Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistää palautumisen optimointia aivohalvauksen jälkeisellä kävelyharjoittelulla (PROWALKS)

torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Delaware
Aivohalvauksesta selviytyneet ovat ryhmänä erittäin passiivisia, ja tällä on heille vakavia seurauksia, mukaan lukien lisääntynyt riski saada toinen aivohalvaus ja kehittyä muita sairauksia. Tämä tutkimus tutkii uutta interventiota, joka on suunniteltu parantamaan päivittäistä aktiivisuutta aivohalvauksen jälkeen yhdistämällä kävelyharjoittelu kävelykyvyn parantamiseksi päivittäiseen kävelyyn kannustavaan ohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ryhmänä aivohalvauksesta selviytyneet ovat fyysisesti passiivisempia kuin jopa kaikkein istumista ikääntyneet aikuiset. Liikunnan puutteella on vakavia seurauksia aivohalvauksen sairastaville, mukaan lukien lisääntynyt uusiutuvan aivohalvauksen riski, muiden sairauksien kehittyminen ja kuolleisuus. Nykyiset kuntoutustoimenpiteet eivät juurikaan paranta todellista kävelyaktiivisuutta aivohalvauksen jälkeen, mikä viittaa siihen, että pelkkä kävelykapasiteetin parantaminen ei riitä parantamaan päivittäistä fyysistä aktiivisuutta aivohalvauksen jälkeen. Pikemminkin tutkijan hypoteesi, että kävelykapasiteettia parantavan nopean kävelyn interventio ja askelaktiivisuuden seurantaohjelma, joka helpottaa klinikan voittojen muuntamista "todelliseen maailmaan", yhdistelmä parantaisi todellista kävelytoimintaa enemmän kuin kummallakaan interventiolla yksinään. Tutkijan laboratorion tiedot tukevat tätä hypoteesia; Se kuitenkin viittaa siihen, että näiden kahden toimenpiteen yhdistämisen suurempi tehokkuus riippuu osallistujan alkuperäisestä kävelyaktiviteetista. Siten tutkija ei odota, että yksi interventio on muita parempi kaikille osallistujille, vaan että yhdistetty interventio on parempi niille, joilla on alhainen kävelyaktiivisuus, nopeus ja kestävyys. Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on testata, onko ja kenelle nopeakävelyharjoittelun yhdistäminen askelaktiivisuuden seurantaohjelmaan (FAST+SAM) parempi todellisen kävelyn aktiivisuuden parantaminen verrattuna pelkkään pikakävelyharjoitteluun (FAST) tai askelharjoitteluun. Yksin seuranta- ja palauteohjelma (SAM) kroonista aivohalvausta sairastaville. Satunnaistetun kontrolloidun kokeellisen suunnittelun avulla 225 kroonisesta (> 6 kuukautta) aivohalvauksesta selvinnyt saa 12 viikon pikakävelyharjoittelun (FAST), askelaktiivisuuden seurantaohjelman (SAM) tai pikakävelyharjoittelun + askelaktiivisuuden seurantaohjelman (FAST+). SAM). Tiettyjen interventiotulosten hillitseminen perusominaisuuksien mukaan arvioidaan sen määrittämiseksi, kenelle interventiot ovat tehokkaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19712
        • University of Delaware

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 21-85
  2. Krooninen aivohalvaus (yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
  3. Pystyy kävelemään itse valitulla nopeudella ilman toisen henkilön apua (apuvälineet ovat sallittuja)
  4. Itse valittu kävelynopeus >0,3 m/s ja <1,0 m/s
  5. Keskimääräinen askel päivässä <8 000
  6. Leposyke 40-100 lyöntiä minuutissa
  7. Lepoverenpaine välillä 90/60 - 170/90.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Todisteet pikkuaivohalvauksesta
  2. Muut mahdollisesti vammauttavat neurologiset tilat aivohalvauksen lisäksi
  3. Alaraajojen botuliinitoksiiniruiske alle 4 kuukautta aikaisemmin
  4. Tällä hetkellä osallistuminen fysioterapiaan
  5. Kyvyttömyys kävellä kodin ulkopuolella ennen aivohalvausta
  6. Sepelvaltimon ohitusleikkaus, stentin asennus tai sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
  7. Tuki- ja liikuntaelimistön kipu, joka rajoittaa toimintaa
  8. Kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden kanssa
  9. NIH:n aivohalvausasteikon pistemäärä >1 kysymyksessä 1b ja >0 kysymyksessä 1c.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NOPEA+SAM
Koehenkilöt osallistuvat nopeakävelyharjoitteluun yhdistettynä askelaktiivisuuden seurantaohjelmaan
Käyttäytyminen: NOPEA+SAM
Koehenkilöt osallistuvat nopeakävelyharjoitteluun sekä askelaktiivisuuden seurantaohjelmaan 3x/viikko 12 viikon ajan
Active Comparator: NOPEASTI yksin
Koehenkilöt osallistuvat nopeakävelyharjoitteluun
Käyttäytyminen: NOPEASTI yksin
Koehenkilöt osallistuvat pikakävelyharjoitteluun 3x/viikko 12 viikon ajan.
Active Comparator: SAM yksin
Koehenkilöt osallistuvat askelaktiivisuuden seurantaohjelmaan
Käyttäytyminen: SAM yksin
Koehenkilöt osallistuvat askelaktiivisuuden seurantaohjelmaan 3x/viikko 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen (viesti)
askelten keskimääräinen muutos päivässä kahden aikapisteen välillä, mitattuna vähintään 3 päivän jakson aikana kullekin ajankohdalle
Muutos perustilasta 3 kuukauteen (viesti)
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 6 kuukauteen
askelten keskimääräinen muutos päivässä kahden aikapisteen välillä, mitattuna vähintään 3 päivän jakson aikana kullekin ajankohdalle
Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 6 kuukauteen
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 12 kuukauteen
askelten keskimääräinen muutos päivässä kahden aikapisteen välillä, mitattuna vähintään 3 päivän jakson aikana kullekin ajankohdalle
Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytestimatka
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen (viesti)
muutos kahden kestävyysajankohdan välillä (mitattu 6 minuutin kävelytestissä saavutetulla matkalla)
Muutos perustilasta 3 kuukauteen (viesti)
Kuuden minuutin kävelytestimatka
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 6 kuukauteen
muutos kahden kestävyysajankohdan välillä (mitattu 6 minuutin kävelytestissä saavutetulla matkalla)
Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 6 kuukauteen
Kuuden minuutin kävelytestimatka
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 12 kuukauteen
muutos kahden kestävyysajankohdan välillä (mitattu 6 minuutin kävelytestissä saavutetulla matkalla)
Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 12 kuukauteen
Itse valittu kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen (viesti)
muutos kahden aikapisteen välillä itse valitsemassasi keskinopeudessa 10 metrin kävelytestissä
Muutos perustilasta 3 kuukauteen (viesti)
Itse valittu kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 6 kuukauteen
muutos kahden aikapisteen välillä itse valitsemassasi keskinopeudessa 10 metrin kävelytestissä
Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 6 kuukauteen
Itse valittu kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 12 kuukauteen
muutos kahden aikapisteen välillä itse valitsemassasi keskinopeudessa 10 metrin kävelytestissä
Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 12 kuukauteen
Hapen kulutus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen (viesti)
muutos kahden ajankohdan välillä keskimääräisessä hapenkulutuksessa hengityskynnyksellä
Muutos perustilasta 3 kuukauteen (viesti)
Hapen kulutus
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 6 kuukauteen
muutos kahden ajankohdan välillä keskimääräisessä hapenkulutuksessa hengityskynnyksellä
Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 6 kuukauteen
Hapen kulutus
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 12 kuukauteen
muutos kahden ajankohdan välillä keskimääräisessä hapenkulutuksessa hengityskynnyksellä
Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Delaware

Yhteistyökumppanit

University of Pennsylvania
Christiana Care Health Services
Indiana University

Tutkijat

  • Päätutkija: Darcy Reisman, PT, PhD, University of Delaware

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIH 1R01HD086362-01A1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot tallennetaan National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Data and Specimen Hub (DASH) -tietovarastoon.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset NOPEA+SAM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa