnoosit
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Vertaa MMDx-3BMB-lukemia MMDx-TBB-lukemiin ja kliiniseen CLAD-diagnoosiin
kaksi vuotta
Ilmoita molekyylimuutokset ajan myötä lääketieteellisesti osoitetuissa seurantabiopsioissa
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Ennusta ja seuraa vastetta hyljintähoitoon.
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip F Halloran, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistry, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATAGC 03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkonsiirron hylkääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa