Prevena 절개 관리 (Prevena)
Prevena 절개 관리 시스템이 양측 유방 동맥 이식으로 CABG를 시행한 환자의 흉골 상처 가장자리 관류에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
관상동맥 우회술은 복합 관상동맥 질환 환자의 표준 외과적 치료입니다. 일반적인 수술이며 영국에서 매년 16000건 이상의 절차가 시행됩니다. 최근 간행물에서는 우회술을 하는 동안 왼쪽 및 오른쪽 내유 동맥을 모두 사용하여 관상 동맥 협착을 우회해야 한다고 제안합니다. 두 개의 내유 동맥을 사용하는 것이 사용하는 것보다 심근 경색 또는 추가 관상 동맥 개입과 같은 심장 사건으로부터 개선된 자유로 훨씬 더 나은 장기 생존을 초래할 것이라는 점에 주목했습니다. 내유 동맥을 모두 사용하는 경우의 주요 단점은 흉골 상처 감염 및 파괴의 위험이 증가한다는 것입니다. 조사관은 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 상처 가장자리 산소 공급을 평가합니다. 조사관이 Sheffield 교육 병원에서 사용하는 NIRS INVOS 시스템은 특정 깊이까지 연조직의 산소화를 측정할 수 있어 상처 가장자리 산소 전달 평가에 적합합니다. Prevena는 상업적으로 이용 가능하며 CE 마크가 있습니다.
Prevena 상처 관리 시스템은 기존 상처 드레싱과 달리 7일 동안 닫힌 상처에 음압을 가합니다. 이러한 유형의 상처 관리 시스템을 사용하면 상처 합병증/감염이 감소합니다. 연구에 따르면 Prevena는 상처 가장자리의 관류를 증가시키고 상처를 건조하게 유지하기 때문에 이러한 결과를 달성합니다. 환자는 절차를 위해 Prevena 상처 관리 또는 치료 표준 NHS 상처 관리에 무작위 배정됩니다. 데이터 수집을 통해 상처의 산소 공급 및 결과를 비교하고 일상적인 입원 환자 치료 및 6주 외래 환자 예약 동안 환자를 추적합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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England
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Sheffield, England, 영국, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 단독 관상동맥우회술이 필요하고 최소 2개의 우회로 이식편이 필요하며 수술의가 좌우 내유동맥을 모두 도관으로 채취하기에 적합하다고 판단되는 환자입니다.
제외 기준:
- 타당성 조사를 위해 관상동맥우회술 또는 내유동맥 적출 외에 추가적인 절차가 필요함
- 다음과 같은 이유로 수술의가 양측 내유동맥 적출에 부적합하다고 판단하는 자
- 연령(양쪽 내유 동맥 사용의 예후적 이점이 의심되는 75세 이상),
- BMI가 35 이상인 비만(상처 감염 위험 증가)
- 당뇨병(모든 유형)(감염 위험 증가)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 양측 내유 동맥 이식편
관상동맥 우회술의 일부로 사용되는 표준 관리 상처 드레싱
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양측 내유동맥 이식편을 이용한 관상동맥 우회로 수술을 받는 환자의 흉골 상처 가장자리 산소화
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실험적: 프레베나
관상동맥 우회로 이식 수술의 일부로 사용되는 Prevena 드레싱.
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Prevena 상처 관리 시스템은 최대 7일 동안 닫힌 상처에 음압을 가하고 수술 부위 감염률을 낮춥니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Parasternal region의 열등부 1/3의 NIRS 측정 및 왼쪽 팔뚝 평가
기간: 흉골 절개 상처 드레싱 후 최대 6주 동안 측정
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왼쪽 팔뚝의 NIRS 평가는 산소 전달에 영향을 미치는 상처 관류 이외의 요인을 고려하기 위한 대조군으로 동시에 수행됩니다.
두 판독값의 차이가 비교에 사용되는 최종 측정값이 됩니다.
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흉골 절개 상처 드레싱 후 최대 6주 동안 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처는 ASEPSIS 채점 시스템에 따라 채점됩니다.
기간: 드레싱 제거 당일 및 수술 후 6주 외래 방문 시.
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이것은 사용된 드레싱에 대해 눈이 먼 관찰자가 수행합니다.
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드레싱 제거 당일 및 수술 후 6주 외래 방문 시.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Norman Briffa, Sheffield Teaching Hospitals Nhs Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Holmes C, Briffa N. Patient-Reported Outcome Measures (PROMS) in patients undergoing heart valve surgery: why should we measure them and which instruments should we use? Open Heart. 2016 May 5;3(1):e000315. doi: 10.1136/openhrt-2015-000315. eCollection 2016.
- Rowe R, Iqbal J, Murali-Krishnan R, Sultan A, Orme R, Briffa N, Denvir M, Gunn J. Role of frailty assessment in patients undergoing cardiac interventions. Open Heart. 2014 Feb 1;1(1):e000033. doi: 10.1136/openhrt-2013-000033. eCollection 2014.
- Briffa N. Surgeons' attitudes to intraoperative death. Cardiac surgeons might have different attitudes. BMJ. 2001 Aug 11;323(7308):341-2. No abstract available.
- Solodkyy A, Shalhoub J, Chetty G, Briffa NP. A rare case of giant coronary artery aneurysm in the context of multiple arterial aneurysms. Int J Surg Case Rep. 2012;3(7):311-3. doi: 10.1016/j.ijscr.2012.03.023. Epub 2012 Mar 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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