안정적인 원추각막 환자에서 TICL 이식 후 시력의 비교 분석 (TICL)
2016년 7월 14일 업데이트: Farideh Doroodgar, Shahid Beheshti University
TICL(Toric Implantable Collamer Lens) 이식 후 안정적인 원추각막 환자의 시기능 비교 분석.
TICL(Toric Implantable Contact Lens)로 수술 후 4년 동안의 안전성, 유효성, 안정성 및 예측 가능성 결과 보고 안정적인 원추각막을 위해
조사관은 안정적인 원추 각막에서 임상 및 광학적 관점에서 TICL 이식을 지원하는 이 표준화된 다기관 임상 조사에서 4년 추적 조사를 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Farideh Doroodgar, MD
- 이메일: farinaz_144@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Farideh Doroodgar
-
연락하다:
- Farideh Doroodgar, MD
- 전화번호: +989125259912
- 이메일: farinaz_144@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이(25-38세).
- 안정적인 굴절은 CXL 시술 후 6개월 동안 구면 등가 ± 0.50 디옵터(D) 이내에서 6회의 자각적 굴절이 특징적이었다.
- +0.4 LogMAR(20/40) 이상의 최상의 안경 교정 시력(BCVA), - 투명한 중심 각막.
- 내피까지 최소 3mm의 정상 전방 깊이.
- 안압(IOP) < 20mmHg 및 연령과 관련된 수술 전 내피 세포 수 및 식품의약국 권고에 따른 전방 깊이.
- 30°보다 큰 각도의 폭, 6.25mm 미만의 동공 직경.
제외 기준:
- 중심 각막 두께가 450μm 미만인 환자.
- 2,000개 세포/mm2 미만의 내피 세포 수.
- 내피에서 전방 캡슐까지 3mm 미만의 전방 챔버 깊이.
- 각막 혼탁 또는 반흔, 백내장, 망막 박리, 녹내장, 망막병증, 황반 변성, 신경 안과 질환 또는 안구 염증, 각막염 병력(모든 형태), 말초 변연 변성, 이전 각막 및/또는 안내 수술, 자가 면역 및/또는 결합 조직 질환. 450 μm의 중심 각막 두께 한계는 상피 제거 후 남아있는 기질 두께의 약 400 μm를 차지하며, 이는 CXL 절차 동안 내피 세포 손상을 피하기 위한 잔류 기질의 안전 두께로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 토릭 이식형 콘택트렌즈
Visian 이식형 콜라머 렌즈(Staar Surgical AG, Nidau, Switzerland)는 콜라머(굴절률 1.452로 산소와 영양분을 투과할 수 있는 극도로 친수성이고 생체 적합성이 높은 유연한 콜라겐 공중합체)로 만든 모노블록 일체형 플레이트 햅틱 렌즈입니다.
|
원환체 이식형 콜라머 렌즈(TICL)는 일반적으로 TICL을 사용하여 원추각막의 굴절 이상을 교정하는 데 사용되는 렌즈의 오프 라벨 사용입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Snellen 차트에 의한 시력(UCVA,BCVA)
기간: 수술 후 최대 4년
|
수술 후 최대 4년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Auto Kerato-Refractometer에 의한 굴절 이상
기간: 수술 후 4년까지
|
수술 후 4년까지
|
|
Phoropter의 디포커스 곡선
기간: 수술 후 최대 4년
|
수술 후 최대 4년
|
|
검증된 설문지를 통해 시각적 개선에 대한 환자의 주관적 평가를 측정하는 환자 만족도
기간: 수술 후 4년까지
|
수술 후 4년까지
|
|
MediWorks C901 Acuity Chart의 대비 감도(Shanghai MediWorks Precision Instruments Co, Ltd, Shanghai, China).
기간: 수술 후 4년까지
|
수술 후 4년까지
|
|
레이 트레이싱에 의한 수차 측정
기간: 수술 후 최대 4년
|
수술 후 최대 4년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원추각막에 대한 임상 시험
-
Democritus University of Thrace완전한
-
Democritus University of Thrace완전한