Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostiske og terapeutiske anvendelser af mikroarrays i lungetransplantation (INTERLUNG)

25. maj 2026 opdateret af: Philip Halloran, University of Alberta

Multi-centrisk observationsundersøgelse til analyse af de diagnostiske molekylære egenskaber i kliniske omgivelser af lunge allograft biopsier

Formål: At evaluere den potentielle effekt af molekylær fænotyping af transbronchiale biopsier hos lungetransplanterede modtagere med allograft dysfunktion og potentialet for at udvikle et sikrere endobronchial mucosal biopsiformat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende standard for biopsi-baserede diagnoser af dysfunktion af lungetransplantationer er International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT) klassificering anvendt på transbronchiale biopsier, hvilket repræsenterer en vilkårlig international konsensus. Nylige datadrevne tilgange ved hjælp af molekylære og konventionelle teknologier indikerer, at dette system ofte producerer forkerte diagnoser med potentiel skade på patienter på grund af uhensigtsmæssig behandling. især i forhold til den korrekte diagnose af kronisk lunge allograft dysfunktion er et presserende behov. For at imødekomme dette udækkede behov og forbedre diagnostik inden for organtransplantation har Alberta Transplant Applied Genomics Center (ATAGC, University of Alberta) udviklet et nyt diagnostisk system - Molecular Microscope® Diagnostic System (MMDx), der fortolker biopsier mht. deres molekylære fænotype. MMDx, der først blev udviklet i nyretransplantationsbiopsier med grundigt etablerede fænotyper, vil nu blive tilpasset til lungetransplanterede transbronchiale biopsier (TBB'er). Mikroarray-analyse af lunge-allograft-biopsiprøver vil blive sammenlignet med konventionel allograft-fænotypning, herunder klinisk, fysiologisk, radiografisk og histologisk vurdering. Nærværende undersøgelse vil bruge MMDx™-systemet til at vurdere og rapportere TBB'er og validere og forfine dette system i 300 ikke-udvalgte prospektivt indsamlede lunge-TBB'er. En delmængde af undersøgelsen vil undersøge de tredje bifurkationsmucosale endobronchiale biopsier (3BMB'er) parret med TBB'er fra 50 patienter for at se, om de sikrere 3BMB'er kan erstatte TBB'en, der skal bruges af MMDx™. På grund af en betydelig interesse og støtte fra deltagende centre udvides undersøgelsen yderligere og indsamlede 1010 TBB'er og 585 3BMB'er fra 853 patienter. Vi planlægger at indsamle 300 flere TBBS og 300 flere 3BMBs. Dette er en forlængelse af INTERLUNG-undersøgelsen - INTERLUNGEX.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
      • Melbourne, Australien
        • Afsluttet
        • The Alfred Hospital, Monash University
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • Rekruttering
        • Alberta Transplant Applied Genomics Centre, University of Alberta
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philip F Halloran, MD, PhD
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • Rekruttering
        • Department of Medicine, University of Alberta
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kieran Halloran, MD
        • Underforsker:
          • Justin Weinkauf, MD
        • Underforsker:
          • Alim Hirji, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Afsluttet
        • University Health Network, Toronto General Hospital
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center 350 West Thomas Road, Floor 8HLT
        • Ledende efterforsker:
          • Rajat Walia, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Afsluttet
        • University of Maryland School of Medicine
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Afsluttet
        • Division of Pulmonary and Critical Care, Washington University School of Medicine
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 21201
        • Afsluttet
        • University of Texas at San Antonio
  • Polen
      • Szczecin, Polen, 70891
        • Afsluttet
        • Thoracic Surgery Transplant Clinic
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Charles University/Hospital Motol
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jan Havlin, Dr
  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Afsluttet
        • Department of Thoracic Surgery, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fungerende lungetransplantation biopsier for at bestemme deres graftdysfunktion eller for at bekræfte god funktion i henhold til plejestandard.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle lungetransplanterede modtagere, der gennemgår en biopsi som bestemt af deres kirurg eller læge.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der afviste deltagelse eller ude af stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapporter de molekylære score (sandsynlighed) for lungetransplantationssygdom i et referencesæt på 600 transbronchiale biopsier.
Tidsramme: to år
Molekylær klassifikator forudsiger antistofmedieret og T-cellemedieret afstødning og kronisk allograft dysfunktion.
to år
Rapporter de molekylære diagnoser af MMDx-TBB-systemet
Tidsramme: to år
Sammenlign MMDx-aflæsninger med standard-of-care TBB histologi og klinisk diagnose af CLAD.
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapporter de molekylære score (sandsynlighed) for lungetransplantationssygdom i et referencesæt på 600 mucosale endobronchiale biopsier.
Tidsramme: to år
Molekylær klassifikator forudsiger antistofmedieret og T-cellemedieret afstødning og kronisk allograft dysfunktion.
to år
Rapporter de molekylære diagnoser af MMDx-3BMB-systemet
Tidsramme: to år
Sammenlign MMDx-3BMB-aflæsninger med MMDx-TBB-aflæsninger og klinisk diagnose af CLAD
to år
Rapporter de molekylære ændringer over tid i medicinsk indicerede opfølgende biopsier
Tidsramme: to år
Forudsige og overvåge respons på anti-afstødningsbehandling.
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip F Halloran, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistry, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2016

Først opslået (Anslået)

24. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATAGC 03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afvisning af lungetransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner