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뇌졸중 후 걷기 운동으로 회복 최적화 촉진 (PROWALKS)

2024년 3월 15일 업데이트: University of Delaware
뇌졸중 생존자들은 그룹으로서 극도로 비활동적이며 이는 두 번째 뇌졸중의 위험 증가 및 다른 질병 발병을 포함하여 그들에게 심각한 결과를 초래합니다. 이 연구는 보행 능력을 향상시키기 위한 걷기 훈련과 더 많은 일상 걷기를 장려하는 프로그램을 결합하여 뇌졸중 후 일상 활동을 개선하기 위해 고안된 새로운 개입을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

그룹으로서 뇌졸중 생존자들은 심지어 가장 앉아 있는 노인들보다 더 신체적으로 비활동적입니다. 신체 활동의 부족은 재발성 뇌졸중의 위험 증가, 다른 질병 발병 및 사망을 포함하여 뇌졸중 환자에게 심각한 결과를 초래합니다. 현재의 재활 개입은 뇌졸중 후 실제 보행 활동을 개선하는 데 거의 도움이 되지 않으므로 단순히 보행 능력을 개선하는 것만으로는 뇌졸중 후 일상적인 신체 활동을 개선하는 데 충분하지 않습니다. 오히려, 연구자는 보행 능력을 향상시키는 빠른 걷기 중재와 클리닉에서 얻은 이득을 "실제 세계"로 변환하는 것을 용이하게 하는 걸음 활동 모니터링 프로그램의 조합이 실제 세계 걷기 활동에서 더 큰 향상을 가져올 것이라고 가정합니다. 개입만으로. 조사자의 연구실에서 얻은 데이터는 이 가설을 뒷받침합니다. 그러나 2가지 개입을 결합하는 것의 더 큰 효능은 참가자의 초기 걷기 활동에 달려 있음을 시사합니다. 따라서 연구자는 모든 참가자에 대해 하나의 중재가 다른 중재보다 우월할 것으로 기대하지 않고 오히려 결합된 중재가 기준선 걷기 활동, 속도 및 지구력 수준이 낮은 사람들에게 우월할 것이라고 기대합니다. 이 연구의 구체적인 목적은 빠른 걷기 훈련을 걸음 활동 모니터링 프로그램(FAST+SAM)과 결합하는 것이 빠른 걷기 훈련 단독(FAST) 또는 걸음 활동에 비해 실제 걷기 활동을 개선하는 데 우월한지 여부와 대상을 테스트하는 것입니다. 만성 뇌졸중 환자의 모니터링 및 피드백 프로그램 단독(SAM). 무작위 통제 실험 설계를 사용하여 225명의 만성(> 6개월) 뇌졸중 생존자는 12주간의 빠른 걷기 훈련(FAST), 걸음 활동 모니터링 프로그램(SAM) 또는 빠른 걷기 훈련 + 걸음 활동 모니터링 프로그램(FAST+)을 완료합니다. 샘). 중재가 효과적인 사람을 결정하기 위해 기본 특성에 의한 특정 개입 결과의 조정이 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19712
        • University of Delaware

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 21-85세
  2. 만성 뇌졸중(뇌졸중 >6개월 후)
  3. 다른 사람의 도움 없이 스스로 선택한 속도로 걸을 수 있음(보조 장치 허용)
  4. 자체 선택 보행 속도 >0.3m/s 및 <1.0m/s
  5. 평균 걸음 수/일 <8,000
  6. 안정 시 심박수는 분당 40~100회입니다.
  7. 안정 시 혈압은 90/60에서 170/90 사이입니다.

제외 기준:

  1. 소뇌 뇌졸중의 증거
  2. 뇌졸중 외에 잠재적으로 장애를 일으킬 수 있는 기타 신경학적 상태
  3. 하지 보툴리눔 독소 주사 <4개월 전
  4. 현재 물리 치료 참여
  5. 뇌졸중 전에 집 밖으로 걸을 수 없음
  6. 지난 3개월 이내에 관상동맥우회술, 스텐트 배치 또는 심근경색
  7. 활동을 제한하는 근골격계 통증
  8. 수사관과 의사소통 불가
  9. NIH Stroke Scale에서 질문 1b에서 >1점, 질문 1c에서 >0점을 기록합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 패스트+샘
피험자는 걸음 활동 모니터링 프로그램과 함께 빠른 걷기 훈련에 참여합니다.
피험자는 빠른 걷기 훈련과 12주 동안 주 3회 걸음 활동 모니터링 프로그램에 참여합니다.
활성 비교기: 빠른
피험자는 빠른 걷기 훈련에 참여합니다.
피험자는 12주 동안 주 3회 빠른 걷기 훈련에 참여합니다.
활성 비교기: 샘
피험자는 단계 활동 모니터링 프로그램에 참여합니다.
피험자는 12주 동안 주 3회 걸음 활동 모니터링 프로그램에 참여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
일일 걸음 수
기간: 3개월(포스트), 6개월, 12개월
3개월(포스트), 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
10미터 걷기 테스트로 측정한 보행 속도
기간: 3개월(포스트), 6개월, 12개월
3개월(포스트), 6개월, 12개월
6분 걷기 테스트로 측정된 지구력
기간: 3개월(포스트), 6개월, 12개월
3개월(포스트), 6개월, 12개월
산소 소비
기간: 3개월(포스트), 6개월, 12개월
3개월(포스트), 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Darcy Reisman, PT, PhD, University of Delaware

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NIH 1R01HD086362-01A1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터는 NICHD(National Institute of Child Health and Human Development) 데이터 및 표본 허브(DASH) 저장소에 저장됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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패스트+샘에 대한 임상 시험

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